Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost dopplerovského ultrazvuku pro detekci pulzu u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnice

6. srpna 2024 aktualizováno: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Dopplerovská ultrazvuková pulsní detekce u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnice: Studie proveditelnosti.

Cílem této prospektivní observační studie je prozkoumat proveditelnost použití dopplerovského bodového ultrazvuku na femorální tepně pomocí přenosného zařízení k posouzení přítomnosti pulsu u pacientů se zástavou srdce v mimonemocničním prostředí . Hlavní otázkou je, jak často jsou výzkumníci úspěšní při získávání potřebného ultrazvukového signálu v mimonemocničním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní observační studii bude specializovaný výzkumný tým vyslán k pacientům se srdeční zástavou léčeným v přednemocničním prostředí zdravotnickou záchrannou službou (EMS). Tým použije přenosný ultrazvukový přístroj k identifikaci stehenní tepny a provede dopplerovské měření pulzní vlny (PW) během stlačování hrudníku a také během pauz při stlačování hrudníku pro analýzu rytmu a uložení zaznamenaných snímků. Tyto ultrazvukové kontroly pulzu budou prováděny souběžně s běžnou léčbou pacienta, včetně manuálních kontrol pulzu, a budou prováděny pouze tehdy, je-li ultrazvuk možný bez zásahu do resuscitace. Všechna rozhodnutí o léčbě bude záležet na ošetřujícím týmu EMS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1030
        • Emergency Medical Service of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje netěhotné dospělé trpící mimonemocniční srdeční zástavou z jakékoli příčiny, kteří jsou léčeni KPR záchrannou zdravotnickou službou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mimonemocniční srdeční zástava léčena EMS
  • Minimální věk 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství
  • Nesouhlas ošetřujícího týmu ZZS
  • Dospělí pod zákonným opatrovnictvím
  • Nemožnost provést dopplerovský ultrazvuk femorální tepny z důvodu omezeného přístupu k pacientovi a možné interference s ošetřujícím týmem EMS
  • Neschopnost provést dopplerovský ultrazvuk femorální arterie v důsledku zranění nebo anatomických abnormalit ve femorální oblasti nebo nutných naléhavých lékařských zásahů ve femorální oblasti
  • Rozhodnutí o převozu pacienta do nemocnice s probíhající KPR pro naléhavé procedury, jako je mimotělní KPR, před pokusem o dopplerovský ultrazvuk femorální arterie
  • Neschopnost bezpečně provést dopplerovský ultrazvuk femorální tepny kvůli ohrožení životního prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zahrnutí pacienti
Jiný: Cévní ultrazvuk v místě péče
Point-of-care ultrazvuk bude použit k zobrazení femorálních cév a k provedení pulzního dopplerovského měření průtoku krve během kompresí hrudníku a během pauz pro kontrolu rytmu a ruční kontrolu pulzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost dopplerovského ultrazvuku femorální tepny
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Pokud lze získat ultrazvukový obraz stehenní tepny dostatečné kvality pro dopplerovský ultrazvuk, bude primární výsledek považován za pozitivní.
Při zástavě srdce až 45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do získání ultrazvukového signálu
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Doba do úspěšného získání dopplerovského ultrazvukového signálu bude měřena v 2minutových intervalech KPR a 30sekundových intervalech (např. druhý interval KPR, prvních 30 sekund).
Při zástavě srdce až 45 minut
Nesoulad mezi dopplerovským ultrazvukem a manuálními kontrolami pulsu.
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Přítomnost dopplerovského ultrazvukového průtokového signálu během analýzy rytmu a výsledek ruční kontroly pulsu, kterou paralelně provádí ošetřující tým ZZS, bude vyhodnocena a analyzována na nesoulad.
Při zástavě srdce až 45 minut
Korelace výsledku ručních kontrol pulsu s dopplerovskou špičkovou systolickou rychlostí
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Bude analyzována korelace výsledku ručních kontrol pulsu provedených ošetřujícím týmem ZZS s maximální systolickou rychlostí měřenou dopplerovským ultrazvukem.
Při zástavě srdce až 45 minut
Faktory pacienta ovlivňující pravděpodobnost úspěšného získání dopplerovského ultrazvukového obrazu
Časové okno: Po zástavě srdce, dokončením studia (maximálně 1 rok)
Faktory pacienta pohlaví, věk, přibližná tělesná hmotnost a suspektní příčina srdeční zástavy budou analyzovány na korelaci s úspěšnou akvizicí dopplerovského ultrazvukového obrazu.
Po zástavě srdce, dokončením studia (maximálně 1 rok)
Variabilita mezi pozorovateli při určování kvality dopplerovského ultrazvukového signálu.
Časové okno: Po zástavě srdce, dokončením studia (maximálně 1 rok)
Sonograf na místě posoudí kvalitu získaných dopplerovských ultrazvukových snímků a také dva ultrazvukoví odborníci, kteří budou oslepeni provádějícím sonografistou. Rozdíl mezi těmito hodnoceními bude analyzován.
Po zástavě srdce, dokončením studia (maximálně 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1549/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní ultrazvuk v místě péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit