Gjennomførbarhet av doppler-ultralyd for pulsdeteksjon hos pasienter med hjertestans utenfor sykehus
6. august 2024 oppdatert av: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Doppler-ultralydpulsdeteksjon hos pasienter med hjertestans utenom sykehus: En mulighetsstudie.
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke muligheten for å bruke doppler-punkt-of-care-ultralyd på femoralarterien med en bærbar enhet for å vurdere tilstedeværelsen av en puls hos pasienter som lider av hjertestans i miljøet utenfor sykehuset. .
Hovedspørsmålet er hvor ofte forskerne lykkes med å skaffe det nødvendige ultralydsignalet i utemiljøet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive observasjonsstudien vil et dedikert forskerteam bli sendt ut til hjertestanspasienter som behandles i prehospitalt miljø av akuttmedisinske tjenester (EMS).
Teamet vil bruke en bærbar ultralydenhet for å identifisere lårbensarterien og utføre en pulsed wave (PW) dopplermåling under brystkompresjoner så vel som under brystkompresjonspauser for rytmeanalyse og lagre de innspilte bildene.
Disse ultralydpulskontrollene vil bli utført parallelt med normal behandling av pasienten, inkludert manuelle pulskontroller, og vil kun bli utført dersom ultralyd er mulig uten forstyrrelser i gjenopplivingen.
Alle behandlingsbeslutninger vil ligge hos det behandlende EMS-teamet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1030
- Emergency Medical Service of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen omfatter ikke-gravide voksne som lider av hjertestans utenfor sykehus, uansett årsak, og som behandles med HLR av akuttmedisinske tjenester.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertestans utenom sykehus behandlet av EMS
- Minimumsalder på 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Avvisning av det behandlende EMS-teamet
- Voksne under vergemål
- Manglende evne til å utføre femoral arterie doppler ultralyd på grunn av begrenset tilgang til pasienten og mulig interferens med det behandlende EMS-teamet
- Manglende evne til å utføre femoral arterie doppler ultralyd på grunn av skader eller anatomiske abnormiteter i femoral regionen eller nødvendige akutte medisinske intervensjoner i femoral regionen
- Beslutning om å overføre pasienten til sykehuset med pågående HLR for nye prosedyrer som ekstrakorporal HLR før femoral arterie doppler ultralyd kan forsøkes
- Manglende evne til trygt å utføre femoral arterie doppler ultralyd på grunn av miljøfarer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inkludert pasienter
|
Point-of-care ultralyd vil bli brukt til å avbilde lårårene og for å utføre en pulsed-wave doppler-måling av blodstrømmen under brystkompresjoner og under pauser for rytme og manuelle pulskontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av femoral arterie doppler ultralyd
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Dersom det kan oppnås et ultralydbilde av lårbensarterien av tilstrekkelig kvalitet for Doppler-ultralyd, vil det primære utfallet anses som positivt.
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ultralydsignalinnsamling
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Tiden til vellykket innhenting av doppler-ultralydsignalet vil bli målt i 2-minutters HLR-intervaller og 30-sekunders intervaller (f.
andre HLR-intervall, første 30 sekunder).
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
|
Uoverensstemmelse mellom dopplerultralyd og manuelle pulskontroller.
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Tilstedeværelsen av et doppler-ultralydstrømningssignal under rytmeanalyse og resultatet av den manuelle pulskontrollen som utføres parallelt av det behandlende EMS-teamet vil bli evaluert og analysert for uoverensstemmelse.
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
|
Korrelasjon av resultatet av manuelle pulssjekker med doppler topp systolisk hastighet
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Korrelasjonen mellom resultatet av manuelle pulssjekker utført av det behandlende EMS-teamet med den maksimale systoliske hastigheten målt ved doppler-ultralyd vil bli analysert.
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
|
Pasientfaktorer som påvirker sannsynligheten for vellykket doppler-ultralydbilde
Tidsramme: Etter hjertestans, gjennom studiegjennomføring (maksimalt 1 år)
|
Pasientfaktorer kjønn, alder, tilnærmet kroppsvekt og mistenkt årsak til hjertestans vil bli analysert for korrelasjon med vellykket doppler-ultralydbilde.
|
Etter hjertestans, gjennom studiegjennomføring (maksimalt 1 år)
|
|
Inter-observatørvariabilitet ved å bestemme kvaliteten på doppler-ultralydsignalet.
Tidsramme: Etter hjertestans, gjennom studiegjennomføring (maksimalt 1 år)
|
Sonografen på stedet vil vurdere kvaliteten på de innhentede doppler-ultralydbildene, samt to ultralydeksperter som vil bli blindet for den utførende sonografen.
Forskjellen mellom disse vurderingene vil bli analysert.
|
Etter hjertestans, gjennom studiegjennomføring (maksimalt 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1549/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .