Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможности допплеровского ультразвукового исследования для определения пульса у внебольничных пациентов с остановкой сердца

31 января 2024 г. обновлено: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Допплеровское ультразвуковое обнаружение пульса у внебольничных пациентов с остановкой сердца: технико-экономическое обоснование.

Целью данного проспективного наблюдательного исследования является изучение возможности использования допплеровского ультразвукового исследования бедренной артерии с помощью портативного устройства для оценки наличия пульса у пациентов, страдающих остановкой сердца, во внебольничных условиях. . Главный вопрос заключается в том, как часто исследователям удается получить необходимый ультразвуковой сигнал во внебольничных условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном наблюдательном исследовании специальная исследовательская группа будет направлена ​​к пациентам с остановкой сердца, получающим лечение на догоспитальном этапе службами неотложной медицинской помощи (EMS). Команда будет использовать портативное ультразвуковое устройство для идентификации бедренной артерии и проводить допплеровское измерение пульсовой волны (PW) во время компрессий грудной клетки, а также во время пауз при компрессиях грудной клетки для анализа ритма и сохранения записанных изображений. Эти ультразвуковые проверки пульса будут проводиться параллельно с обычным лечением пациента, включая мануальную проверку пульса, и будут проводиться только в том случае, если ультразвуковое исследование возможно без вмешательства в реанимацию. Все решения о лечении будут приниматься лечащей командой скорой медицинской помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1030
        • Рекрутинг
        • Emergency Medical Service of Vienna
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает небеременных взрослых, страдающих внебольничной остановкой сердца по любой причине, которым проводят СЛР в службах неотложной медицинской помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Внебольничная остановка сердца, лечение которой осуществляется службой скорой помощи
  • Минимальный возраст 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность или подозрение на беременность
  • Неодобрение лечащей бригады скорой помощи
  • Взрослые, находящиеся под законной опекой
  • Невозможность выполнить допплерографическое исследование бедренной артерии из-за ограниченного доступа к пациенту и возможного вмешательства в работу лечащей бригады скорой медицинской помощи.
  • Невозможность проведения допплерографии бедренной артерии из-за травм или анатомических аномалий в бедренной области или необходимости экстренного медицинского вмешательства в бедренной области.
  • Решение о переводе пациента в больницу с продолжающейся СЛР для неотложных процедур, таких как экстракорпоральная СЛР, прежде чем будет предпринята попытка допплеровского ультразвукового исследования бедренной артерии.
  • Невозможность безопасного проведения допплерографии бедренной артерии из-за опасностей окружающей среды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Включенные пациенты
Другой: УЗИ сосудов на месте
Ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи будет использоваться для визуализации бедренных сосудов и для измерения кровотока с помощью импульсно-волновой допплерографии во время компрессий грудной клетки и во время пауз для проверки ритма и мануальной проверки пульса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности допплерографии бедренной артерии
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
Если можно получить ультразвуковое изображение бедренной артерии достаточного качества для допплерографии, первичный результат будет считаться положительным.
При остановке сердца до 45 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до получения ультразвукового сигнала
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
Время до успешного получения допплеровского ультразвукового сигнала будет измеряться в 2-минутных интервалах СЛР и 30-секундных интервалах (например, второй интервал СЛР, первые 30 секунд).
При остановке сердца до 45 минут.
Расхождение между допплеровским ультразвуковым исследованием и мануальной проверкой пульса.
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
Наличие сигнала допплеровского ультразвукового потока во время анализа ритма и результат ручной проверки пульса, выполняемой параллельно лечащей бригадой скорой медицинской помощи, будут оцениваться и анализироваться на предмет несоответствия.
При остановке сердца до 45 минут.
Корреляция результатов ручной проверки пульса с пиковой систолической скоростью допплера
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
Будет проанализирована корреляция результатов ручной проверки пульса, выполненной лечащей бригадой скорой медицинской помощи, с пиковой систолической скоростью, измеренной с помощью допплеровского ультразвука.
При остановке сердца до 45 минут.
Факторы пациента, влияющие на вероятность успешного получения допплеровского ультразвукового изображения
Временное ограничение: После остановки сердца, после завершения исследования (максимум 1 год)
Факторы пациента: пол, возраст, приблизительная масса тела и предполагаемая причина остановки сердца будут проанализированы на предмет корреляции с успешным получением допплеровского ультразвукового изображения.
После остановки сердца, после завершения исследования (максимум 1 год)
Вариабельность между наблюдателями в определении качества допплеровского ультразвукового сигнала.
Временное ограничение: После остановки сердца, после завершения исследования (максимум 1 год)
Сонограф на месте оценит качество полученных допплеровских ультразвуковых изображений, а также два эксперта по УЗИ, которые не будут видеть выполняющего сонографиста. Будет проанализирована разница между этими оценками.
После остановки сердца, после завершения исследования (максимум 1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Соавторы

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1549/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ сосудов на месте

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться