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言語の遅れのある子供たちへのビデオ インタラクション ガイダンス (VIG) の使用。

2024年2月6日 更新者:Emma J Harvey、University of Sheffield

介入ビデオ対話型ガイダンス (VIG) は、言語の遅れが確認された 2 歳から 5 歳の子供の言語および社会認知スキルの発達に影響を与えますか?

この研究は、ビデオインタラクティブガイダンス(VIG)による介入が、言語の遅れが確認された2歳から5歳の子どもの言語および社会認知スキルの発達に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。 この研究は、AB デザインの小規模な混合手法のケーススタディの形式をとる予定で、4 名の参加者が参加することが予想されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、AB デザインの小規模な混合手法のケーススタディの形式をとり、4 名の参加者が参加することが予想されます。 これらの参加者は2歳から4歳の子供たちで、全員がダンフリースとギャロウェイ地方自治体の幼児教育の専門部門である教育訪問サービスに紹介されており、研究者は現在その中で教育訪問員として働いている。 保育園で子どもたちを担当する主要な職員がこのビデオベースの介入の実施に関与し、参加については子どもの親/保護者とその両方にインフォームドコンセントが求められます。 特定のテキストベースの個人情報と収集された評価データは、参加者の匿名性を保つためにコード化されます。 オリジナルの改変されていない視聴覚記録を保存し、研究指導者と共有することについては、参加者の両親および主要な従業員から同意が得られます。 これらの録音は、参加者の匿名性を保つために、最終プロジェクトに組み込まれる前にテーマ別に分析およびコード化されます。 作成されたオリジナルの記録は、プロジェクトが完了するまで研究者の大学が管理する Google ドライブに安全に保存され、その後削除されます。 研究者は現在、aviguk からの完全な認定を目指して取り組んでおり、このプロジェクトの期間中、aviguk 認定スーパーバイザーに任命されました。 大学の研究指導教員と並んでプロジェクトの監督責任を負い、研究者との定期的な監督会議を実施します。 これには、研究者が撮影した介入セッションをレビューして、研究者が aVIGUK 承認の介入方法を遵守していることを確認するとともに、研究者が収集したデータの裏付けとクロスチェックが含まれます。

各参加者は、保育園のキーワーカーとの介入ビデオ インタラクション ガイダンス (VIG) を受けます。 3 つの標準参照標準テストが、T1 (介入前段階、介入が行われる 6 週間前)、T2 (介入が行われる直前)、T3 (介入が行われた直後) で実施されます。 実施されるテストは、レンフルーシャー・アクション・ピクチャー・テスト(表現力豊かな言語、具体的には情報と文法を測定する)、レンフルーシャー表現力語彙テスト(表現力豊かな語彙力、具体的には物体の絵から口頭でどの程度名前を付けることができるかを測定する)、およびホグレフェ早期社会認知バッテリー (初期の社会認知スキル (特に社会的反応性、共同注意、象徴的理解) を測定します。 これらの評価は研究者によって採点されますが、aviguk に任命されたスーパーバイザーによって独立した評価が実行できるように撮影されることもあります。 これはビデオをランダムにサンプリングすることによって行われ、aVIG UK の承認を受けた監督者によって 2 回目のスコアリングが実行され、スコアが比較されます。 この目的は、研究者の偏見の影響を制限し、研究の内部妥当性を向上させることです。 MORS (付録 A を参照) およびベルファスト (付録 B を参照) の評価も、T1、T2、および T3 の各児童に対して実行されます。 これらの評価は標準化されていませんが、半構造化インタビューによって提供される定性データと同様の形式のデータが提供され、テーマ別に分析されます。 データ収集の最終的な方法は、各参加者の最初と最後のセッションの分析です。 これらは、社会的反応性、共同注意、象徴的理解に重点を置いて、初期社会認知バッテリーと同じ方法でコード化されます。 以前と同様に、この分析のサンプルは、研究の内部妥当性を向上させるために、aviguk に任命された監督者によって相互評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 特定された言語遅延 (ASQ-3 評価を通じて参加者の保健訪問者によって特定されました。

除外基準:

  • 言語の遅れは確認されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
グループは介入ビデオ インタラクション ガイダンスを受けます。
ビデオ インタラクション ガイダンス (VIG) は、「ガイダー」がクライアントの人間関係内のコミュニケーションを強化するのに役立つビデオ フィードバック介入です。 クライアントは、自分自身のやり取りのビデオクリップを分析し、振り返るように導かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的対応力
時間枠:5週間
早期社会認知バッテリー評価のサブテストは、介入後に参加者の社会的反応に変化があったかどうかを判断するために使用されます。
5週間
共同注意
時間枠:5週間
早期社会認知バッテリー評価のサブテストは、介入後に参加者の共同注意に変化があったかどうかを判断するために使用されます。
5週間
象徴的な理解
時間枠:5週間
早期社会認知バッテリー評価のサブテストは、介入後に参加者の象徴的理解に変化があったかどうかを判断するために使用されます。
5週間
表現力豊かな言語 - 情報
時間枠:5週間
レンフルーアクションピクチャーテストのサブテストは、介入後に参加者の表現言語(情報)に変化があったかどうかを判断するために使用されます。
5週間
表現力豊かな言語 - 文法
時間枠:5週間
レンフルーアクションピクチャーテストのサブテストは、介入後に参加者の表現言語(文法)に変化があったかどうかを判断するために使用されます。
5週間
表現力豊かな語彙
時間枠:5週間
レンフルーシャー表現語彙テストのサブテストは、介入後に参加者の表現語彙に変化があったかどうかを判断するために使用されます。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (推定)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

特定のテキストベースの個人情報と収集された評価データは、参加者の匿名性を保つためにコード化されます。 オリジナルの改変されていない視聴覚記録を保存し、研究指導者と共有することについては、参加者の両親および主要な従業員から同意が得られます。 これらの録音は、参加者の匿名性を保つために、最終プロジェクトに組み込まれる前にテーマ別に分析およびコード化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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