Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità dell'ecografia Doppler per il rilevamento del polso nei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero

31 gennaio 2024 aggiornato da: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Rilevazione del polso mediante ecografia Doppler in pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero: uno studio di fattibilità.

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è quello di indagare la fattibilità dell'utilizzo dell'ecografia doppler point-of-care sull'arteria femorale con un dispositivo portatile per valutare la presenza di un polso in pazienti affetti da arresto cardiaco in ambiente extraospedaliero . La domanda principale è quanto spesso i ricercatori riescono ad acquisire il segnale ecografico necessario in ambiente extraospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale prospettico, un gruppo di ricerca dedicato verrà inviato ai pazienti con arresto cardiaco trattati in ambiente preospedaliero dai servizi medici di emergenza (EMS). Il team utilizzerà un dispositivo a ultrasuoni portatile per identificare l'arteria femorale ed eseguire una misurazione doppler a onde pulsate (PW) durante le compressioni toraciche e durante le pause di compressione toracica per l'analisi del ritmo e salvare le immagini registrate. Questi controlli del polso ecografico saranno condotti parallelamente al normale trattamento del paziente, compresi i controlli manuali del polso, e saranno condotti solo se gli ultrasuoni sono possibili senza interferenze nella rianimazione. Tutte le decisioni terapeutiche spetteranno al team EMS curante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • Reclutamento
        • Emergency Medical Service of Vienna
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende adulti non in gravidanza affetti da arresto cardiaco extraospedaliero per qualsiasi causa, trattati con RCP dai servizi medici di emergenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco extraospedaliero trattato dai servizi di emergenza sanitaria
  • Età minima 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o sospetta gravidanza
  • Disapprovazione del team di emergenza sanitaria curante
  • Adulti sotto tutela legale
  • Impossibilità di eseguire l'ecografia doppler dell'arteria femorale a causa dell'accesso limitato al paziente e della possibile interferenza con il team di emergenza sanitaria curante
  • Impossibilità di eseguire l'ecografia doppler dell'arteria femorale a causa di lesioni o anomalie anatomiche nella regione femorale o interventi medici urgenti necessari nella regione femorale
  • Decisione di trasferire il paziente in ospedale con RCP in corso per procedure di emergenza come la RCP extracorporea prima che si possa tentare l'ecografia doppler dell'arteria femorale
  • Impossibilità di eseguire in sicurezza l'ecografia doppler dell'arteria femorale a causa di rischi ambientali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti inclusi
Altro: Ecografia vascolare point-of-care
L'ecografia del punto di cura verrà utilizzata per visualizzare l'immagine dei vasi femorali e per eseguire una misurazione doppler a onde pulsate del flusso sanguigno durante le compressioni toraciche e durante le pause per i controlli del ritmo e del polso manuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'ecografia doppler dell'arteria femorale
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Se è possibile ottenere un'immagine ecografica dell'arteria femorale di qualità sufficiente per l'ecografia Doppler, l'esito primario sarà considerato positivo.
Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino all'acquisizione del segnale ecografico
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Il tempo fino all'acquisizione riuscita del segnale ecografico doppler sarà misurato in intervalli CPR di 2 minuti e intervalli di 30 secondi (ad es. secondo intervallo CPR, primi 30 secondi).
Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Discordanza tra ecografia doppler e controlli manuali del polso.
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
La presenza di un segnale di flusso ecografico doppler durante l'analisi del ritmo e il risultato del controllo manuale del polso eseguito in parallelo dal team EMS curante verranno valutati e analizzati per la discordanza.
Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Correlazione del risultato dei controlli manuali del polso con la velocità sistolica di picco doppler
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Verrà analizzata la correlazione del risultato dei controlli manuali del polso eseguiti dall'équipe EMS curante con la velocità di picco sistolico misurata mediante ecografia doppler.
Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Fattori del paziente che influenzano la probabilità di successo nell'acquisizione dell'immagine ecografica doppler
Lasso di tempo: Dopo l'arresto cardiaco, fino al completamento dello studio (un massimo di 1 anno)
I fattori del paziente, sesso, età, peso corporeo approssimativo e sospetta causa di arresto cardiaco verranno analizzati per correlarli con l'acquisizione riuscita dell'immagine ecografica doppler.
Dopo l'arresto cardiaco, fino al completamento dello studio (un massimo di 1 anno)
Variabilità tra osservatori nel determinare la qualità del segnale ecografico doppler.
Lasso di tempo: Dopo l'arresto cardiaco, fino al completamento dello studio (un massimo di 1 anno)
L'ecografista sul posto valuterà la qualità delle immagini ecografiche doppler acquisite, così come due esperti di ecografia che saranno accecati dall'ecografista che esegue. Verrà analizzata la differenza tra queste valutazioni.
Dopo l'arresto cardiaco, fino al completamento dello studio (un massimo di 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Collaboratori

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1549/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia vascolare point-of-care

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi