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Usando orientação de interação por vídeo (VIG) com crianças com atrasos de linguagem.

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Emma J Harvey, University of Sheffield

A intervenção vídeo-orientação interativa (VIG) tem impacto no desenvolvimento da linguagem e das habilidades sociocognitivas de crianças de 2 a 5 anos com atrasos de linguagem identificados?

O estudo tem como objetivo explorar se a intervenção Orientação Interativa por Vídeo (VIG) tem impacto no desenvolvimento da linguagem e das habilidades sociocognitivas de crianças de 2 a 5 anos com atrasos de linguagem identificados. Espera-se que o estudo assuma a forma de um pequeno estudo de caso de métodos mistos de desenho AB e envolva 4 participantes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O estudo assumirá a forma de um pequeno estudo de caso de métodos mistos de desenho AB e deverá envolver 4 participantes. Estes participantes são crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 4 anos, todas encaminhadas para o Serviço de Visitas Educacionais, um ramo especializado da Educação Infantil na autarquia local de Dumfries e Galloway, onde o investigador trabalha atualmente como Visitador Educacional. Os principais trabalhadores das crianças na creche estarão envolvidos na entrega desta intervenção baseada em vídeo e é tanto dos pais/responsáveis ​​da criança quanto deles que será solicitado o consentimento informado para participar. Qualquer informação pessoal baseada em texto de identificação e dados de avaliação coletados serão codificados para preservar o anonimato dos participantes. O consentimento para armazenar e compartilhar gravações audiovisuais originais e inalteradas com os supervisores de pesquisa será obtido dos pais e funcionários principais do participante. Estas gravações serão analisadas tematicamente e codificadas antes de serem incluídas no projeto final, novamente para preservar o anonimato dos participantes. Quaisquer gravações originais feitas serão armazenadas com segurança no Google Drive gerenciado pela universidade do pesquisador até que o projeto seja concluído e então excluídas. Como o pesquisador está atualmente trabalhando para obter o credenciamento total do aVIGUK, ele foi nomeado um supervisor credenciado pelo aVIGUK para a duração deste projeto. Juntamente com os orientadores de investigação da Universidade, estes serão responsáveis ​​pela supervisão do projeto e realizarão reuniões regulares de supervisão com o investigador. Isso envolverá a revisão das sessões de intervenção filmadas pelos pesquisadores para garantir que o pesquisador adere ao método aprovado pela aVIGUK para realizar a intervenção, bem como corroborar e verificar os dados coletados do pesquisador.

Cada um dos participantes receberá a intervenção Orientação de Interação por Vídeo (VIG) com seu funcionário-chave na creche. Três testes padronizados referenciados por normas serão realizados em T1 (fase pré-intervenção, 6 semanas antes da intervenção), T2 (imediatamente antes da intervenção) e T3 (imediatamente após a intervenção). Os testes que serão realizados são o teste Renfrewshire Action Picture (que mede a linguagem expressiva, especificamente informação e gramática), o teste Renfrewshire Expressive Vocabulary (que mede o vocabulário expressivo, especificamente até que ponto os objetos podem ser nomeados verbalmente a partir de sua imagem) e o Bateria Sociocognitiva Precoce Hogrefe (mede as habilidades sociocognitivas iniciais (especificamente sua capacidade de resposta social, atenção conjunta e compreensão simbólica). Estas avaliações serão pontuadas pelo pesquisador, mas também serão filmadas para permitir uma avaliação independente a ser realizada por um supervisor nomeado pela aVIGUK. Isto será feito através de uma amostragem aleatória dos vídeos, sendo uma segunda pontuação realizada pelo supervisor aprovado pela aVIG UK e as pontuações comparadas. O objetivo disso é limitar o impacto do viés do pesquisador e melhorar a validade interna do estudo. As avaliações MORS (ver Apêndice A) e Belfast (ver Apêndice B) também serão realizadas para cada uma das crianças em T1, T2 e T3. Estas avaliações não são padronizadas, mas fornecerão dados semelhantes em estilo aos dados qualitativos fornecidos por entrevistas semiestruturadas e serão analisadas tematicamente. O método final de recolha de dados será uma análise da primeira e última sessão de cada um dos participantes. Estes serão codificados da mesma forma que a Bateria Sociocognitiva Inicial, com ênfase na capacidade de resposta social, atenção conjunta e compreensão simbólica. Como anteriormente, as amostras desta análise serão avaliadas cruzadamente por um supervisor nomeado pela aVIGUK para melhorar a validade interna do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atraso de idioma identificado (identificado pelos visitantes de saúde dos participantes por meio da avaliação ASQ-3.

Critério de exclusão:

  • Nenhum atraso de idioma identificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo receberá a intervenção Orientação de Interação por Vídeo.
A orientação de interação por vídeo (VIG) é uma intervenção de feedback em vídeo por meio da qual um "guia" ajuda o cliente a melhorar a comunicação nos relacionamentos. O cliente é orientado a analisar e refletir sobre videoclipes de suas próprias interações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Responsividade Social
Prazo: 5 semanas
Um subteste da Avaliação da Bateria Sociocognitiva Precoce será usado para determinar se houve mudança na capacidade de resposta social do participante após a intervenção.
5 semanas
Atenção Conjunta
Prazo: 5 semanas
Um subteste da Avaliação da Bateria Sociocognitiva Precoce será utilizado para determinar se houve mudança na atenção conjunta do participante após a intervenção.
5 semanas
Compreensão Simbólica
Prazo: 5 semanas
Um subteste da Bateria de Avaliação Sociocognitiva Precoce será utilizado para determinar se houve mudança na compreensão simbólica do participante após a intervenção.
5 semanas
Linguagem Expressiva – Informação
Prazo: 5 semanas
Um subteste do Renfrew Action Picture Test será usado para determinar se houve mudança na linguagem expressiva (informação) do participante após a intervenção.
5 semanas
Linguagem Expressiva – Gramática
Prazo: 5 semanas
Um subteste do Renfrew Action Picture Test será usado para determinar se houve mudança na linguagem expressiva (gramática) do participante após a intervenção.
5 semanas
Vocabulário Expressivo
Prazo: 5 semanas
Um subteste do Teste de Vocabulário Expressivo de Renfrewshire será usado para determinar se houve mudança no vocabulário expressivo do participante após a intervenção.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Qualquer informação pessoal baseada em texto de identificação e dados de avaliação coletados serão codificados para preservar o anonimato dos participantes. O consentimento para armazenar e compartilhar gravações audiovisuais originais e inalteradas com os supervisores de pesquisa será obtido dos pais e funcionários principais do participante. Estas gravações serão analisadas tematicamente e codificadas antes de serem incluídas no projeto final, novamente para preservar o anonimato dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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