Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie ze wskazówek dotyczących interakcji wideo (VIG) z dziećmi z opóźnieniami językowymi.

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Emma J Harvey, University of Sheffield

Czy interaktywne wideointeraktywne poradnictwo interwencyjne (VIG) ma wpływ na rozwój umiejętności językowych i socjokognitywnych dzieci w wieku od 2 do 5 lat ze stwierdzonym opóźnieniem językowym?

Celem badania jest sprawdzenie, czy interwencja Video Interactive Guidance (VIG) ma wpływ na rozwój umiejętności językowych i socjokognitywnych dzieci w wieku od 2 do 5 lat ze stwierdzonymi opóźnieniami językowymi. Oczekuje się, że badanie będzie miało formę małego studium przypadku metody AB i ma w nim uczestniczyć 4 uczestników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Badanie będzie miało formę małego studium przypadku projektu AB opartego na metodach mieszanych i ma w nim uczestniczyć 4 uczestników. Uczestnikami są dzieci w wieku od 2 do 4 lat, które zostały skierowane do Służby Wizyt Edukacyjnych, specjalistycznego oddziału władz lokalnych Dumfries i Galloway ds. edukacji wczesnoszkolnej, w którym badacz obecnie pracuje jako wizytator edukacyjny. W realizację tej interwencji opartej na wideo będą zaangażowani kluczowi pracownicy żłobka i to zarówno rodzice/opiekunowie dziecka, jak i oni będą proszeni o świadomą zgodę na udział. Wszelkie identyfikujące dane osobowe oparte na tekście i zebrane dane dotyczące oceny zostaną zakodowane w celu zachowania anonimowości uczestników. Zgodę na przechowywanie i udostępnianie oryginalnych, niezmienionych nagrań audiowizualnych opiekunom badawczym uzyskają rodzice uczestnika i kluczowi pracownicy. Nagrania te zostaną poddane analizie tematycznej i zakodowane przed włączeniem ich do ostatecznej wersji projektu, ponownie w celu zachowania anonimowości uczestników. Wszelkie oryginalne nagrania będą bezpiecznie przechowywane na Dysku Google zarządzanym przez uczelnię badacza do czasu zakończenia projektu, a następnie usunięte. Ponieważ badacz obecnie pracuje nad pełną akredytacją aVIGUK, został on mianowany akredytowanym opiekunem aVIGUK na czas trwania tego projektu. Razem z uniwersyteckimi opiekunami naukowymi będą oni odpowiedzialni za nadzorowanie projektu i przeprowadzanie regularnych spotkań superwizyjnych z badaczem. Będzie to obejmować przegląd nagranych przez badaczy sesji interwencyjnych, aby upewnić się, że badacz przestrzega metody prowadzenia interwencji zatwierdzonej przez aVIGUK, a także potwierdzenie i weryfikację zebranych danych przez badacza.

Każdy z uczestników otrzyma wskazówki dotyczące interakcji wideo (VIG) z kluczowym pracownikiem w przedszkolu. Zostaną przeprowadzone trzy standardowe badania zgodne z normami w T1 (etap przed interwencją, 6 tygodni przed interwencją), T2 (bezpośrednio przed interwencją) i T3 (bezpośrednio po interwencji). Testy, które zostaną przeprowadzone, to test Renfrewshire Action Picture (mierzący poziom języka ekspresyjnego, w szczególności informacji i gramatyki), test Renfrewshire Expressive Vocabulary (mierzący ekspresyjne słownictwo, w szczególności stopień, w jakim przedmioty można nazwać werbalnie na podstawie ich obrazka) oraz test Wczesna bateria socjokognitywna Hogrefe (mierząca wczesne umiejętności socjokognitywne (w szczególności ich responsywność społeczną, wspólną uwagę i zrozumienie symboliczne). Oceny te zostaną ocenione przez badacza, ale zostaną również sfilmowane, aby umożliwić przeprowadzenie niezależnej oceny przez wyznaczonego przełożonego aVIGUK. Następuje to poprzez losowe pobieranie próbek filmów, drugą ocenę przeprowadza przełożony zatwierdzony przez aVIG UK i porównywanie wyników. Ma to na celu ograniczenie wpływu stronniczości badacza i poprawę wewnętrznej wiarygodności badania. Oceny MORS (patrz Załącznik A) i Belfast (patrz Załącznik B) zostaną również przeprowadzone dla każdego dziecka na poziomie T1, T2 i T3. Oceny te nie są ustandaryzowane, ale dostarczą danych podobnych stylem do danych jakościowych dostarczanych w ramach wywiadów częściowo ustrukturyzowanych i będą analizowane tematycznie. Ostateczną metodą zbierania danych będzie analiza pierwszej i ostatniej sesji każdego z uczestników. Zostaną one zakodowane w taki sam sposób, jak wczesna bateria socjokognitywna, z naciskiem na responsywność społeczną, wspólną uwagę i zrozumienie symboliczne. Tak jak poprzednio, próbki tej analizy zostaną poddane ocenie krzyżowej przez przełożonego wyznaczonego przez aVIGUK w celu poprawy wewnętrznej wiarygodności badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowane opóźnienie językowe (zidentyfikowane przez pielęgniarkę środowiskową uczestników na podstawie oceny ASQ-3.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zidentyfikowanego opóźnienia językowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa otrzyma interwencję Wytyczne dotyczące interakcji wideo.
Poradnictwo dotyczące interakcji wideo (VIG) to interwencja wykorzystująca informację zwrotną wideo, dzięki której „przewodnik” pomaga klientowi poprawić komunikację w relacjach. Klient jest kierowany do analizy i refleksji nad klipami wideo przedstawiającymi jego własne interakcje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Responsywność społeczna
Ramy czasowe: 5 tygodni
Podtest Wczesnej Oceny Baterii Socjokognitywnej zostanie wykorzystany w celu ustalenia, czy po interwencji nastąpiła zmiana w reakcji społecznej uczestnika.
5 tygodni
Wspólna uwaga
Ramy czasowe: 5 tygodni
Podtest Wczesnej Oceny Baterii Socjokognitywnej zostanie wykorzystany w celu ustalenia, czy po interwencji nastąpiła zmiana we wspólnej uwadze uczestnika.
5 tygodni
Symboliczne zrozumienie
Ramy czasowe: 5 tygodni
Podtest Wczesnej Oceny Baterii Socjokognitywnej zostanie wykorzystany w celu ustalenia, czy po interwencji nastąpiła zmiana w rozumieniu symbolicznym uczestnika.
5 tygodni
Język ekspresyjny – informacja
Ramy czasowe: 5 tygodni
Podtest Testu Obrazu Akcji Renfrew zostanie zastosowany w celu ustalenia, czy po interwencji nastąpiła zmiana w ekspresyjnym języku (informacjach) uczestnika.
5 tygodni
Język ekspresyjny - gramatyka
Ramy czasowe: 5 tygodni
Podtest Testu Obrazu Akcji Renfrew zostanie wykorzystany w celu ustalenia, czy po interwencji nastąpiła zmiana w ekspresyjnym języku (gramatyce) uczestnika.
5 tygodni
Ekspresyjne słownictwo
Ramy czasowe: 5 tygodni
Podtest Testu Słownictwa Ekspresyjnego Renfrewshire zostanie wykorzystany w celu ustalenia, czy po interwencji nastąpiła zmiana w wyrazistym słownictwie uczestnika.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Inny numer grantu/finansowania: Marta Eliza Miller Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszelkie identyfikujące dane osobowe oparte na tekście i zebrane dane dotyczące oceny zostaną zakodowane w celu zachowania anonimowości uczestników. Zgodę na przechowywanie i udostępnianie oryginalnych, niezmienionych nagrań audiowizualnych opiekunom badawczym uzyskają rodzice uczestnika i kluczowi pracownicy. Nagrania te zostaną poddane analizie tematycznej i zakodowane przed włączeniem ich do ostatecznej wersji projektu, ponownie w celu zachowania anonimowości uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj