Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for Doppler-ultralyd til pulsdetektion hos patienter med hjertestop udenfor hospitalet

31. januar 2024 opdateret af: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Doppler-ultralydspulsdetektion hos hjertestoppatienter uden for hospitalet: En gennemførlighedsundersøgelse.

Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at undersøge muligheden for at bruge doppler point-of-care ultralyd på lårbensarterien med en bærbar enhed til at vurdere tilstedeværelsen af ​​en puls hos patienter, der lider af hjertestop i omgivelserne uden for hospitalet. . Hovedspørgsmålet er, hvor ofte forskerne har succes med at opnå det nødvendige ultralydssignal i omgivelserne uden for hospitalet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive observationsundersøgelse vil et dedikeret forskerhold blive sendt til hjertestoppatienter, der behandles i det præhospitale miljø af akutmedicinske tjenester (EMS). Holdet vil bruge en bærbar ultralydsenhed til at identificere lårbensarterien og udføre en pulsed wave (PW) dopplermåling under brystkompressioner såvel som under brystkompressionspauser til rytmeanalyse og gemme de optagede billeder. Disse ultralydspulstjek vil blive udført parallelt med den normale behandling af patienten, herunder manuelle pulstjek, og vil kun blive udført, hvis ultralyd er mulig uden indblanding i genoplivningen. Alle behandlingsbeslutninger vil ligge hos det behandlende EMS-team.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1030
        • Rekruttering
        • Emergency Medical Service of Vienna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter ikke-gravide voksne, der lider af hjertestop uden for hospitalet uanset årsag, og som behandles med CPR af akutmedicinske tjenester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertestop uden for hospitalet behandlet af EMS
  • Minimumsalder på 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller mistanke om graviditet
  • Afvisning af det behandlende EMS-team
  • Voksne under værgemål
  • Manglende evne til at udføre femoral arterie doppler ultralyd på grund af begrænset adgang til patienten og mulig interferens med det behandlende EMS-team
  • Manglende evne til at udføre femoral arterie doppler ultralyd på grund af skader eller anatomiske abnormiteter i lårbensregionen eller nødvendige akutte medicinske indgreb i lårbensregionen
  • Beslutning om at overføre patienten til hospitalet med igangværende HLR til akutte procedurer såsom ekstrakorporal HLR, før femoral arterie doppler ultralyd kunne forsøges
  • Manglende evne til sikkert at udføre femoral arterie doppler ultralyd på grund af miljømæssige farer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inkluderede patienter
Andet: Point-of-care vaskulær ultralyd
Point-of-care ultralyd vil blive brugt til at afbilde lårbenets kar og til at udføre en pulsed-wave doppler-måling af blodgennemstrømningen under brystkompressioner og under pauser til rytme og manuelle pulskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af femoral arterie doppler ultralyd
Tidsramme: Under hjertestop, op til 45 minutter
Hvis der kan opnås et ultralydsbillede af lårbensarterien af ​​tilstrækkelig kvalitet til Doppler-ultralyd, vil det primære resultat blive betragtet som positivt.
Under hjertestop, op til 45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil ultralydssignalopsamling
Tidsramme: Under hjertestop, op til 45 minutter
Tiden indtil en vellykket indsamling af doppler-ultralydssignalet vil blive målt i 2-minutters CPR-intervaller og 30-sekunders intervaller (f. andet HLR-interval, første 30 sekunder).
Under hjertestop, op til 45 minutter
Uoverensstemmelse mellem doppler-ultralyd og manuelle pulstjek.
Tidsramme: Under hjertestop, op til 45 minutter
Tilstedeværelsen af ​​et doppler-ultralydsflowsignal under rytmeanalyse og resultatet af den manuelle pulskontrol, der udføres parallelt af det behandlende EMS-team, vil blive evalueret og analyseret for uoverensstemmelse.
Under hjertestop, op til 45 minutter
Korrelation af resultatet af manuelle pulstjek med doppler peak systolisk hastighed
Tidsramme: Under hjertestop, op til 45 minutter
Korrelationen mellem resultatet af manuelle pulstjek udført af det behandlende EMS-team med den maksimale systoliske hastighed målt ved doppler-ultralyd vil blive analyseret.
Under hjertestop, op til 45 minutter
Patientfaktorer, der påvirker sandsynligheden for vellykket doppler-ultralydsbillede
Tidsramme: Efter hjertestop, gennem studieafslutning (maksimalt 1 år)
Patientfaktorer køn, alder, tilnærmet kropsvægt og formodet årsag til hjertestop vil blive analyseret for korrelation med vellykket doppler-ultralydsbillede.
Efter hjertestop, gennem studieafslutning (maksimalt 1 år)
Inter-observatør variabilitet ved bestemmelse af kvaliteten af ​​doppler ultralydssignalet.
Tidsramme: Efter hjertestop, gennem studieafslutning (maksimalt 1 år)
Sonografen på stedet vil vurdere kvaliteten af ​​de erhvervede doppler-ultralydsbilleder, samt to ultralydseksperter, som vil blive blindet for den udførende sonograf. Forskellen mellem disse vurderinger vil blive analyseret.
Efter hjertestop, gennem studieafslutning (maksimalt 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1549/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop, udenfor hospitalet

Kliniske forsøg med Point-of-care vaskulær ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner