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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06249893
병원 전 심정지 환자의 맥박 검출을 위한 도플러 초음파의 타당성
2024년 1월 31일 업데이트: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
병원 외부 심정지 환자의 도플러 초음파 맥박 감지: 타당성 조사.
이 전향적 관찰 연구의 목표는 병원 밖 환경에서 심장 마비로 고통받는 환자의 맥박 존재를 평가하기 위해 휴대용 장치로 대퇴 동맥에 도플러 현장 진료 초음파를 사용하는 타당성을 조사하는 것입니다. .
주요 질문은 연구자들이 병원 밖 환경에서 필요한 초음파 신호를 얼마나 자주 획득하느냐는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 전향적 관찰연구에서는 응급의료서비스(EMS)를 통해 병원 전 환경에서 치료를 받는 심정지 환자를 대상으로 전담 연구팀을 파견할 예정이다.
연구팀은 휴대용 초음파 장치를 사용해 대퇴 동맥을 식별하고, 흉부 압박 중 및 흉부 압박 일시 정지 중에 리듬 분석을 위해 펄스파(PW) 도플러 측정을 실시하고, 기록된 영상을 저장할 예정이다.
이러한 초음파 맥박 검사는 수동 맥박 검사를 포함한 환자의 일반적인 치료와 병행하여 실시되며, 소생술에 방해가 되지 않고 초음파가 가능한 경우에만 실시됩니다.
모든 치료 결정은 치료를 담당하는 EMS 팀에 달려 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philipp Metelka, MD
- 전화번호: +43 699 10659528
- 이메일: philipp.metelka@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Hafner, MD, PhD
- 전화번호: +43 650 8801561
- 이메일: christina.hafner@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
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-
Vienna, 오스트리아, 1030
- 모병
- Emergency Medical Service of Vienna
-
연락하다:
- Daniel Grassmann, MD
- 전화번호: +43 664 9138434
- 이메일: daniel.grassmann@wien.gv.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 응급 의료 서비스를 통해 CPR 치료를 받은 병원 전 심정지를 겪고 있는 비임신 성인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- EMS로 치료받은 병원 전 심정지 환자
- 최소 연령 18세
제외 기준:
- 임신 또는 임신 의심
- 치료 EMS팀에 대한 불만
- 법적 후견인이 있는 성인
- 환자에 대한 접근 제한 및 치료 EMS 팀의 간섭 가능성으로 인해 대퇴 동맥 도플러 초음파를 수행할 수 없음
- 대퇴부 부위의 부상이나 해부학적 이상 또는 대퇴부 부위에 필요한 응급 의료 개입으로 인해 대퇴 동맥 도플러 초음파를 수행할 수 없음
- 대퇴동맥 도플러 초음파 검사를 시도하기 전에 체외 심폐소생술 등 응급 처치를 위해 심폐소생술을 진행 중인 환자를 병원으로 이송하기로 결정
- 환경적 위험으로 인해 대퇴동맥 도플러 초음파를 안전하게 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포함된 환자
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현장 진료 초음파는 대퇴 혈관의 영상을 촬영하고 흉부 압박 중, 리듬 및 수동 맥박 확인을 위한 일시 정지 중 혈류에 대한 펄스파 도플러 측정을 수행하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴동맥 도플러 초음파의 타당성
기간: 심정지 시 최대 45분
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도플러 초음파 검사에 충분한 품질의 대퇴동맥 초음파 영상을 얻을 수 있다면 일차 결과는 양성으로 간주됩니다.
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심정지 시 최대 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 신호 획득까지의 시간
기간: 심정지 시 최대 45분
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도플러 초음파 신호를 성공적으로 획득할 때까지의 시간은 2분 CPR 간격과 30초 간격으로 측정됩니다(예:
두 번째 CPR 간격, 처음 30초).
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심정지 시 최대 45분
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도플러 초음파와 수동 맥박 검사 간의 불일치.
기간: 심정지 시 최대 45분
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박동 분석 시 도플러 초음파 흐름 신호의 존재 여부와 치료 EMS팀이 병행하여 수행하는 수동 맥박 확인 결과의 불일치 여부를 평가 및 분석합니다.
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심정지 시 최대 45분
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도플러 최고 수축기 속도와 수동 맥박 검사 결과의 상관 관계
기간: 심정지 시 최대 45분
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치료 EMS팀의 수동 맥박 검사 결과와 도플러 초음파로 측정한 최고 수축기 속도와의 상관관계를 분석한다.
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심정지 시 최대 45분
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성공적인 도플러 초음파 영상 획득 확률에 영향을 미치는 환자 요인
기간: 심정지 후, 연구 종료까지(최대 1년)
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환자 요인 성별, 연령, 대략적인 체중 및 의심되는 심정지 원인을 분석하여 성공적인 도플러 초음파 영상 획득과의 상관관계를 분석합니다.
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심정지 후, 연구 종료까지(최대 1년)
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도플러 초음파 신호의 품질을 결정하는 관찰자 간 가변성.
기간: 심정지 후, 연구 종료까지(최대 1년)
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현장 초음파검사자는 획득한 도플러 초음파 이미지의 품질을 평가할 뿐만 아니라 수행하는 초음파검사자를 알지 못하는 두 명의 초음파 전문가도 평가합니다.
이러한 평가 간의 차이점이 분석됩니다.
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심정지 후, 연구 종료까지(최대 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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