此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中风患者上肢瘫痪不同自由度运动学习过程中的干扰

2024年1月31日 更新者:M Luz Sanchez、University of Valencia

中风后上肢康复是神经康复领域的一个挑战。 选择性地训练不同的自由度(训练特定的单关节运动和上肢的一个运动平面)以实现真正的恢复可能是一种好方法。 然而,尚不清楚训练应该如何组织,以避免训练的不同动作之间相互干扰,从而阻碍神经康复期间的运动学习过程。 本研究旨在确定早期亚急性和慢性疾病患者上肢在为期一天或三天的两种不同自由度(皮质表征中近或远)的训练期间,选择性运动控制任务对表现和运动学控制的影响。中风的慢性期。

假设是,在亚急性期或慢性期中风幸存者的上肢中,学习 1 个目标 DoF 会受到训练同一关节的另一个 DoF 的干扰。 相比之下,从不同的远程关节学习 1 DoF 不会干扰在训练课程中学习目标 DoF。 同样,这种干扰在多次训练中也会减少。 另一方面,在中风后早期阶段,即前 5 周内,每个受控 DoF 的运动学控制增益大于中风后后期阶段(进化的 9 至 12 周或慢性阶段)。

实验设计为 4 天训练,每天约 60 分钟,针对中风后 3 个月内或处于慢性阶段的人进行。 将分为3个干预组,分别训练瘫痪上肢的肩部屈曲运动和另一个运动,可以是同患上肢的运动,也可以是对侧下肢的另一个运动。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中风后上肢康复是神经康复领域的一个挑战。 选择性地训练不同的自由度(训练特定的单关节运动和上肢的一个运动平面)以实现真正的恢复可能是一种好方法。 然而,尚不清楚训练应该如何组织,以避免训练的不同动作之间相互干扰,从而阻碍神经康复期间的运动学习过程。

目的是确定早期(前 5 周内和之间)患者上肢 2 个不同自由度(皮质表征中近距离或远距离)训练期间选择性运动控制任务对表现和运动学控制的影响。 9至12周)和慢性亚急性中风。

假设是,在亚急性期或慢性期中风幸存者的上肢中,学习 1 个目标 DoF 会受到训练同一关节的另一个 DoF 的干扰。 相比之下,从不同的远程关节学习 1 DoF 不会干扰在训练课程中学习目标 DoF。 同样,当进行多次训练时,这种干扰也会减少。 另一方面,在中风后早期阶段,即前 5 周内,每个受控 DoF 的运动学控制增益大于中风后后期阶段(进化的 9 至 12 周或慢性阶段)。

实验设计为 4 天训练,每天约 60 分钟,分为 3 天训练(第 1、2 和 3 天)和 2 天评估(第 2 和 4 天)。中风后 3 个月内或处于慢性阶段的人。 每组不同进化时间将有3个干预组,他们将训练受影响上肢的不同自由度的运动或与另一个效应器一起训练以维持所有组之间的练习剂量。 将进行随机化,将参与者分配到不同的干预组中。

感兴趣的自由度(自由度目标)是肩部柔展。 第一组,对照组:训练对侧下肢的DoF目标和DoF背踝屈曲。 第二组,近端干扰组,将训练DoF目标和肩部外展-内收DoF。 第三组,远端干扰组,将训练DoF目标和手腕屈伸DoF。

训练将通过视频游戏进行,该游戏由惯性传感器的加速度信号控制。 通过每个自由度的选择性运动,人必须遵循正弦曲线的轨迹。

为了实现本研究的目标,将对训练期间(方案的第 1、2 和 3 天)和保留测试(方案的第 2 和 4 天)期间获得的运动性能和运动学变量进行分析。

招募工作将在巴伦西亚总医院后天性脑损伤科和巴伦西亚大学物理治疗学院进行。

为了回答研究假设,将检查两个变量:

  1. 与轨迹误差相关的性能变化:根据预期轨迹和实现轨迹,计算预期轨迹和实现轨迹之间的差异,以便能够比较训练开始和结束之间的变化训练和每个受过训练的 DoF 的保留测试。
  2. 运动学:根据惯性传感器提供的加速度数据,对运动的平稳性进行分析,将其理解为与运动的连续性或间歇性相关的质量,以确定与运动相关的具体变化每个经过训练的自由度的运动控制。

对于性能和运动学控制数据,如果数据呈正态分布,则预计将对两个因素(时间和干预)的重复测量的方差进行分析。 将分析数据的球形度和均匀性,并报告效应大小。 然后,将使用 Bonferroni 检验进行事后分析。 统计显着性水平的 p 值为 0.05。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
  • 电话号码:+34672423273

学习地点

      • Valencia、西班牙、46014
        • 招聘中
        • Unitat de dany Cerebral Adquirit
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sara Torromé Belda, PT
        • 副研究员:
          • Itziar Toribio Aliende, MSc
        • 副研究员:
          • Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
        • 副研究员:
          • Rocío Puerta de Diego, MSc
        • 副研究员:
          • Trinidad Bruna Melo, MSc
    • Valencia
      • Valence、Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Universitat de Valencia
        • 接触:
          • Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
        • 首席研究员:
          • Trinidad Bruna-Melo, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 中风诊断
  • 肩屈肌、肩外展肌和腕伸肌的肌肉力量根据 MRC 等级为 2 或以上。

排除标准:

  • 存在另一种影响瘫痪上肢活动能力的神经或肌肉骨骼疾病
  • 无法遵循指示
  • 上肢屈肌改良阿什沃斯量表痉挛程度为 3 级或以上
  • 小脑损伤的迹象,例如上肢出现共济失调或辨距困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
本组将训练对侧下肢的 DoF 目标(肩屈伸)和 DoF 背踝屈曲。
每位参与者将根据每只手臂训练每个自由度的运动控制,并使用惯性传感器玩视频游戏。
实验性的:近端干扰组
该小组将训练 DoF 目标和肩部外展-内收 DoF。
每位参与者将根据每只手臂训练每个自由度的运动控制,并使用惯性传感器玩视频游戏。
实验性的:远端干扰组
本组将训练 DoF Tf 和腕部屈伸 DoF。
每位参与者将根据每只手臂训练每个自由度的运动控制,并使用惯性传感器玩视频游戏。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 天性能变化
大体时间:第二天
根据视频游戏的预期轨迹和实际轨迹,计算这些轨迹之间的差异,以比较每个训练的 DoF 在一天训练开始时、当天结束时和训练结束时的表现之间的变化。第二天之间(保留测试)。
第二天
3天性能变化
大体时间:第 4 天
根据视频游戏的预期轨迹和实际轨迹,计算这些轨迹之间的差异,以比较每个训练的 DoF 在第一天训练开始时和完成四天训练后的变化。
第 4 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1天平滑度变化
大体时间:第二天
根据加速度数据,分析第一天和第二天每个自由度运动平滑度的变化
第二天
3天平滑度变化
大体时间:第 4 天
根据加速度数据,分析第一天和第四天每个自由度运动平滑度的变化
第 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Trinidad Bruna-Melo, MSc、Universitat de Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月22日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月31日

首次发布 (实际的)

2024年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前,还没有计划向其他研究人员提供 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅