院外の心停止患者における脈拍検出のためのドップラー超音波の実現可能性
2024年8月6日 更新者：Philipp Metelka、Medical University of Vienna
院外の心停止患者におけるドップラー超音波パルス検出: 実現可能性研究。
この前向き観察研究の目的は、病院外の環境で心停止に苦しむ患者の脈拍の存在を評価するために、ポータブル デバイスを使用して大腿動脈にドップラー ポイントオブケア超音波を使用する実現可能性を調査することです。 。
主な問題は、研究者が病院外の環境で必要な超音波信号の取得にどのくらいの頻度で成功するかということです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究では、病院前の環境で救急医療サービス（EMS）によって治療を受けた心停止患者に専門の研究チームが派遣される。
研究チームは、ポータブル超音波装置を使用して大腿動脈を特定し、胸骨圧迫中および胸骨圧迫の一時停止中にパルス波（PW）ドップラー測定を実施してリズム分析を行い、記録された画像を保存します。
これらの超音波パルスチェックは、手動によるパルスチェックを含む患者の通常の治療と並行して実施され、蘇生に干渉することなく超音波が可能である場合にのみ実施されます。
すべての治療決定は、治療を行うEMSチームに委ねられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1030
- Emergency Medical Service of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、何らかの原因で院外心停止に陥り、救急医療サービスによって心肺蘇生による治療を受けた非妊娠成人で構成されています。
説明
包含基準:
- 院外心停止の救急救命士による治療
- 最低年齢は18歳以上
除外基準:
- 妊娠または妊娠の疑いがある
- 治療にあたるEMSチームの不承認
- 法定後見の下にある成人
- 患者へのアクセスが制限されており、治療中のEMSチームと干渉する可能性があるため、大腿動脈ドップラー超音波検査を実行できない
- 大腿部の損傷または解剖学的異常、または大腿部の緊急医療介入が必要なために、大腿動脈ドップラー超音波検査を実行できない
- 大腿動脈ドップラー超音波検査を試みる前に、体外 CPR などの緊急処置のために CPR を継続している病院に患者を搬送する決定
- 環境上の危険により大腿動脈ドップラー超音波検査を安全に実施できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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含まれる患者
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ポイントオブケア超音波は、大腿血管を画像化し、胸骨圧迫中およびリズムと手動の脈拍チェックのための休止中に血流のパルス波ドップラー測定を実行するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿動脈ドップラー超音波検査の実現可能性
時間枠：心停止中は最長45分
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ドップラー超音波にとって十分な品質の大腿動脈の超音波画像が取得できれば、主要転帰は陽性とみなされる。
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心停止中は最長45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波信号取得までの時間
時間枠：心停止中は最長45分
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ドップラー超音波信号の取得が成功するまでの時間は、2 分間の CPR 間隔と 30 秒間隔で測定されます (例:
2 番目の CPR 間隔、最初の 30 秒）。
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心停止中は最長45分
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ドップラー超音波検査と手動脈拍検査の間の不一致。
時間枠：心停止中は最長45分
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リズム分析中のドップラー超音波流量信号の存在と、治療する EMS チームによって並行して実行される手動の脈拍チェックの結果が評価され、不一致がないか分析されます。
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心停止中は最長45分
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手動脈拍チェックの結果とドップラーのピーク収縮期速度との相関関係
時間枠：心停止中は最長45分
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治療中のEMSチームが実施した手動脈拍チェックの結果と、ドップラー超音波で測定した最大収縮期速度との相関関係が分析されます。
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心停止中は最長45分
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ドップラー超音波画像取得の成功確率に影響を与える患者要因
時間枠：心停止後、研究完了まで（最長1年）
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患者の性別、年齢、おおよその体重、心停止の原因と思われる要素が、成功したドップラー超音波画像取得との相関関係について分析されます。
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心停止後、研究完了まで（最長1年）
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ドップラー超音波信号の品質を決定する際の観察者間のばらつき。
時間枠：心停止後、研究完了まで（最長1年）
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現場の超音波検査技師は、取得したドップラー超音波画像の品質を評価します。また、実行する超音波検査技師のことを知らされていない 2 人の超音波専門家も評価します。
これらの評価間の差異が分析されます。
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心停止後、研究完了まで（最長1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Philipp Metelka, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月4日
一次修了 (実際)
2024年4月18日
研究の完了 (実際)
2024年4月18日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。