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Faisabilité de l'échographie Doppler pour la détection du pouls chez les patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital

31 janvier 2024 mis à jour par: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Détection du pouls par échographie Doppler chez les patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital : une étude de faisabilité.

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'étudier la faisabilité de l'utilisation de l'échographie Doppler au point d'intervention sur l'artère fémorale avec un appareil portable pour évaluer la présence d'un pouls chez les patients souffrant d'un arrêt cardiaque en milieu extrahospitalier. . La principale question est de savoir à quelle fréquence les chercheurs parviennent à acquérir le signal échographique nécessaire en dehors de l’hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle prospective, une équipe de recherche dédiée sera dépêchée sur les patients en arrêt cardiaque traités en milieu préhospitalier par les services médicaux d'urgence (EMS). L'équipe utilisera un appareil à ultrasons portable pour identifier l'artère fémorale et effectuer une mesure Doppler à ondes pulsées (PW) pendant les compressions thoraciques ainsi que pendant les pauses de compression thoracique pour l'analyse du rythme et sauvegarder les images enregistrées. Ces contrôles du pouls par échographie seront effectués parallèlement au traitement normal du patient, y compris les contrôles manuels du pouls, et ne seront effectués que si l'échographie est possible sans interférence avec la réanimation. Toutes les décisions de traitement relèveront de l'équipe EMS traitante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1030
        • Recrutement
        • Emergency Medical Service of Vienna
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des adultes non enceintes souffrant d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital, quelle qu'en soit la cause, qui sont traités par RCR par les services médicaux d'urgence.

La description

Critère d'intégration:

  • Arrêt cardiaque hors hôpital traité par EMS
  • Âge minimum de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou suspicion de grossesse
  • Désapprobation de l’équipe EMS traitante
  • Adultes sous tutelle légale
  • Incapacité d'effectuer une échographie Doppler de l'artère fémorale en raison d'un accès limité au patient et d'une interférence possible avec l'équipe EMS traitante
  • Incapacité à réaliser une échographie Doppler de l'artère fémorale en raison de blessures ou d'anomalies anatomiques dans la région fémorale ou d'interventions médicales urgentes nécessaires dans la région fémorale
  • Décision de transférer le patient à l'hôpital avec une RCP en cours pour des procédures émergentes telles que la RCP extracorporelle avant de pouvoir tenter une échographie Doppler de l'artère fémorale.
  • Incapacité d'effectuer en toute sécurité une échographie Doppler de l'artère fémorale en raison de risques environnementaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inclus
Autre: Échographie vasculaire au point d'intervention
L'échographie au point de service sera utilisée pour imager les vaisseaux fémoraux et pour effectuer une mesure Doppler à ondes pulsées du flux sanguin pendant les compressions thoraciques et pendant les pauses pour les contrôles manuels du rythme et du pouls.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l’échographie Doppler de l’artère fémorale
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Si une image échographique de l'artère fémorale de qualité suffisante pour l'échographie Doppler peut être obtenue, le résultat principal sera considéré comme positif.
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à l'acquisition du signal ultrasonore
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Le temps jusqu'à l'acquisition réussie du signal échographique Doppler sera mesuré en intervalles de RCP de 2 minutes et en intervalles de 30 secondes (par ex. deuxième intervalle de RCP, 30 premières secondes).
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Discordance entre l'échographie Doppler et les contrôles manuels du pouls.
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
La présence d'un signal de flux échographique Doppler lors de l'analyse du rythme et le résultat de la vérification manuelle du pouls effectuée en parallèle par l'équipe EMS traitante sera évaluée et analysée pour déceler toute discordance.
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Corrélation du résultat des contrôles manuels du pouls avec la vitesse systolique maximale Doppler
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
La corrélation du résultat des contrôles manuels du pouls effectués par l'équipe EMS traitante avec la vitesse systolique maximale mesurée par échographie Doppler sera analysée.
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Facteurs liés au patient influençant la probabilité de réussite de l’acquisition d’images échographiques Doppler
Délai: Après un arrêt cardiaque, jusqu'à la fin de l'étude (maximum 1 an)
Les facteurs du patient, le sexe, l'âge, le poids corporel approximatif et la cause suspectée de l'arrêt cardiaque seront analysés pour la corrélation avec une acquisition réussie d'images échographiques Doppler.
Après un arrêt cardiaque, jusqu'à la fin de l'étude (maximum 1 an)
Variabilité inter-observateur dans la détermination de la qualité du signal échographique Doppler.
Délai: Après un arrêt cardiaque, jusqu'à la fin de l'étude (maximum 1 an)
L'échographiste sur place évaluera la qualité des images échographiques Doppler acquises, ainsi que deux experts en échographie qui ne connaîtront pas l'échographiste performant. La différence entre ces évaluations sera analysée.
Après un arrêt cardiaque, jusqu'à la fin de l'étude (maximum 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Collaborateurs

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1549/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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