Viabilidade do ultrassom Doppler para detecção de pulso em pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar
6 de agosto de 2024 atualizado por: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Detecção de pulso por ultrassom Doppler em pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar: um estudo de viabilidade.
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é investigar a viabilidade do uso de ultrassom Doppler no local de atendimento na artéria femoral com um dispositivo portátil para avaliar a presença de pulso em pacientes que sofrem de parada cardíaca no ambiente extra-hospitalar. .
A questão principal é com que frequência os pesquisadores conseguem adquirir o sinal de ultrassom necessário no ambiente extra-hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo, uma equipe de pesquisa dedicada será enviada para pacientes com parada cardíaca tratados no ambiente pré-hospitalar por serviços médicos de emergência (EMS).
A equipe usará um aparelho de ultrassom portátil para identificar a artéria femoral e realizar uma medição Doppler de onda pulsada (PW) durante as compressões torácicas, bem como durante as pausas das compressões torácicas para análise do ritmo e salvar as imagens gravadas.
Essas verificações de pulso por ultrassom serão realizadas paralelamente ao tratamento normal do paciente, incluindo verificações manuais de pulso, e só serão realizadas se o ultrassom for possível sem interferência na ressuscitação.
Todas as decisões de tratamento caberão à equipe do EMS responsável pelo tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1030
- Emergency Medical Service of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreende adultos não grávidas que sofrem parada cardíaca extra-hospitalar por qualquer causa e que são tratados com RCP em serviços médicos de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca fora do hospital tratada pelo EMS
- Idade mínima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Desaprovação da equipe EMS responsável pelo tratamento
- Adultos sob tutela legal
- Incapacidade de realizar ultrassom Doppler da artéria femoral devido ao acesso limitado ao paciente e possível interferência com a equipe do EMS responsável pelo tratamento
- Incapacidade de realizar ultrassonografia Doppler da artéria femoral devido a lesões ou anomalias anatômicas na região femoral ou intervenções médicas emergenciais necessárias na região femoral
- Decisão de transferir o paciente para o hospital com RCP em andamento para procedimentos emergenciais, como RCP extracorpórea, antes que a ultrassonografia Doppler da artéria femoral pudesse ser tentada
- Incapacidade de realizar com segurança ultrassonografia Doppler da artéria femoral devido a riscos ambientais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes incluídos
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A ultrassonografia no local de atendimento será usada para obter imagens dos vasos femorais e para realizar uma medição Doppler de onda pulsada do fluxo sanguíneo durante as compressões torácicas e durante as pausas para verificações de ritmo e pulso manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da ultrassonografia Doppler da artéria femoral
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Se uma imagem ultrassonográfica da artéria femoral de qualidade suficiente para ultrassonografia Doppler puder ser obtida, o resultado primário será considerado positivo.
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a aquisição do sinal de ultrassom
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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O tempo até a aquisição bem-sucedida do sinal de ultrassom Doppler será medido em intervalos de RCP de 2 minutos e intervalos de 30 segundos (por exemplo,
segundo intervalo de RCP, primeiros 30 segundos).
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Discordância entre ultrassonografia Doppler e verificações manuais de pulso.
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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A presença de um sinal de fluxo de ultrassom Doppler durante a análise do ritmo e o resultado da verificação manual do pulso que é realizada em paralelo pela equipe EMS responsável pelo tratamento será avaliada e analisada quanto a discordância.
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Correlação do resultado da verificação manual do pulso com o pico de velocidade sistólica doppler
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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A correlação do resultado das verificações manuais de pulso realizadas pela equipe EMS responsável pelo tratamento com o pico de velocidade sistólica medida por ultrassom Doppler será analisada.
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Fatores do paciente que influenciam a probabilidade de aquisição bem-sucedida de imagens de ultrassom Doppler
Prazo: Após parada cardíaca, até a conclusão do estudo (no máximo 1 ano)
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Fatores do paciente sexo, idade, peso corporal aproximado e causa suspeita de parada cardíaca serão analisados para correlação com aquisição bem-sucedida de imagem de ultrassom Doppler.
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Após parada cardíaca, até a conclusão do estudo (no máximo 1 ano)
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Variabilidade interobservador na determinação da qualidade do sinal de ultrassom Doppler.
Prazo: Após parada cardíaca, até a conclusão do estudo (no máximo 1 ano)
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O ultrassonografista no local avaliará a qualidade das imagens de ultrassom Doppler adquiridas, bem como dois especialistas em ultrassom que não terão conhecimento do ultrassonografista realizador.
A diferença entre essas avaliações será analisada.
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Após parada cardíaca, até a conclusão do estudo (no máximo 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1549/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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