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Utilizzo della guida all'interazione video (VIG) con bambini che presentano ritardi linguistici.

6 febbraio 2024 aggiornato da: Emma J Harvey, University of Sheffield

L’Intervento Video Guida Interattiva (VIG) ha un impatto sullo sviluppo delle competenze linguistiche e sociocognitive dei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con ritardi linguistici accertati?

Lo studio si propone di esplorare se l’intervento Video Interactive Guidance (VIG) ha un impatto sullo sviluppo del linguaggio e delle abilità sociocognitive dei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con ritardi linguistici identificati. Si prevede che lo studio assuma la forma di un piccolo caso di studio basato su metodi misti di progettazione AB e si prevede che coinvolga 4 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio assumerà la forma di un piccolo caso di studio basato su metodi misti di progettazione AB e si prevede che coinvolga 4 partecipanti. Questi partecipanti sono bambini di età compresa tra 2 e 4 anni che sono stati tutti indirizzati all'Educational Visiting Service, un ramo specializzato dell'educazione della prima infanzia nell'autorità locale di Dumfries e Galloway, all'interno del quale il ricercatore attualmente lavora come visitatore educativo. Gli operatori chiave dei bambini all'asilo saranno coinvolti nella realizzazione di questo intervento basato su video ed è sia ai genitori/tutori del bambino che a loro che verrà richiesto il consenso informato per la partecipazione. Tutte le informazioni personali basate su testo identificativo e i dati di valutazione raccolti saranno codificati per preservare l'anonimato dei partecipanti. Il consenso all'archiviazione e alla condivisione di registrazioni audiovisive originali e inalterate con i supervisori della ricerca verrà ottenuto dai genitori del partecipante e dai lavoratori chiave. Tali registrazioni verranno analizzate tematicamente e codificate prima di essere incluse nel progetto finale, sempre per preservare l'anonimato dei partecipanti. Tutte le registrazioni originali effettuate verranno archiviate in modo sicuro sul Google Drive gestito dall'università del ricercatore fino al completamento del progetto e quindi eliminate. Poiché il ricercatore sta attualmente lavorando per ottenere il pieno accreditamento da aVIGUK, è stato nominato supervisore accreditato da aVIGUK per la durata di questo progetto. Questi, insieme ai supervisori della ricerca dell'Università, saranno responsabili della supervisione del progetto e condurranno regolari incontri di supervisione con il ricercatore. Ciò comporterà la revisione delle sessioni di intervento filmate dai ricercatori per garantire che il ricercatore aderisca al metodo approvato da aVIGUK per fornire l'intervento, nonché la conferma e il controllo incrociato dei dati raccolti dal ricercatore.

Ciascuno dei partecipanti riceverà l'intervento Video Interaction Guidance (VIG) con il proprio operatore chiave presso l'asilo nido. Verranno eseguiti tre test standardizzati riferiti alla norma al T1 (fase pre-intervento, 6 settimane prima dell'intervento), T2 (immediatamente prima dell'intervento) e T3 (immediatamente dopo l'intervento). I test che verranno svolti sono il Renfrewshire Action Picture test (misurazione del linguaggio espressivo, in particolare informazioni e grammatica), il Renfrewshire Expressive Vocabulary test (misurazione del vocabolario espressivo, in particolare la misura in cui gli oggetti possono essere nominati verbalmente dalla loro immagine) e il Hogrefe Early Sociocognitive Battery (misurazione delle abilità sociocognitive precoci (in particolare la loro reattività sociale, attenzione congiunta e comprensione simbolica). Queste valutazioni verranno valutate dal ricercatore ma saranno anche filmate per consentire una valutazione indipendente da parte di un supervisore nominato da aVIGUK. Ciò verrà fatto campionando i video in modo casuale, un secondo punteggio verrà effettuato dal supervisore approvato da aVIG UK e i punteggi verranno confrontati. Lo scopo di ciò è limitare l’impatto dei bias del ricercatore e migliorare la validità interna dello studio. Verranno inoltre effettuate valutazioni MORS (vedi Appendice A) e Belfast (vedi Appendice B) per ciascuno dei bambini al T1, T2 e T3. Queste valutazioni non sono standardizzate ma forniranno dati simili nello stile ai dati qualitativi forniti dalle interviste semi-strutturate e saranno analizzate tematicamente. Il metodo finale di raccolta dei dati sarà un'analisi della prima e della sessione finale di ciascuno dei partecipanti. Questi saranno codificati allo stesso modo della Early Sociocognitive Battery con un'enfasi sulla reattività sociale, sull'attenzione congiunta e sulla comprensione simbolica. Come in precedenza, i campioni di questa analisi saranno sottoposti a valutazione incrociata da un supervisore nominato da aVIGUK per migliorare la validità interna dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ritardo linguistico identificato (identificato dai partecipanti Health Visitor attraverso la valutazione ASQ-3.

Criteri di esclusione:

  • Nessun ritardo linguistico identificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo riceverà l'intervento Video Interaction Guidance.
La guida all'interazione video (VIG) è un intervento di feedback video attraverso il quale una "guida" aiuta un cliente a migliorare la comunicazione all'interno delle relazioni. Il cliente è guidato ad analizzare e riflettere sui video clip delle proprie interazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività sociale
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un test secondario della valutazione iniziale della batteria sociocognitiva per determinare se si è verificato un cambiamento nella reattività sociale del partecipante dopo l'intervento.
5 settimane
Attenzione congiunta
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un test secondario della valutazione precoce della batteria sociocognitiva per determinare se si è verificato un cambiamento nell'attenzione congiunta del partecipante dopo l'intervento.
5 settimane
Comprensione simbolica
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un test secondario dell'Early Sociocognitive Battery Assessment per determinare se si è verificato un cambiamento nella comprensione simbolica del partecipante dopo l'intervento.
5 settimane
Linguaggio espressivo - Informazione
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un test secondario del Renfrew Action Picture Test per determinare se si è verificato un cambiamento nel linguaggio espressivo (informazioni) del partecipante dopo l'intervento.
5 settimane
Linguaggio espressivo - Grammatica
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un test secondario del Renfrew Action Picture Test per determinare se si è verificato un cambiamento nel linguaggio espressivo (grammatica) del partecipante dopo l'intervento.
5 settimane
Vocabolario espressivo
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un test secondario del Renfrewshire Expressive Vocabulary Test per determinare se si è verificato un cambiamento nel vocabolario espressivo del partecipante dopo l'intervento.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni personali basate su testo identificativo e i dati di valutazione raccolti saranno codificati per preservare l'anonimato dei partecipanti. Il consenso all'archiviazione e alla condivisione di registrazioni audiovisive originali e inalterate con i supervisori della ricerca verrà ottenuto dai genitori del partecipante e dai lavoratori chiave. Tali registrazioni verranno analizzate tematicamente e codificate prima di essere incluse nel progetto finale, sempre per preservare l'anonimato dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dello sviluppo del linguaggio

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