多普勒超声检测院外心脏骤停患者脉搏的可行性
2024年8月6日 更新者：Philipp Metelka、Medical University of Vienna
院外心脏骤停患者的多普勒超声脉冲检测：可行性研究。
这项前瞻性观察性研究的目的是调查在院外环境中使用便携式设备对股动脉进行多普勒护理点超声来评估心脏骤停患者是否存在脉搏的可行性。
主要问题是研究人员在院外环境中成功获取必要的超声信号的频率。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性观察研究中，一个专门的研究小组将被派往在院前环境中接受紧急医疗服务（EMS）治疗的心脏骤停患者。
该团队将使用便携式超声设备来识别股动脉，并在胸外按压期间以及胸外按压暂停期间进行脉冲波 (PW) 多普勒测量，以进行心律分析并保存记录的图像。
这些超声脉冲检查将与患者的正常治疗（包括手动脉冲检查）同时进行，并且只有在超声检查可能且不干扰复苏的情况下才会进行。
所有治疗决定将由治疗 EMS 团队做出。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1030
- Emergency Medical Service of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括因任何原因发生院外心脏骤停并接受紧急医疗服务心肺复苏治疗的非怀孕成年人。
描述
纳入标准：
- 经 EMS 治疗的院外心脏骤停
- 最低年龄 18 岁
排除标准：
- 怀孕或疑似怀孕
- EMS治疗团队不同意
- 受法定监护的成年人
- 由于接触患者的机会有限且可能干扰 EMS 治疗团队，无法进行股动脉多普勒超声检查
- 由于股骨区域受伤或解剖异常或股骨区域需要紧急医疗干预而无法进行股动脉多普勒超声检查
- 决定将患者转移到医院并进行持续心肺复苏，以进行紧急程序，例如在尝试股动脉多普勒超声之前进行体外心肺复苏
- 由于环境危害而无法安全地进行股动脉多普勒超声检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纳入患者
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护理点超声将用于对股骨血管进行成像，并在胸外按压期间以及节律和手动脉搏检查暂停期间对血流进行脉冲波多普勒测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股动脉多普勒超声的可行性
大体时间：心脏骤停期间，最多 45 分钟
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如果可以获得足够质量的股动脉超声图像用于多普勒超声，则主要结果将被认为是积极的。
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心脏骤停期间，最多 45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声信号采集时间
大体时间：心脏骤停期间，最多 45 分钟
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成功采集多普勒超声信号的时间将以 2 分钟 CPR 间隔和 30 秒间隔测量（例如
第二个 CPR 间隔，第一个 30 秒）。
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心脏骤停期间，最多 45 分钟
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多普勒超声和手动脉搏检查之间不一致。
大体时间：心脏骤停期间，最多 45 分钟
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将评估和分析心律分析期间多普勒超声血流信号的存在以及治疗 EMS 团队并行执行的手动脉搏检查的结果是否不一致。
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心脏骤停期间，最多 45 分钟
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手动脉搏检查结果与多普勒收缩期峰值速度的相关性
大体时间：心脏骤停期间，最多 45 分钟
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将分析 EMS 治疗团队进行的手动脉搏检查结果与多普勒超声测量的收缩期峰值速度的相关性。
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心脏骤停期间，最多 45 分钟
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影响多普勒超声图像采集成功概率的患者因素
大体时间：心脏骤停后，直至研究完成（最长 1 年）
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将分析患者因素性别、年龄、近似体重和心脏骤停的可疑原因，以与成功的多普勒超声图像采集相关。
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心脏骤停后，直至研究完成（最长 1 年）
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确定多普勒超声信号质量的观察者间差异。
大体时间：心脏骤停后，直至研究完成（最长 1 年）
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现场超声技师将评估所获取的多普勒超声图像的质量，以及两名对执行超声技师不知情的超声专家。
将分析这些评估之间的差异。
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心脏骤停后，直至研究完成（最长 1 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Philipp Metelka, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月4日
初级完成 (实际的)
2024年4月18日
研究完成 (实际的)
2024年4月18日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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