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Verwendung von Video Interaction Guidance (VIG) bei Kindern mit Sprachverzögerungen.

6. Februar 2024 aktualisiert von: Emma J Harvey, University of Sheffield

Hat die Intervention Video Interactive Guidance (VIG) einen Einfluss auf die Entwicklung der Sprache und der soziokognitiven Fähigkeiten von Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren mit festgestellten Sprachverzögerungen?

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Intervention Video Interactive Guidance (VIG) einen Einfluss auf die Entwicklung der Sprache und der soziokognitiven Fähigkeiten von Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren mit festgestellten Sprachverzögerungen hat. Die Studie soll in Form einer kleinen Fallstudie mit gemischten Methoden zum AB-Design erfolgen und voraussichtlich vier Teilnehmer umfassen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in Form einer kleinen Mixed-Methods-Fallstudie zum AB-Design erfolgen und voraussichtlich vier Teilnehmer umfassen. Bei diesen Teilnehmern handelt es sich um Kinder im Alter zwischen 2 und 4 Jahren, die alle an den Educational Visiting Service verwiesen wurden, eine Fachabteilung für Frühpädagogik in der Kommunalbehörde Dumfries und Galloway, bei der der Forscher derzeit als Educational Visitor arbeitet. Die Schlüsselkräfte der Kinder im Kindergarten werden an der Durchführung dieser videobasierten Intervention beteiligt sein und sowohl von den Eltern/Betreuern des Kindes als auch von ihnen wird eine Einverständniserklärung zur Teilnahme eingeholt. Alle identifizierenden textbasierten persönlichen Informationen und gesammelten Bewertungsdaten werden kodiert, um die Anonymität der Teilnehmer zu wahren. Die Zustimmung zur Speicherung und Weitergabe originaler, unveränderter audiovisueller Aufzeichnungen an Forschungsleiter wird von den Eltern und Schlüsselkräften des Teilnehmers eingeholt. Diese Aufnahmen werden thematisch analysiert und kodiert, bevor sie in das endgültige Projekt einbezogen werden, wiederum um die Anonymität der Teilnehmer zu wahren. Alle erstellten Originalaufzeichnungen werden bis zum Abschluss des Projekts sicher auf dem von der Universität verwalteten Google Drive des Forschers gespeichert und dann gelöscht. Da der Forscher derzeit auf eine vollständige Akkreditierung durch aVIGUK hinarbeitet, wurde er für die Dauer dieses Projekts zu einem von aVIGUK akkreditierten Betreuer ernannt. Sie sind neben den universitären Forschungsbetreuern für die Betreuung des Projekts zuständig und führen regelmäßige Betreuungsgespräche mit dem Forscher. Dazu gehört die Überprüfung der von den Forschern gefilmten Interventionssitzungen, um sicherzustellen, dass der Forscher die von aVIGUK genehmigte Methode zur Durchführung der Intervention einhält, sowie die Bestätigung und Gegenprüfung der gesammelten Daten des Forschers.

Jeder der Teilnehmer erhält die Intervention Video Interaction Guidance (VIG) mit seinem Hauptmitarbeiter im Kindergarten. Drei normbezogene standardisierte Tests werden zu T1 (Präinterventionsphase, 6 Wochen vor dem Eingriff), T2 (unmittelbar vor dem Eingriff) und T3 (unmittelbar nach dem Eingriff) durchgeführt. Bei den Tests, die durchgeführt werden, handelt es sich um den Renfrewshire Action Picture Test (Messung der Ausdruckssprache, insbesondere Informationen und Grammatik), der Renfrewshire Expressive Vocabulary Test (Messung des Ausdrucksvokabulars, insbesondere des Ausmaßes, in dem Objekte anhand ihres Bildes verbal benannt werden können) und der Hogrefe Early Sociocognitive Battery (Messung früher soziokognitiver Fähigkeiten (insbesondere ihrer sozialen Reaktionsfähigkeit, gemeinsamen Aufmerksamkeit und symbolischen Verständnis). Diese Bewertungen werden vom Forscher bewertet, aber auch gefilmt, um eine unabhängige Bewertung durch einen von aVIGUK ernannten Vorgesetzten zu ermöglichen. Dies erfolgt durch eine zufällige Auswahl der Videos, eine zweite Bewertung durch den von der aVIG UK zugelassenen Supervisor und einen Vergleich der Ergebnisse. Der Zweck besteht darin, die Auswirkungen der Voreingenommenheit der Forscher zu begrenzen und die interne Validität der Studie zu verbessern. MORS-Bewertungen (siehe Anhang A) und Belfast-Bewertungen (siehe Anhang B) werden auch für jedes der Kinder bei T1, T2 und T3 durchgeführt. Diese Bewertungen sind nicht standardisiert, liefern jedoch Daten, die im Stil den qualitativen Daten halbstrukturierter Interviews ähneln, und werden thematisch analysiert. Die letzte Methode der Datenerfassung wird eine Analyse der ersten und letzten Sitzungen jedes Teilnehmers sein. Diese werden auf die gleiche Weise kodiert wie die frühe soziokognitive Batterie, wobei der Schwerpunkt auf sozialer Reaktionsfähigkeit, gemeinsamer Aufmerksamkeit und symbolischem Verständnis liegt. Wie zuvor werden Proben dieser Analyse von einem von aVIGUK ernannten Supervisor einer Kreuzauswertung unterzogen, um die interne Validität der Studie zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizierte Sprachverzögerung (identifiziert durch den Gesundheitsbesucher der Teilnehmer durch ASQ-3-Bewertung.

Ausschlusskriterien:

  • Keine erkannte Sprachverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Gruppe erhält die Intervention Video Interaction Guidance.
Video Interaction Guidance (VIG) ist eine Video-Feedback-Intervention, bei der ein „Guide“ einem Klienten hilft, die Kommunikation innerhalb von Beziehungen zu verbessern. Der Klient wird angeleitet, Videoclips seiner eigenen Interaktionen zu analysieren und zu reflektieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 5 Wochen
Ein Subtest des Early Sociocognitive Battery Assessment wird verwendet, um festzustellen, ob sich die soziale Reaktionsfähigkeit des Teilnehmers nach der Intervention verändert hat.
5 Wochen
Gemeinsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 5 Wochen
Ein Untertest des Early Sociocognitive Battery Assessment wird verwendet, um festzustellen, ob sich die gemeinsame Aufmerksamkeit des Teilnehmers nach der Intervention verändert hat.
5 Wochen
Symbolisches Verständnis
Zeitfenster: 5 Wochen
Ein Untertest des Early Sociocognitive Battery Assessment wird verwendet, um festzustellen, ob sich das symbolische Verständnis des Teilnehmers nach der Intervention verändert hat.
5 Wochen
Ausdruckssprache – Information
Zeitfenster: 5 Wochen
Mithilfe eines Untertests des Renfrew Action Picture Tests wird ermittelt, ob sich nach der Intervention die Ausdruckssprache (Informationen) des Teilnehmers verändert hat.
5 Wochen
Ausdruckssprache – Grammatik
Zeitfenster: 5 Wochen
Mithilfe eines Subtests des Renfrew Action Picture Tests wird ermittelt, ob sich nach der Intervention die Ausdruckssprache (Grammatik) des Teilnehmers verändert hat.
5 Wochen
Ausdrucksstarker Wortschatz
Zeitfenster: 5 Wochen
Ein Untertest des Renfrewshire Expressive Vocabulary Test wird verwendet, um festzustellen, ob sich der Ausdrucksvokabular des Teilnehmers nach der Intervention geändert hat.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle identifizierenden textbasierten persönlichen Informationen und gesammelten Bewertungsdaten werden kodiert, um die Anonymität der Teilnehmer zu wahren. Die Zustimmung zur Speicherung und Weitergabe originaler, unveränderter audiovisueller Aufzeichnungen an Forschungsleiter wird von den Eltern und Schlüsselkräften des Teilnehmers eingeholt. Diese Aufnahmen werden thematisch analysiert und kodiert, bevor sie in das endgültige Projekt einbezogen werden, wiederum um die Anonymität der Teilnehmer zu wahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sprachentwicklungsstörungen

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