Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в двигательное обучение разной степени свободы в паретичной верхней конечности у людей, перенесших инсульт

31 января 2024 г. обновлено: M Luz Sanchez, University of Valencia

Постинсультная реабилитация верхней конечности представляет собой сложную задачу нейрореабилитации. Хорошим подходом может быть избирательная тренировка различных степеней свободы (тренировка конкретных моносуставных движений и движений верхней конечности в одной плоскости) для достижения истинного восстановления. Однако неизвестно, как следует структурировать тренировку, чтобы избежать взаимодействия между различными тренируемыми движениями, препятствующего процессу двигательного обучения во время нейрореабилитации. Целью данного исследования является определение влияния на работоспособность и кинематический контроль задачи выборочного управления движением в ходе одно- или трехдневной тренировки двух различных степеней свободы, близких или отдаленных в кортикальном представительстве, верхней конечности у людей с ранними подострыми и хроническая фаза инсульта.

Гипотеза заключается в том, что у людей, перенесших инсульт в подострой или хронической фазе инсульта верхних конечностей, изучению одной целевой глубины резкости мешает тренировка другой степени свободы того же сустава. Напротив, изучение 1 глубины резкости из другого, удаленного сустава не мешает изучению целевой глубины резкости во время тренировки. Аналогичным образом, это вмешательство уменьшается при проведении нескольких тренировок. С другой стороны, на ранней постинсультной фазе, в течение первых 5 недель, улучшение кинематического контроля каждой контролируемой глубины резкости больше, чем на более поздних постинсультных фазах (между 9–12 неделями эволюции или хронической фазы).

Экспериментальный план из 4 дней тренировок по 60 минут в день будет проводиться на людях, находящихся в течение первых 3 месяцев после инсульта или в хронической стадии. Будет 3 группы вмешательства, которые будут тренировать сгибательное движение плеча паретичной верхней конечности и другое движение, которое может относиться к той же пораженной верхней конечности или другому движению контралатеральной нижней конечности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постинсультная реабилитация верхней конечности представляет собой сложную задачу нейрореабилитации. Хорошим подходом может быть избирательная тренировка различных степеней свободы (тренировка конкретных моносуставных движений и движений верхней конечности в одной плоскости) для достижения истинного восстановления. Однако неизвестно, как следует структурировать тренировку, чтобы избежать взаимодействия между различными тренируемыми движениями, препятствующего процессу двигательного обучения во время нейрореабилитации.

Цель - определить влияние на выполнение и кинематический контроль задачи выборочного управления движением при тренировке двух различных степеней свободы, близких или отдаленных в кортикальном представительстве, верхней конечности у лиц с ранним (в течение 5 первых недель и между от 9 до 12 недель) и хронический подострый инсульт.

Гипотеза заключается в том, что у людей, перенесших инсульт в подострой или хронической фазе инсульта верхних конечностей, изучению одной целевой глубины резкости мешает тренировка другой степени свободы того же сустава. Напротив, изучение 1 глубины резкости из другого, удаленного сустава не мешает изучению целевой глубины резкости во время тренировки. Аналогичным образом, это вмешательство уменьшается при проведении нескольких тренировок. С другой стороны, на ранних стадиях постинсульта, в течение первых 5 недель, улучшение кинематического контроля каждой контролируемой глубины резкости больше, чем на более поздних стадиях постинсульта (между 9–12 неделями эволюции или хронической стадией).

На людях будет проведен экспериментальный план из 4 дней тренировок по примерно 60 минут в день, которые распределены на 3 дня обучения (дни 1, 2 и 3) и 2 дня оценки (дни 2 и 4). находящиеся в течение первых 3 месяцев после инсульта или в хронической стадии. Каждая группа с разным временем развития будет иметь 3 группы вмешательства, где они будут тренировать движения различной глубины резкости пораженной верхней конечности или с другим эффектором для поддержания тренировочной дозы среди всех групп. Будет проведена рандомизация для распределения участников по различным группам вмешательства.

Интересующая глубина резкости (цель глубины резкости) — флексографическое разгибание плеч. Первая группа, контрольная группа: будет тренировать целевую глубину резкости и тыльное сгибание голеностопного сустава контралатеральной нижней конечности. Вторая группа, проксимальная интерференционная группа, будет тренировать целевую глубину резкости и степень свободы отведения-приведения плеча. Третья группа, группа дистального интерференционного воздействия, будет тренировать целевую глубину резкости и степень свободы при сгибании запястья.

Обучение будет осуществляться с помощью видеоигры, управление которой осуществляется по сигналу ускорения инерционного датчика. Человек избирательным движением каждой глубины резкости должен следовать траектории синусоиды.

Для достижения цели этого исследования будут проанализированы характеристики и кинематические переменные движения, полученные во время тренировки (дни 1, 2 и 3 протокола) и в тестах на удержание (дни 2 и 4 протокола).

Набор будет осуществляться в отделении приобретенной черепно-мозговой травмы Главного госпиталя Валенсии и на факультете физиотерапии Университета Валенсии.

Чтобы ответить на гипотезу исследования, будут рассмотрены две переменные:

  1. Изменения производительности, связанные с ошибкой траектории: на основе ожидаемой траектории и реализованной траектории будет рассчитана разница между ожидаемой траекторией и реализованной, чтобы можно было сравнить изменения между началом тренировки, концом обучение и тесты на сохранение каждого обученного DoF.
  2. Кинематика: на основе данных об ускорении, передаваемых инерционным датчиком, будет проводиться анализ плавности движения, понимая ее как качество, связанное с непрерывностью или прерывистостью движения, для определения конкретных изменений, связанных с кинематический контроль каждой обучаемой глубины резкости.

Ожидается, что как для данных о производительности, так и для данных кинематического контроля будет выполнен анализ дисперсии повторных измерений двух факторов (времени и вмешательства), если данные имеют нормальное распределение. Будет проанализирована сферичность и однородность данных, и будет сообщен размер эффекта. Затем будет проведен апостериорный анализ с использованием теста Бонферрони. Уровень статистической значимости будет иметь значение p 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trinidad Bruna-Melo, MSc
  • Номер телефона: +34657278264
  • Электронная почта: tribrume@uv.alumni.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
  • Номер телефона: +34672423273

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46014
        • Рекрутинг
        • Unitat de dany Cerebral Adquirit
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sara Torromé Belda, PT
        • Младший исследователь:
          • Itziar Toribio Aliende, MSc
        • Младший исследователь:
          • Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
        • Младший исследователь:
          • Rocío Puerta de Diego, MSc
        • Младший исследователь:
          • Trinidad Bruna Melo, MSc
    • Valencia
      • Valence, Valencia, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • Universitat de Valencia
        • Контакт:
          • Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
        • Главный следователь:
          • Trinidad Bruna-Melo, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика инсульта
  • Мышечная сила по шкале MRC 2 и более в мышцах-сгибателях, отводящих плечах и разгибателях запястья.

Критерий исключения:

  • Наличие другого неврологического или скелетно-мышечного заболевания, влияющего на подвижность паретичной верхней конечности.
  • Неспособность следовать инструкциям
  • Спастичность мышц-сгибателей верхней конечности 3 и более баллов по модифицированной шкале Эшворта.
  • Признаки повреждения мозжечка, такие как атаксия или дисметрия в верхних конечностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
Эта группа будет тренировать целевую глубину резкости (сгибание плеч) и сгибание тыльной стороны голеностопного сустава контралатеральной нижней конечности.
Каждый участник будет тренировать кинематическое управление каждой степенью свободы каждой руки, играя в видеоигру с использованием инерциального датчика.
Экспериментальный: Группа проксимальных помех
Эта группа будет тренировать целевую глубину резкости и степень свободы отведения-приведения плеча.
Каждый участник будет тренировать кинематическое управление каждой степенью свободы каждой руки, играя в видеоигру с использованием инерциального датчика.
Экспериментальный: Группа дистальных интерференций
Эта группа будет тренировать DoF Tf и DoF сгибания-разгибания запястья.
Каждый участник будет тренировать кинематическое управление каждой степенью свободы каждой руки, играя в видеоигру с использованием инерциального датчика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения производительности за 1 день
Временное ограничение: день 2
На основе ожидаемой траектории и фактической траектории видеоигры будет рассчитана разница между этими траекториями для сравнения изменений каждой тренированной глубины резкости между показателями, достигнутыми в начале одного дня обучения, в конце того же дня и между вторым днем ​​(тест на удержание).
день 2
Изменения производительности за 3 дня
Временное ограничение: день 4
На основе ожидаемой траектории и фактической траектории видеоигры будет рассчитана разница между этими траекториями для сравнения изменений каждой тренированной глубины резкости в начале первого дня обучения и после завершения четырех дней обучения.
день 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 день плавности изменений
Временное ограничение: день 2
на основе данных акселеметрии будет проанализировано изменение плавности движения каждой глубины резкости между первым и вторым днем.
день 2
3 дня изменения плавности
Временное ограничение: день 4
на основе данных акселеметрии будет проанализировано изменение плавности движения каждой глубины резкости между первым и четвертым днями.
день 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

на данный момент нет планов сделать IPD доступным для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться