Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af videointeraktionsvejledning (VIG) med børn, der har sprogforsinkelser.

6. februar 2024 opdateret af: Emma J Harvey, University of Sheffield

Har Intervention Video Interactive Guidance (VIG) en indflydelse på udviklingen af ​​sproglige og sociokognitive færdigheder hos børn i alderen mellem 2 og 5 år med identificerede sprogforsinkelser?

Undersøgelsen har til formål at undersøge, om interventionen Video Interactive Guidance (VIG) har en indflydelse på udviklingen af ​​sproglige og sociokognitive færdigheder hos børn mellem 2 og 5 år med identificerede sproglige forsinkelser. Undersøgelsen forventes at tage form af et lille casestudie med blandede metoder af AB-design og forventes at involvere 4 deltagere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil tage form af et lille mixed methods casestudie af AB design og forventes at involvere 4 deltagere. Disse deltagere er børn mellem 2 og 4 år, som alle er blevet henvist til Educational Visiting Service, en specialistafdeling af Early Years Education i Dumfries og Galloway lokale myndigheder, inden for hvilken forskeren i øjeblikket arbejder som Educational Visitor. Børnenes nøglemedarbejdere i vuggestuen vil være involveret i leveringen af ​​denne videobaserede intervention, og det er fra både barnets forældre/plejere og dem, der vil blive indhentet informeret samtykke til at deltage. Alle identificerende tekstbaserede personlige oplysninger og indsamlede vurderingsdata vil blive kodet for at bevare deltagernes anonymitet. Samtykke til at gemme og dele originale, uændrede audiovisuelle optagelser med forskningsvejledere vil blive opnået fra deltagerens forældre og nøglemedarbejdere. Disse optagelser vil blive tematisk analyseret og kodet, før de indgår i det afsluttende projekt, igen for at bevare deltagernes anonymitet. Eventuelle originale optagelser vil blive sikkert gemt på forskerens universitetsadministrerede Google Drev, indtil projektet er afsluttet og derefter slettet. Da forskeren i øjeblikket arbejder hen imod fuld akkreditering fra aVIGUK, er de blevet udpeget til en aVIGUK akkrediteret vejleder i dette projekts varighed. Sammen med universitetets forskningsvejledere vil de være ansvarlige for at føre tilsyn med projektet og afholde regelmæssige vejledningsmøder med forskeren. Dette vil involvere gennemgang af forskernes filmede interventionssessioner for at sikre, at forskeren overholder den aVIGUK-godkendte metode til levering af interventionen, samt bekræftelse og krydstjek af forskerens indsamlede data.

Hver af deltagerne vil modtage interventionen Video Interaction Guidance (VIG) med deres nøglemedarbejder i vuggestuen. Tre normreferencer standardiserede tests vil blive udført ved T1 (præ-interventionsstadiet, 6 uger før interventionen finder sted), T2 (umiddelbart før interventionen finder sted) og T3 (umiddelbart efter interventionen finder sted). Testene, der vil blive udført, er Renfrewshire Action Picture-testen (måling af udtryksfuldt sprog, specifikt information og grammatik), Renfrewshire Expressive Vocabulary-testen (måling af ekspressivt ordforråd, specifikt i hvilket omfang objekter kan navngives verbalt ud fra deres billede) og Hogrefe Early Sociocognitive Battery (måler tidlige sociokognitive færdigheder, (specifikt deres sociale lydhørhed, fælles opmærksomhed og symbolske forståelse). Disse vurderinger vil blive bedømt af forskeren, men vil også blive filmet for at muliggøre en uafhængig evaluering, der kan udføres af en af ​​aVIGUK udpeget vejleder. Dette vil blive gjort ved at udtage videoerne tilfældigt, en anden scoring udføres af den aVIG UK godkendte supervisor og scorerne sammenlignes. Formålet med dette er at begrænse virkningen af ​​forskerbias og forbedre undersøgelsens interne validitet. MORS (se appendiks A) og Belfast (se appendiks B) vurderinger vil også blive udført for hvert af børnene på T1, T2 og T3. Disse vurderinger er ikke standardiserede, men vil give data svarende til stilen til de kvalitative data leveret af semistrukturerede interviews og vil blive analyseret tematisk. Den sidste metode til dataindsamling vil være en analyse af den første og sidste session for hver af deltagerne. Disse vil blive kodet på samme måde som det tidlige sociokognitive batteri med vægt på social lydhørhed, fælles opmærksomhed og symbolsk forståelse. Som tidligere vil prøver af denne analyse blive krydsevalueret af en aVIGUK udpeget supervisor for at forbedre den interne validitet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificeret sprogforsinkelse (identificeret af deltagerens sundhedsbesøgende gennem ASQ-3-vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen identificeret sprogforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppen vil modtage interventionen Video Interaction Guidance.
Videointeraktionsvejledning (VIG) er en videofeedback-intervention, hvorigennem en "guider" hjælper en klient med at forbedre kommunikationen i relationer. Klienten guides til at analysere og reflektere over videoklip af egne interaktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social lydhørhed
Tidsramme: 5 uger
En deltest af Early Sociocognitive Battery Assessment vil blive brugt til at afgøre, om der var en ændring i deltagerens sociale lydhørhed efter interventionen.
5 uger
Fælles opmærksomhed
Tidsramme: 5 uger
En deltest af Early Sociocognitive Battery Assessment vil blive brugt til at afgøre, om der var en ændring i deltagerens fælles opmærksomhed efter interventionen.
5 uger
Symbolsk forståelse
Tidsramme: 5 uger
En deltest af Early Sociocognitive Battery Assessment vil blive brugt til at afgøre, om der var en ændring i deltagerens symbolske forståelse efter interventionen.
5 uger
Ekspressivt sprog - Information
Tidsramme: 5 uger
En deltest af Renfrew Action Picture Test vil blive brugt til at afgøre, om der var en ændring i deltagerens ekspressive sprog (information) efter interventionen.
5 uger
Ekspressivt sprog - grammatik
Tidsramme: 5 uger
En deltest af Renfrew Action Picture Test vil blive brugt til at afgøre, om der var en ændring i deltagerens ekspressive sprog (grammatik) efter interventionen.
5 uger
Ekspressivt ordforråd
Tidsramme: 5 uger
En deltest af Renfrewshire Expressive Vocabulary Test vil blive brugt til at bestemme, om der var en ændring i deltagerens udtryksfulde ordforråd efter interventionen.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Anslået)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle identificerende tekstbaserede personlige oplysninger og indsamlede vurderingsdata vil blive kodet for at bevare deltagernes anonymitet. Samtykke til at gemme og dele originale, uændrede audiovisuelle optagelser med forskningsvejledere vil blive opnået fra deltagerens forældre og nøglemedarbejdere. Disse optagelser vil blive tematisk analyseret og kodet, før de indgår i det afsluttende projekt, igen for at bevare deltagernes anonymitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sproglige udviklingsforstyrrelser

3
Abonner