Haalbaarheid van Doppler-echografie voor polsdetectie bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Doppler-echografie-pulsdetectie bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis: een haalbaarheidsonderzoek.
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van doppler point-of-care-echografie op de femorale slagader met een draagbaar apparaat om de aanwezigheid van een polsslag te beoordelen bij patiënten die lijden aan een hartstilstand buiten het ziekenhuis. .
De belangrijkste vraag is hoe vaak onderzoekers erin slagen het noodzakelijke ultrasone signaal buiten het ziekenhuis te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit prospectieve observationele onderzoek zal een speciaal onderzoeksteam worden uitgezonden naar patiënten met een hartstilstand die in de preklinische omgeving worden behandeld door medische hulpdiensten (EMS).
Het team zal een draagbaar echoapparaat gebruiken om de femorale slagader te identificeren en een pulsed wave (PW) doppler-meting uit te voeren tijdens borstcompressies en tijdens borstcompressiepauzes voor ritmeanalyse en het opslaan van de opgenomen beelden.
Deze echografie-pulscontroles worden parallel met de normale behandeling van de patiënt uitgevoerd, inclusief handmatige polscontroles, en worden alleen uitgevoerd als echografie mogelijk is zonder interferentie met de reanimatie.
Alle behandelbeslissingen liggen bij het behandelende EMS-team.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1030
- Emergency Medical Service of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit niet-zwangere volwassenen met een hartstilstand buiten het ziekenhuis, ongeacht de oorzaak, en die door de medische hulpdiensten met reanimatie worden behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartstilstand buiten het ziekenhuis behandeld door EMS
- Minimale leeftijd 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap
- Afkeuring van het behandelende EMS-team
- Volwassenen onder wettelijke voogdij
- Onvermogen om doppler-echografie van de femorale arterie uit te voeren vanwege beperkte toegang tot de patiënt en mogelijke interferentie met het behandelende EMS-team
- Onvermogen om doppler-echografie van de femorale slagader uit te voeren vanwege verwondingen of anatomische afwijkingen in het femorale gebied of noodzakelijke opkomende medische interventies in het femorale gebied
- Beslissing om de patiënt over te brengen naar het ziekenhuis met voortdurende reanimatie voor opkomende procedures zoals extracorporale reanimatie voordat een doppler-echografie van de femorale arterie kan worden geprobeerd
- Onvermogen om veilig doppler-echografie van de femorale slagader uit te voeren vanwege gevaren voor het milieu
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inclusief patiënten
|
Point-of-care-echografie zal worden gebruikt om de femurvaten in beeld te brengen en om een pulsed-wave doppler-meting van de bloedstroom uit te voeren tijdens borstcompressies en tijdens pauzes voor ritme- en handmatige polscontroles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van doppler-echografie van de dijslagader
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
|
Als er een echografiebeeld van de dijbeenslagader kan worden verkregen van voldoende kwaliteit voor Doppler-echografie, wordt de primaire uitkomst als positief beschouwd.
|
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot verwerving van het ultrasone signaal
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
|
De tijd tot succesvolle acquisitie van het Doppler-ultrasone signaal wordt gemeten in reanimatie-intervallen van 2 minuten en intervallen van 30 seconden (bijv.
tweede reanimatie-interval, eerste 30 seconden).
|
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
|
|
Discordantie tussen doppler-echografie en handmatige polscontroles.
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
|
De aanwezigheid van een doppler-ultrageluidsstroomsignaal tijdens ritmeanalyse en het resultaat van de handmatige polscontrole die parallel wordt uitgevoerd door het behandelende EMS-team zullen worden geëvalueerd en geanalyseerd op discordantie.
|
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
|
|
Correlatie van het resultaat van handmatige polscontroles met de systolische dopplerpieksnelheid
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
|
De correlatie van het resultaat van handmatige polscontroles uitgevoerd door het behandelende EMS-team met de piek systolische snelheid gemeten door doppler-echografie zal worden geanalyseerd.
|
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
|
|
Patiëntfactoren die de waarschijnlijkheid van succesvolle doppler-echografie-beeldverwerving beïnvloeden
Tijdsspanne: Na een hartstilstand, tot en met studieafronding (maximaal 1 jaar)
|
Patiëntfactoren geslacht, leeftijd, geschatte lichaamsgewicht en vermoedelijke oorzaak van een hartstilstand zullen worden geanalyseerd op correlatie met succesvolle doppler-echografiebeeldverwerving.
|
Na een hartstilstand, tot en met studieafronding (maximaal 1 jaar)
|
|
Variabiliteit tussen waarnemers bij het bepalen van de kwaliteit van het Doppler-ultrasone signaal.
Tijdsspanne: Na een hartstilstand, tot en met studieafronding (maximaal 1 jaar)
|
De echoscopist ter plaatse beoordeelt de kwaliteit van de verkregen doppler-echobeelden, evenals twee echoscopisten die blind zijn voor de uitvoerende echoscopist.
Het verschil tussen deze beoordelingen zal worden geanalyseerd.
|
Na een hartstilstand, tot en met studieafronding (maximaal 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1549/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .