Genomförbarhet av Doppler-ultraljud för pulsdetektering hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset
6 augusti 2024 uppdaterad av: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Doppler-ultraljudspulsdetektion hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset: en genomförbarhetsstudie.
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att undersöka möjligheten att använda doppler point-of-care ultraljud på lårbensartären med en bärbar enhet för att bedöma förekomsten av en puls hos patienter som lider av hjärtstillestånd i miljön utanför sjukhuset. .
Huvudfrågan är hur ofta forskare lyckas få den nödvändiga ultraljudssignalen i miljön utanför sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva observationsstudie kommer ett dedikerat forskarteam att skickas till hjärtstilleståndspatienter som behandlas i den prehospitala miljön av akutsjukvård (EMS).
Teamet kommer att använda en bärbar ultraljudsapparat för att identifiera lårbensartären och utföra en pulserad våg (PW) dopplermätning under bröstkompressioner såväl som under bröstkompressionspauser för rytmanalys och spara de inspelade bilderna.
Dessa ultraljudspulskontroller kommer att utföras parallellt med normal behandling av patienten, inklusive manuella pulskontroller, och kommer endast att utföras om ultraljud är möjligt utan störningar i återupplivningen.
Alla behandlingsbeslut kommer att fattas av det behandlande EMS-teamet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1030
- Emergency Medical Service of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar icke-gravida vuxna som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhuset oavsett orsak och som behandlas med HLR av akutsjukvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtstopp utanför sjukhus behandlat av EMS
- Minimiålder på 18 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller misstänkt graviditet
- Underkännande av det behandlande EMS-teamet
- Vuxna under juridisk vårdnad
- Oförmåga att utföra femoral artär doppler ultraljud på grund av begränsad tillgång till patienten och möjlig störning av det behandlande EMS-teamet
- Oförmåga att utföra femoral artär doppler ultraljud på grund av skador eller anatomiska abnormiteter i lårbensregionen eller nödvändiga medicinska ingrepp i lårbensregionen
- Beslut om att överföra patienten till sjukhuset med pågående HLR för akuta ingrepp såsom extrakorporeal HLR innan femoral artär doppler ultraljud kunde göras
- Oförmåga att säkert utföra femoral artär doppler ultraljud på grund av miljörisker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inkluderade patienter
|
Point-of-care ultraljud kommer att användas för att avbilda lårbenskärlen och för att utföra en pulserad vågdopplermätning av blodflödet under bröstkompressioner och under pauser för rytm och manuella pulskontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av femoral artär doppler ultraljud
Tidsram: Vid hjärtstopp, upp till 45 minuter
|
Om en ultraljudsbild av lårbensartären av tillräcklig kvalitet för Doppler-ultraljud kan erhållas kommer det primära utfallet att anses vara positivt.
|
Vid hjärtstopp, upp till 45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid tills ultraljudssignal förvärvas
Tidsram: Vid hjärtstopp, upp till 45 minuter
|
Tiden fram till framgångsrik inhämtning av doppler-ultraljudssignalen kommer att mätas i 2-minuters HLR-intervall och 30-sekunders intervall (t.
andra HLR-intervallet, första 30 sekunderna).
|
Vid hjärtstopp, upp till 45 minuter
|
|
Diskordans mellan dopplerultraljud och manuella pulskontroller.
Tidsram: Vid hjärtstopp, upp till 45 minuter
|
Förekomsten av en doppler-ultraljudsflödessignal under rytmanalys och resultatet av den manuella pulskontrollen som utförs parallellt av det behandlande EMS-teamet kommer att utvärderas och analyseras för diskordans.
|
Vid hjärtstopp, upp till 45 minuter
|
|
Korrelation av resultatet av manuella pulskontroller med dopplers topp systoliska hastighet
Tidsram: Vid hjärtstopp, upp till 45 minuter
|
Korrelationen mellan resultatet av manuella pulskontroller utförda av det behandlande EMS-teamet med den maximala systoliska hastigheten mätt med doppler-ultraljud kommer att analyseras.
|
Vid hjärtstopp, upp till 45 minuter
|
|
Patientfaktorer som påverkar sannolikheten för framgångsrik bildupptagning av dopplerultraljud
Tidsram: Efter hjärtstopp, genom avslutad studie (max 1 år)
|
Patientfaktorer kön, ålder, ungefärlig kroppsvikt och misstänkt orsak till hjärtstillestånd kommer att analyseras för korrelation med framgångsrik doppler-ultraljudsbild.
|
Efter hjärtstopp, genom avslutad studie (max 1 år)
|
|
Variabilitet mellan observatörer vid bestämning av kvaliteten på dopplerultraljudssignalen.
Tidsram: Efter hjärtstopp, genom avslutad studie (max 1 år)
|
Sonografen på plats kommer att bedöma kvaliteten på de inhämtade doppler-ultraljudsbilderna, samt två ultraljudsexperter som kommer att bli blinda för den utförande sonografen.
Skillnaden mellan dessa bedömningar kommer att analyseras.
|
Efter hjärtstopp, genom avslutad studie (max 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1549/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .