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对语言发育迟缓的儿童使用视频互动指导 (VIG)。

2024年2月6日 更新者:Emma J Harvey、University of Sheffield

干预视频互动指导 (VIG) 对 2 至 5 岁患有语言发育迟缓的儿童的语言和社会认知技能的发展有影响吗?

该研究旨在探讨视频互动指导 (VIG) 干预措施是否对 2 至 5 岁患有语言发育迟缓的儿童的语言和社会认知技能的发展产生影响。 该研究预计将采用 AB 设计的小型混合方法案例研究的形式,预计将有 4 名参与者参与。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

该研究将采取 AB 设计的小型混合方法案例研究的形式,预计将有 4 名参与者参与。 这些参与者都是 2 至 4 岁的儿童,他们都被转介到教育访问服务处,这是邓弗里斯和加洛韦当地政府早期教育的一个专业部门,研究人员目前在该机构担任教育访问员。 托儿所儿童的主要工作人员将参与这种基于视频的干预的实施,并且将征求儿童的父母/照顾者和他们的知情同意参与。 任何基于识别文本的个人信息和收集的评估数据都将被编码,以保护参与者的匿名性。 参与者的父母和主要工作人员将同意存储并与研究主管共享原始的、未更改的视听记录。 这些录音在纳入最终项目之前将进行主题分析和编码,同样也是为了保护参与者的匿名性。 任何原始录音都将安全地存储在研究人员的大学管理的 Google 云端硬盘上,直到项目完成然后删除。 由于研究人员目前正在努力获得 aVIGUK 的全面认证,因此他们已在该项目期间被任命为 aVIGUK 认证的主管。 他们将与大学研究主管一起负责监督该项目,并与研究人员定期举行监督会议。 这将涉及审查研究人员拍摄的干预会议,以确保研究人员遵守 aVIGUK 批准的干预方法,以及证实和交叉检查研究人员收集的数据。

每个参与者都将收到与其托儿所关键工作人员的干预视频交互指导 (VIG)。 将在T1(干预前阶段,干预发生前6周)、T2(干预发生前)和T3(干预发生后立即)进行三项参考常模的标准化测试。 将进行的测试包括伦弗鲁郡动作图片测试(测量表达性语言,特别是信息和语法)、伦弗鲁郡表达性词汇测试(测量表达性词汇,特别是从图片中口头命名物体的程度)和Hogrefe Early Sociocognitive Battery(测量早期社会认知技能,特别是他们的社会反应能力、共同注意力和符号理解力)。 这些评估将由研究人员评分,但也会被拍摄下来,以便 aVIGUK 指定的主管进行独立评估。 这将通过随机采样视频来完成,由 aVIG UK 批准的主管进行第二次评分并对分数进行比较。 这样做的目的是限制研究者偏见的影响,提高研究的内部效度。 MORS(见附录A)和贝尔法斯特(见附录B)评估还将在T1、T2和T3对每个孩子进行。 这些评估不是标准化的,但将提供与半结构化访谈提供的定性数据类似的数据,并将进行主题分析。 数据收集的最终方法将是对每个参与者的第一次和最后一次会议的分析。 这些将以与早期社会认知电池相同的方式进行编码,重点是社会反应、共同关注和符号理解。 与之前一样,该分析的样本将由 aVIGUK 指定的主管进行交叉评估,以提高研究的内部有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 确定的语言延迟(由参与者健康访客通过 ASQ-3 评估确定。

排除标准:

  • 未发现语言延迟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该小组将接受干预视频互动指导。
视频互动指导(VIG)是一种视频反馈干预,“指导者”通过它帮助客户增强人际关系中的沟通。 引导客户分析和反思他们自己互动的视频片段。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会响应度
大体时间:5周
早期社会认知电池评估的子测试将用于确定干预后参与者的社会反应是否发生变化。
5周
共同关注
大体时间:5周
早期社会认知电池评估的子测试将用于确定干预后参与者的共同注意力是否发生变化。
5周
符号理解
大体时间:5周
早期社会认知电池评估的子测试将用于确定干预后参与者的符号理解是否发生变化。
5周
表达语言 - 信息
大体时间:5周
Renfrew 动作图片测试的子测试将用于确定干预后参与者的表达语言(信息)是否发生变化。
5周
表达性语言 - 语法
大体时间:5周
Renfrew 动作图片测试的子测试将用于确定干预后参与者的表达语言(语法)是否发生变化。
5周
表达词汇
大体时间:5周
伦弗鲁郡表达词汇测试的子测试将用于确定干预后参与者的表达词汇是否发生变化。
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月6日

首次发布 (估计的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 001 (NavyGHB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

任何基于识别文本的个人信息和收集的评估数据都将被编码,以保护参与者的匿名性。 参与者的父母和主要工作人员将同意存储并与研究主管共享原始的、未更改的视听记录。 这些录音在纳入最终项目之前将进行主题分析和编码,同样也是为了保护参与者的匿名性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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