Doppler-ultraäänen toteutettavuus pulssin havaitsemiseen sairaalan ulkopuolisilla sydänpysähdyspotilailla
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Doppler-ultraäänipulssin havaitseminen sairaalan ulkopuolisilla sydänpysähdyspotilailla: Toteutettavuustutkimus.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta käyttää doppler-ultraäänitutkimusta reisivaltimossa kannettavalla laitteella pulssin arvioimiseksi potilailla, jotka kärsivät sydämenpysähdyksestä sairaalan ulkopuolisessa ympäristössä. .
Pääkysymys on, kuinka usein tutkijat onnistuvat saamaan tarvittavan ultraäänisignaalin sairaalan ulkopuolisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa ensiapupalvelu (EMS) lähettää sydämenpysähdyksestä kärsiville potilaille, joita hoidetaan sairaalaa edeltävässä ympäristössä.
Ryhmä käyttää kannettavaa ultraäänilaitetta reisivaltimon tunnistamiseen ja pulssiaallon (PW) doppler-mittauksen suorittamiseen rintakehän puristustaukojen aikana sekä rintakehän puristustaukojen aikana rytmianalyysiä varten ja tallennettujen kuvien tallentamiseen.
Nämä ultraäänipulssitarkastukset suoritetaan samanaikaisesti potilaan normaalin hoidon kanssa, mukaan lukien manuaaliset pulssitarkastukset, ja ne suoritetaan vain, jos ultraääni on mahdollista ilman, että se häiritsee elvytystoimintaa.
Kaikki hoitopäätökset jää hoitavalle EMS-tiimille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1030
- Emergency Medical Service of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu ei-raskaana olevista aikuisista, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä mistä tahansa syystä ja joita ensiapupalvelut hoitavat elvytyshoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EMS:n hoitama sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- Alaikäraja 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai epäilty raskaus
- Hoitavan EMS-ryhmän paheksuminen
- Aikuiset laillisen huoltajan alaisina
- Kyvyttömyys suorittaa reisivaltimon doppler-ultraäänitutkimusta potilaan rajallisen pääsyn vuoksi ja mahdollisen häiriön vuoksi hoitavan EMS-ryhmän toimintaan
- Kyvyttömyys suorittaa reisivaltimon doppler-ultraäänitutkimusta reisiluun alueen vammojen tai anatomisten poikkeavuuksien tai tarpeellisten kiireellisten lääketieteellisten toimenpiteiden vuoksi reisiluun alueella
- Päätös siirtää potilas sairaalaan jatkuvalla elvytystoiminnolla kiireellisiin toimenpiteisiin, kuten kehonulkoiseen elvytystoimintaan, ennen kuin voidaan yrittää reisivaltimon doppler-ultraäänitutkimusta
- Kyvyttömyys suorittaa turvallisesti reisivaltimon doppler-ultraäänitutkimusta ympäristöhaittojen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukana potilaat
|
Hoitopaikan ultraäänellä kuvataan reisiluun verisuonet ja suoritetaan pulssiaaltodoppler-mittaus veren virtauksesta rintakehän puristuksen aikana sekä rytmin ja manuaalisen pulssin tarkistuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisivaltimon doppler-ultraäänen toteutettavuus
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Jos reisivaltimosta saadaan riittävän laadukas ultraäänikuva Doppler-ultraäänitutkimukseen, ensisijainen tulos katsotaan positiiviseksi.
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ultraäänisignaalin saamiseen
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Doppler-ultraäänisignaalin onnistuneeseen saamiseen kuluva aika mitataan 2 minuutin elvytysvälein ja 30 sekunnin välein (esim.
toinen elvytysväli, ensimmäiset 30 sekuntia).
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
|
Doppler-ultraäänitutkimuksen ja manuaalisen pulssitarkistuksen välinen ristiriita.
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Doppler-ultraäänivirtaussignaalin esiintyminen rytmianalyysin aikana ja hoitavan EMS-tiimin rinnakkain suorittaman manuaalisen pulssitarkistuksen tulos arvioidaan ja analysoidaan epäsopivuuden varalta.
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
|
Manuaalisten pulssitarkistusten tulosten korrelaatio Doppler-systolisen huippunopeuden kanssa
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Analysoidaan hoitavan EMS-ryhmän manuaalisten pulssitarkistusten tulosten korrelaatiota doppler-ultraäänellä mitatun systolisen huippunopeuden kanssa.
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
|
Potilastekijät, jotka vaikuttavat onnistuneen doppler-ultraäänikuvan saannin todennäköisyyteen
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen jälkeen, tutkimuksen päätyttyä (enintään 1 vuosi)
|
Potilaan tekijöiden sukupuoli, ikä, likimääräinen ruumiinpaino ja sydämenpysähdyksen epäilty syy analysoidaan korrelaation suhteen onnistuneen doppler-ultraäänikuvan hankinnan kanssa.
|
Sydämenpysähdyksen jälkeen, tutkimuksen päätyttyä (enintään 1 vuosi)
|
|
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu doppler-ultraäänisignaalin laadun määrittämisessä.
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen jälkeen, tutkimuksen päätyttyä (enintään 1 vuosi)
|
Paikan päällä oleva sonografi arvioi hankittujen doppler-ultraäänikuvien laadun sekä kaksi ultraääniasiantuntijaa, jotka sokeutuvat esiintyvälle sonografille.
Näiden arvioiden välinen ero analysoidaan.
|
Sydämenpysähdyksen jälkeen, tutkimuksen päätyttyä (enintään 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1549/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .