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Interferência durante a aprendizagem motora de diferentes graus de liberdade na extremidade superior parética de pessoas com acidente vascular cerebral

31 de janeiro de 2024 atualizado por: M Luz Sanchez, University of Valencia

A reabilitação pós-AVC da extremidade superior é um desafio na neurorreabilitação. O treino seletivo de diferentes graus de liberdade (treino de movimentos monoarticulares específicos e num plano de movimento da extremidade superior) para alcançar uma verdadeira recuperação pode ser uma boa abordagem. Porém, não se sabe como o treinamento deve ser estruturado para evitar interferências entre os diferentes movimentos treinados, dificultando o processo de aprendizagem motora durante a neurorreabilitação. Esta pesquisa tem como objetivo determinar o efeito no desempenho e no controle cinemático de uma tarefa de controle seletivo de movimento durante um ou três dias de treinamento de 2 diferentes graus de liberdade, próximos ou distantes na representação cortical, da extremidade superior em pessoas com doença subaguda precoce e fase crônica do acidente vascular cerebral.

A hipótese é que na extremidade superior de sobreviventes de AVC em fase subaguda ou crônica, o aprendizado de 1 DoF alvo é interferido pelo treinamento de outro DoF da mesma articulação. Por outro lado, aprender 1 DoF de uma articulação diferente e distante não interfere no aprendizado do DoF alvo em uma sessão de treinamento. Da mesma forma, esta interferência é diminuída em múltiplas sessões de treino. Por outro lado, na fase inicial pós-AVC, nas primeiras 5 semanas, o ganho no controle cinemático de cada DoF controlada é maior do que nas fases pós-AVC posteriores (entre 9 a 12 semanas de evolução ou fase crônica).

Um desenho experimental de 4 dias de treinamento, de aproximadamente 60 minutos por dia, será realizado em pessoas que se encontram nos primeiros 3 meses após um AVC ou em estágio crônico. Serão 3 grupos de intervenção que treinarão o movimento de flexão do ombro do membro superior parético e outro movimento, que pode ser do mesmo membro superior afetado ou outro do membro inferior contralateral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabilitação pós-AVC da extremidade superior é um desafio na neurorreabilitação. O treino seletivo de diferentes graus de liberdade (treino de movimentos monoarticulares específicos e num plano de movimento da extremidade superior) para alcançar uma verdadeira recuperação pode ser uma boa abordagem. Porém, não se sabe como o treinamento deve ser estruturado para evitar interferências entre os diferentes movimentos treinados, dificultando o processo de aprendizagem motora durante a neurorreabilitação.

O objetivo é determinar o efeito no desempenho e no controle cinemático de uma tarefa de controle seletivo de movimento durante o treinamento de 2 graus diferentes de liberdade, próximos ou distantes na representação cortical, da extremidade superior em pessoas com início (dentro das 5 primeiras semanas e entre 9 a 12 semanas) e AVC subagudo crônico.

A hipótese é que na extremidade superior de sobreviventes de AVC em fase subaguda ou crônica, o aprendizado de 1 DoF alvo é interferido pelo treinamento de outro DoF da mesma articulação. Por outro lado, aprender 1 DoF de uma articulação diferente e distante não interfere no aprendizado do DoF alvo em uma sessão de treinamento. Da mesma forma, esta interferência é diminuída quando são realizadas múltiplas sessões de treinamento. Por outro lado, nos estágios iniciais pós-AVC, nas primeiras 5 semanas, o ganho no controle cinemático de cada DoF controlada é maior do que nos estágios posteriores do pós-AVC (entre 9 a 12 semanas de evolução ou estágios crônicos).

Será realizado um desenho experimental de 4 dias de treinamento, de aproximadamente 60 minutos por dia, que são distribuídos em 3 dias de treinamento (dias 1, 2 e 3) e 2 dias de avaliação (dias 2 e 4) em pessoas que estão nos primeiros 3 meses após um acidente vascular cerebral ou em estágio crônico. Cada grupo de diferentes tempos de evolução terá 3 grupos de intervenção onde treinarão o movimento de diferentes DoF da extremidade superior afetada ou com outro efetor para manter a dose prática entre todos os grupos. Será realizada uma randomização para distribuir os participantes nos diferentes grupos de intervenção.

O DoF de interesse (alvo DoF) é a flexoextensão do ombro. O primeiro grupo, o grupo controle: treinará o alvo DoF e a flexão dorso-tornozelo DoF da extremidade inferior contralateral. O segundo grupo, o grupo de interferência proximal, treinará o alvo DoF e o DoF de abdução-adução do ombro. O terceiro grupo, o grupo de interferência distal, treinará o alvo DoF e o DoF flexo-extensão do punho.

O treinamento será realizado por meio de um videogame, que é controlado pelo sinal de aceleração de um sensor inercial. A pessoa pelo movimento seletivo de cada DoF deve seguir a trajetória de uma sinusóide.

Para atingir o objetivo deste estudo serão analisadas variáveis ​​de desempenho e cinemáticas do movimento obtidas durante o treinamento (dias 1, 2 e 3 do protocolo) e nos testes de retenção (dias 2 e 4 do protocolo).

O recrutamento será realizado na Unidade de Lesões Encefálicas Adquiridas do Hospital Geral de Valência e na Faculdade de Fisioterapia da Universidade de Valência.

Para responder à hipótese do estudo, duas variáveis ​​serão examinadas:

  1. Mudanças no desempenho associadas ao erro na trajetória: com base na trajetória esperada e na trajetória realizada, será calculada a diferença entre a trajetória esperada e a realizada para poder comparar as mudanças entre o início do treinamento, o final do treinamento e os testes de retenção de cada DoF treinado.
  2. Cinemática: com base nos dados de aceleração que são entregues pelo sensor inercial, será realizada uma análise da suavidade do movimento, entendendo-a como uma qualidade relacionada à continuidade ou intermitência do movimento para determinar as mudanças específicas associadas ao controle cinemático de cada DoF treinado.

Tanto para os dados de desempenho quanto para os dados de controle cinemático, espera-se que seja realizada uma análise de variância de medidas repetidas de 2 fatores (tempo e intervenção), caso os dados tenham distribuição normal. A esfericidade e homogeneidade dos dados serão analisadas e o tamanho do efeito será relatado. Em seguida, será realizada uma análise post hoc utilizando o teste de Bonferroni. O nível de significância estatística terá valor p de 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
  • Número de telefone: +34672423273

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46014
        • Recrutamento
        • Unitat de dany Cerebral Adquirit
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sara Torromé Belda, PT
        • Subinvestigador:
          • Itziar Toribio Aliende, MSc
        • Subinvestigador:
          • Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
        • Subinvestigador:
          • Rocío Puerta de Diego, MSc
        • Subinvestigador:
          • Trinidad Bruna Melo, MSc
    • Valencia
      • Valence, Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Universitat de València
        • Contato:
          • Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
        • Investigador principal:
          • Trinidad Bruna-Melo, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de AVC
  • Força muscular de acordo com a escala MRC de 2 ou mais nos músculos flexores do ombro, abdutores do ombro e extensores do punho.

Critério de exclusão:

  • Presença de outra doença neurológica ou musculoesquelética que afete a mobilidade da extremidade superior parética
  • Incapacidade de seguir instruções
  • Espasticidade classificada como 3 ou mais na escala modificada de Ashworth dos músculos flexores da extremidade superior
  • Sinais de dano cerebelar, como presença de ataxia ou dismetria na extremidade superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
Este grupo treinará o alvo DoF (flexoextensão de ombro) e flexão dorsi-tornozelo DoF da extremidade inferior contralateral.
Cada participante treinará o controle cinemático de cada grau de liberdade, de acordo com cada braço, jogando um videogame utilizando um sensor inercial.
Experimental: Grupo de interferência proximal
Este grupo irá treinar o alvo DoF e DoF de abdução-adução de ombro.
Cada participante treinará o controle cinemático de cada grau de liberdade, de acordo com cada braço, jogando um videogame utilizando um sensor inercial.
Experimental: Grupo de interferência distal
Este grupo irá treinar o DoF Tf e o DoF de flexo-extensão do punho.
Cada participante treinará o controle cinemático de cada grau de liberdade, de acordo com cada braço, jogando um videogame utilizando um sensor inercial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de desempenho em 1 dia
Prazo: dia 2
Com base na trajetória esperada e na trajetória real do videogame, a diferença entre essas trajetórias será calculada para comparar as mudanças de cada DoF treinado entre o desempenho realizado no início de um dia de treinamento, no final desse mesmo dia e entre o segundo dia (teste de retenção).
dia 2
Mudanças de desempenho de 3 dias
Prazo: dia 4
Com base na trajetória esperada e na trajetória real do videogame, a diferença entre essas trajetórias será calculada para comparar as mudanças de cada DoF treinado no início do primeiro dia de treinamento e após completar os quatro dias de treinamento.
dia 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de suavidade de 1 dia
Prazo: dia 2
com base nos dados de acelemetria, será analisada a mudança entre o primeiro e o segundo dia na suavidade do movimento de cada DoF
dia 2
Mudanças de suavidade de 3 dias
Prazo: dia 4
com base nos dados de acelemetria, será analisada a mudança entre o primeiro e o quarto dia na suavidade do movimento de cada DoF
dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de València

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

por enquanto, não há planos de disponibilizar o IPD para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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