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Viabilidad de la ecografía Doppler para la detección del pulso en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario

31 de enero de 2024 actualizado por: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Detección de pulso por ecografía Doppler en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario: un estudio de viabilidad.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es investigar la viabilidad de utilizar la ecografía Doppler en el punto de atención en la arteria femoral con un dispositivo portátil para evaluar la presencia de pulso en pacientes que sufren un paro cardíaco en el entorno extrahospitalario. . La cuestión principal es con qué frecuencia los investigadores consiguen captar la señal ecográfica necesaria en el entorno extrahospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio observacional prospectivo, se enviará un equipo de investigación dedicado a pacientes con paro cardíaco tratados en el entorno prehospitalario por servicios médicos de emergencia (EMS). El equipo utilizará un dispositivo de ultrasonido portátil para identificar la arteria femoral y realizar una medición Doppler de onda pulsada (PW) durante las compresiones torácicas, así como durante las pausas de las compresiones torácicas para analizar el ritmo y guardar las imágenes grabadas. Estas comprobaciones del pulso por ultrasonido se realizarán en paralelo con el tratamiento normal del paciente, incluidas las comprobaciones del pulso manual, y solo se realizarán si la ecografía es posible sin interferencias en la reanimación. Todas las decisiones de tratamiento recaerán en el equipo de EMS tratante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • Reclutamiento
        • Emergency Medical Service of Vienna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por adultos no embarazadas que sufren un paro cardíaco extrahospitalario de cualquier causa y que son tratados con RCP por servicios médicos de emergencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paro cardíaco extrahospitalario tratado por EMS
  • Edad mínima de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o sospecha de embarazo
  • Desaprobación del equipo de SEM tratante
  • Adultos bajo tutela legal
  • Imposibilidad de realizar una ecografía Doppler de la arteria femoral debido al acceso limitado al paciente y a la posible interferencia con el equipo de EMS tratante.
  • Incapacidad para realizar una ecografía Doppler de la arteria femoral debido a lesiones o anomalías anatómicas en la región femoral o intervenciones médicas emergentes necesarias en la región femoral.
  • Decisión de trasladar al paciente al hospital con RCP en curso para procedimientos emergentes como la RCP extracorpórea antes de que se pueda intentar la ecografía Doppler de la arteria femoral.
  • Incapacidad para realizar de forma segura una ecografía Doppler de la arteria femoral debido a peligros ambientales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes incluidos
Otro: Ecografía vascular en el punto de atención
Se utilizará ultrasonido en el lugar de atención para obtener imágenes de los vasos femorales y realizar una medición Doppler de onda pulsada del flujo sanguíneo durante las compresiones torácicas y durante las pausas para controlar el ritmo y el pulso manual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la ecografía Doppler de la arteria femoral
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
Si se puede obtener una imagen ecográfica de la arteria femoral de calidad suficiente para la ecografía Doppler, el resultado primario se considerará positivo.
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la adquisición de la señal de ultrasonido.
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
El tiempo hasta la adquisición exitosa de la señal de ultrasonido Doppler se medirá en intervalos de RCP de 2 minutos y de 30 segundos (p. ej. segundo intervalo de RCP, primeros 30 segundos).
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
Discordancia entre la ecografía Doppler y las comprobaciones manuales del pulso.
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
La presencia de una señal de flujo de ultrasonido Doppler durante el análisis del ritmo y el resultado de la verificación manual del pulso que se realiza en paralelo por el equipo de EMS tratante será evaluado y analizado para detectar discordancia.
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
Correlación del resultado de las comprobaciones manuales del pulso con la velocidad sistólica máxima Doppler
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
La correlación del resultado de las comprobaciones manuales del pulso realizadas por el equipo de EMS tratante con la velocidad sistólica máxima medida por Se analizará la ecografía Doppler.
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
Factores del paciente que influyen en la probabilidad de adquisición exitosa de imágenes por ultrasonido Doppler
Periodo de tiempo: Después de un paro cardíaco, hasta la finalización del estudio (un máximo de 1 año)
Se analizarán los factores del paciente como sexo, edad, peso corporal aproximado y causa sospechada de paro cardíaco para determinar su correlación con la adquisición exitosa de imágenes por ecografía Doppler.
Después de un paro cardíaco, hasta la finalización del estudio (un máximo de 1 año)
Variabilidad entre observadores en la determinación de la calidad de la señal de ultrasonido Doppler.
Periodo de tiempo: Después de un paro cardíaco, hasta la finalización del estudio (un máximo de 1 año)
El ecografista en el lugar evaluará la calidad de las imágenes de ultrasonido Doppler adquiridas, así como dos expertos en ultrasonido que no podrán conocer al ecografista que realiza el procedimiento. Se analizará la diferencia entre estas valoraciones.
Después de un paro cardíaco, hasta la finalización del estudio (un máximo de 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Colaboradores

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1549/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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