Możliwość zastosowania ultrasonografii dopplerowskiej w wykrywaniu tętna u pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Dopplerowskie wykrywanie tętna u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia: studium wykonalności.
Celem niniejszego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie możliwości zastosowania przyłóżkowej ultrasonografii dopplerowskiej na tętnicy udowej za pomocą przenośnego urządzenia do oceny obecności tętna u pacjentów z zatrzymaniem krążenia w środowisku pozaszpitalnym .
Główne pytanie dotyczy tego, jak często naukowcom udaje się pozyskać niezbędny sygnał ultradźwiękowy w środowisku pozaszpitalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym dedykowany zespół badawczy zostanie wysłany do pacjentów z zatrzymaniem krążenia, leczonych w środowisku przedszpitalnym przez służby ratownictwa medycznego (EMS).
Zespół użyje przenośnego urządzenia ultradźwiękowego do identyfikacji tętnicy udowej i przeprowadzi pomiar dopplerowski fali pulsacyjnej (PW) podczas uciskania klatki piersiowej, a także podczas przerw w uciskaniu klatki piersiowej w celu analizy rytmu i zapisania zarejestrowanych obrazów.
Te badania tętna ultradźwiękowego będą przeprowadzane równolegle z normalnym leczeniem pacjenta, w tym ręcznym sprawdzaniem tętna, i będą przeprowadzane tylko wtedy, gdy możliwe będzie wykonanie badania ultrasonograficznego bez zakłócania resuscytacji.
Wszystkie decyzje dotyczące leczenia będą podejmowane przez leczący zespół EMS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1030
- Emergency Medical Service of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje dorosłe osoby niebędące w ciąży, u których doszło do pozaszpitalnego zatrzymania krążenia o dowolnej przyczynie, które są poddawane resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez służby ratownictwa medycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia leczone przez EMS
- Minimalny wiek 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Dezaprobata zespołu leczącego EMS
- Osoby dorosłe pod opieką prawną
- Brak możliwości wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej ze względu na ograniczony dostęp do pacjenta i możliwą ingerencję w zespół leczący ZRM
- Niemożność wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej z powodu urazów lub nieprawidłowości anatomicznych w okolicy kości udowej lub konieczności pilnej interwencji medycznej w okolicy kości udowej
- Decyzja o przeniesieniu pacjenta do szpitala w celu kontynuowania RKO w celu pilnych procedur, takich jak pozaustrojowa RKO, zanim będzie można podjąć próbę USG dopplerowskiego tętnicy udowej
- Brak możliwości bezpiecznego wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej ze względu na zagrożenia środowiskowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Włączeni pacjenci
|
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne zostanie wykorzystane do zobrazowania naczyń udowych oraz do wykonania pomiaru przepływu krwi metodą Dopplera pulsacyjnego podczas uciskania klatki piersiowej oraz podczas przerw w celu sprawdzenia rytmu i ręcznej kontroli tętna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
|
Jeżeli uda się uzyskać obraz ultrasonograficzny tętnicy udowej o jakości wystarczającej do badania metodą Dopplera, wynik pierwotny zostanie uznany za pozytywny.
|
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do uzyskania sygnału ultradźwiękowego
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
|
Czas do pomyślnego odebrania sygnału ultradźwiękowego dopplera będzie mierzony w 2-minutowych odstępach czasu RKO i 30-sekundowych odstępach (np.
drugi interwał RKO, pierwsze 30 sekund).
|
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
|
|
Rozbieżność pomiędzy ultrasonografią dopplerowską a ręcznym sprawdzeniem tętna.
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
|
Obecność sygnału przepływu ultradźwiękowego dopplera podczas analizy rytmu oraz wynik ręcznej kontroli tętna przeprowadzanej równolegle przez leczący zespół EMS zostaną ocenione i przeanalizowane pod kątem niezgodności.
|
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
|
|
Korelacja wyniku ręcznej kontroli tętna ze szczytową prędkością skurczową metodą dopplera
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
|
Przeanalizowana zostanie korelacja wyniku ręcznej kontroli tętna wykonanej przez zespół leczący EMS ze szczytową prędkością skurczową mierzoną za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
|
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
|
|
Czynniki pacjenta wpływające na prawdopodobieństwo pomyślnego uzyskania obrazu USG Doppler
Ramy czasowe: Po zatrzymaniu krążenia, do ukończenia badania (maksymalnie 1 rok)
|
Czynniki pacjenta, płeć, wiek, przybliżona masa ciała i podejrzenie przyczyny zatrzymania krążenia zostaną przeanalizowane pod kątem korelacji z pomyślnym uzyskaniem obrazu USG Doppler.
|
Po zatrzymaniu krążenia, do ukończenia badania (maksymalnie 1 rok)
|
|
Zmienność między obserwatorami w określaniu jakości sygnału ultradźwiękowego dopplera.
Ramy czasowe: Po zatrzymaniu krążenia, do ukończenia badania (maksymalnie 1 rok)
|
Pracujący na miejscu ultrasonografista oceni jakość uzyskanych obrazów USG dopplerowskiego, a także dwóch specjalistów zajmujących się ultrasonografią, którzy będą niewidoczni dla wykonującego badanie ultrasonograficzne.
Przeanalizowana zostanie różnica pomiędzy tymi ocenami.
|
Po zatrzymaniu krążenia, do ukończenia badania (maksymalnie 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1549/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .