Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání navádění video interakce (VIG) s dětmi, které mají opožděný jazyk.

6. února 2024 aktualizováno: Emma J Harvey, University of Sheffield

Má intervenční videointeraktivní průvodce (VIG) vliv na rozvoj jazykových a sociokognitivních dovedností dětí ve věku 2 až 5 let se zjištěným opožděním jazyka?

Cílem studie je prozkoumat, zda má intervence Video interaktivní navádění (VIG) vliv na rozvoj jazykových a sociokognitivních dovedností dětí ve věku od 2 do 5 let s identifikovanými jazykovými zpožděními. Očekává se, že studie bude mít formu malé případové studie se smíšenými metodami návrhu AB a předpokládá se, že se do ní zapojí 4 účastníci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Studie bude mít formu malé případové studie smíšených metod návrhu AB a očekává se, že se do ní zapojí 4 účastníci. Tito účastníci jsou děti ve věku od 2 do 4 let, které byly všechny odkázány na Educational Visiting Service, specializovanou pobočku Early Years Education v Dumfries a Galloway místním úřadě, v jejímž rámci výzkumník v současnosti pracuje jako vzdělávací návštěvník. Klíčoví pracovníci dětí v jeslích budou zapojeni do poskytování této video intervence a informovaný souhlas s účastí bude požadován jak od rodičů/pečovatelů dítěte, tak od nich. Veškeré identifikační textové osobní údaje a shromážděné údaje z hodnocení budou kódovány, aby byla zachována anonymita účastníků. Souhlas s ukládáním a sdílením originálních, nezměněných audiovizuálních záznamů s vedoucími výzkumu bude získán od rodičů a klíčových pracovníků účastníka. Tyto nahrávky budou před zařazením do finálního projektu tematicky analyzovány a kódovány, aby byla zachována anonymita účastníků. Veškeré originální nahrávky budou bezpečně uloženy na disku Google spravovaném univerzitou výzkumníka, dokud nebude projekt dokončen, a poté smazány. Vzhledem k tomu, že výzkumník v současné době pracuje na plné akreditaci od aVIGUK, byl jmenován akreditovaným supervizorem aVIGUK na dobu trvání tohoto projektu. Vedle univerzitních výzkumných školitelů budou odpovědní za dohled nad projektem a budou s řešitelem provádět pravidelná supervizní setkání. To bude zahrnovat přezkoumání intervenčních sezení natočených výzkumnými pracovníky, aby se zajistilo, že výzkumník dodržuje metodu provádění intervence schválenou aVIGUK, a také potvrzení a křížovou kontrolu shromážděných dat výzkumníka.

Každý z účastníků obdrží intervenční Video Interaction Guidance (VIG) se svým klíčovým pracovníkem v mateřské škole. Tři normované standardizované testy budou provedeny v T1 (před intervencí, 6 týdnů před intervencí), T2 (bezprostředně před intervencí) a T3 (bezprostředně po intervenci). Testy, které budou provedeny, jsou Renfrewshire Action Picture test (měření expresivního jazyka, konkrétně informace a gramatiky), Renfrewshire Expressive Vocabulary test (měření expresivní slovní zásoby, konkrétně míry, do jaké lze předměty slovně pojmenovat z jejich obrázku) a test Hogrefe Early Sociocognitive Battery (měření raných sociokognitivních dovedností (konkrétně jejich sociální odezvy, společné pozornosti a symbolického porozumění). Tato hodnocení budou hodnocena výzkumným pracovníkem, ale budou také nafilmována, aby bylo umožněno nezávislé hodnocení provedené supervizorem jmenovaným aVIGUK. To bude provedeno náhodným vzorkováním videí, druhé hodnocení provede autor schválený aVIG UK a výsledky se porovnají. Účelem toho je omezit dopad zaujatosti výzkumníků a zlepšit vnitřní validitu studie. Hodnocení MORS (viz příloha A) a Belfast (viz příloha B) bude také provedeno u každého z dětí v T1, T2 a T3. Tato hodnocení nejsou standardizovaná, ale poskytnou data podobná stylu jako kvalitativní data poskytovaná polostrukturovanými rozhovory a budou tematicky analyzována. Konečnou metodou sběru dat bude analýza prvního a závěrečného sezení každého z účastníků. Ty budou kódovány stejným způsobem jako Raná sociokognitivní baterie s důrazem na sociální odezvu, společnou pozornost a symbolické porozumění. Stejně jako dříve budou vzorky této analýzy křížově vyhodnoceny supervizorem jmenovaným aVIGUK, aby se zlepšila interní validita studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjištěné jazykové zpoždění (identifikované účastníky Health Visitor prostřednictvím hodnocení ASQ-3.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné zjištěné jazykové zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina obdrží intervenční Video Interaction Guidance.
Video Interaction Guide (VIG) je intervence video zpětné vazby, jejímž prostřednictvím „guider“ pomáhá klientovi zlepšit komunikaci v rámci vztahů. Klient je veden k tomu, aby analyzoval a reflektoval videoklipy svých vlastních interakcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální odezva
Časové okno: 5 týdnů
Subtest raného sociokognitivního hodnocení baterie bude použit ke zjištění, zda po intervenci došlo ke změně v sociální reaktivitě účastníka.
5 týdnů
Společná pozornost
Časové okno: 5 týdnů
Subtest raného sociokognitivního hodnocení baterie bude použit ke zjištění, zda po intervenci došlo ke změně ve společné pozornosti účastníka.
5 týdnů
Symbolické porozumění
Časové okno: 5 týdnů
Subtest raného sociokognitivního hodnocení baterie bude použit ke zjištění, zda po intervenci došlo ke změně v symbolickém chápání účastníka.
5 týdnů
Expresivní jazyk – informace
Časové okno: 5 týdnů
Subtest Renfrew Action Picture Test bude použit ke zjištění, zda po intervenci došlo ke změně vyjadřovacího jazyka (informací) účastníka.
5 týdnů
Expresivní jazyk - gramatika
Časové okno: 5 týdnů
Subtest Renfrew Action Picture Test bude použit ke zjištění, zda po intervenci došlo ke změně vyjadřovacího jazyka (gramatiky) účastníka.
5 týdnů
Expresivní slovní zásoba
Časové okno: 5 týdnů
Subtest Renfrewshire Expressive Vocabulary Test bude použit ke zjištění, zda po intervenci došlo ke změně vyjadřovacího slovníku účastníka.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Veškeré identifikační textové osobní údaje a shromážděné údaje z hodnocení budou kódovány, aby byla zachována anonymita účastníků. Souhlas s ukládáním a sdílením originálních, nezměněných audiovizuálních záznamů s vedoucími výzkumu bude získán od rodičů a klíčových pracovníků účastníka. Tyto nahrávky budou před zařazením do finálního projektu tematicky analyzovány a kódovány, aby byla zachována anonymita účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit