Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av videointeraksjonsveiledning (VIG) med barn som har språkforsinkelser.

6. februar 2024 oppdatert av: Emma J Harvey, University of Sheffield

Har Intervention Video Interactive Guidance (VIG) en innvirkning på utviklingen av språket og sosiokognitive ferdigheter til barn mellom 2 og 5 år med identifiserte språkforsinkelser?

Studien tar sikte på å undersøke om intervensjonen Video Interactive Guidance (VIG) har en innvirkning på utviklingen av språket og sosiokognitive ferdigheter hos barn mellom 2 og 5 år med identifiserte språkforsinkelser. Studien forventes å ha form av en liten casestudie med blandede metoder av AB-design og forventes å involvere 4 deltakere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Studien vil ha form av en liten casestudie med blandede metoder av AB-design og forventes å involvere 4 deltakere. Disse deltakerne er barn i alderen 2 til 4 år som alle har blitt henvist til Educational Visiting Service, en spesialistgren av Early Years Education i lokale myndigheter i Dumfries og Galloway, der forskeren for tiden jobber som Educational Visitor. Barnas nøkkelarbeidere i barnehagen vil være involvert i leveringen av denne videobaserte intervensjonen, og det er både fra barnets foreldre/omsorgspersoner og dem det vil bli innhentet informert samtykke til å delta. All identifiserende tekstbasert personlig informasjon og innsamlede vurderingsdata vil bli kodet for å bevare deltakernes anonymitet. Samtykke til å lagre og dele originale, uendrede audiovisuelle opptak med forskningsveiledere vil bli innhentet fra deltakerens foreldre og nøkkelarbeidere. Disse opptakene vil bli tematisk analysert og kodet før de inkluderes i sluttprosjektet, igjen for å bevare deltakernes anonymitet. Eventuelle originale opptak lagres sikkert på forskerens universitetsadministrerte Google Disk til prosjektet er fullført og deretter slettet. Siden forskeren for tiden jobber mot full akkreditering fra aVIGUK, har de blitt utnevnt til en aVIGUK akkreditert veileder for varigheten av dette prosjektet. Ved siden av universitetets forskningsveiledere vil de være ansvarlige for å føre tilsyn med prosjektet og vil gjennomføre regelmessige veiledningsmøter med forskeren. Dette vil innebære gjennomgang av forskernes filmede intervensjonsøkter for å sikre at forskeren følger den avVIGUK-godkjente metoden for å levere intervensjonen, samt bekrefte og krysssjekke forskerens innsamlede data.

Hver av deltakerne vil motta intervensjonen Video Interaction Guidance (VIG) med sin nøkkelarbeider i barnehagen. Tre normrefererte standardiserte tester vil bli utført ved T1 (pre-intervensjonsstadiet, 6 uker før intervensjonen finner sted), T2 (umiddelbart før intervensjonen finner sted) og T3 (umiddelbart etter at intervensjonen finner sted). Testene som vil bli utført er Renfrewshire Action Picture-testen (måler ekspressivt språk, spesielt informasjon og grammatikk), Renfrewshire Expressive Vocabulary-testen (måler ekspressivt ordforråd, spesifikt i hvilken grad objekter kan navngis verbalt fra bildet deres) og Hogrefe Early Sociocognitive Battery (måler tidlige sosiokognitive ferdigheter, (spesifikt deres sosiale reaksjonsevne, felles oppmerksomhet og symbolsk forståelse). Disse vurderingene vil bli scoret av forskeren, men vil også bli filmet for å tillate en uavhengig evaluering som kan utføres av en veileder som er oppnevnt av aVIGUK. Dette vil bli gjort ved å ta et tilfeldig utvalg av videoene, en andre poengsum utføres av den godkjente veilederen i aVIG UK og poengsummene sammenlignes. Hensikten med dette er å begrense virkningen av forskerskjevhet og forbedre den interne validiteten til studien. MORS (se vedlegg A) og Belfast (se vedlegg B) vurderinger vil også bli utført for hvert av barna på T1, T2 og T3. Disse vurderingene er ikke standardiserte, men vil gi data i stil med de kvalitative dataene gitt av semistrukturerte intervjuer og vil bli analysert tematisk. Den siste metoden for datainnsamling vil være en analyse av den første og siste økten til hver av deltakerne. Disse vil bli kodet på samme måte som Early Sociocognitive Battery med vekt på sosial respons, felles oppmerksomhet og symbolsk forståelse. Som tidligere vil prøver av denne analysen kryssevalueres av en aVIGUK-oppnevnt veileder for å forbedre den interne validiteten til studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifisert språkforsinkelse (identifisert av deltakernes helsebesøkende gjennom ASQ-3-vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen identifisert språkforsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppen vil motta intervensjonen Video Interaction Guidance.
Videointeraksjonsveiledning (VIG) er en videotilbakemeldingsintervensjon der en "veileder" hjelper en klient med å forbedre kommunikasjonen i relasjoner. Klienten veiledes til å analysere og reflektere over videoklipp av egne interaksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial respons
Tidsramme: 5 uker
En deltest av Early Sociocognitive Battery Assessment vil bli brukt for å avgjøre om det var en endring i deltakerens sosiale reaksjonsevne etter intervensjonen.
5 uker
Felles oppmerksomhet
Tidsramme: 5 uker
En deltest av Early Sociocognitive Battery Assessment vil bli brukt for å avgjøre om det var en endring i deltakerens felles oppmerksomhet etter intervensjonen.
5 uker
Symbolsk forståelse
Tidsramme: 5 uker
En deltest av Early Sociocognitive Battery Assessment vil bli brukt for å avgjøre om det var en endring i deltakerens symbolske forståelse etter intervensjonen.
5 uker
Ekspressivt språk - Informasjon
Tidsramme: 5 uker
En deltest av Renfrew Action Picture Test vil bli brukt for å avgjøre om det var en endring i deltakerens uttrykksfulle språk (informasjon) etter intervensjonen.
5 uker
Ekspressivt språk - grammatikk
Tidsramme: 5 uker
En deltest av Renfrew Action Picture Test vil bli brukt for å avgjøre om det var en endring i deltakerens ekspressive språk (grammatikk) etter intervensjonen.
5 uker
Ekspressivt ordforråd
Tidsramme: 5 uker
En deltest av Renfrewshire Expressive Vocabulary Test vil bli brukt for å avgjøre om det var en endring i deltakerens uttrykksfulle ordforråd etter intervensjonen.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All identifiserende tekstbasert personlig informasjon og innsamlede vurderingsdata vil bli kodet for å bevare deltakernes anonymitet. Samtykke til å lagre og dele originale, uendrede audiovisuelle opptak med forskningsveiledere vil bli innhentet fra deltakerens foreldre og nøkkelarbeidere. Disse opptakene vil bli tematisk analysert og kodet før de inkluderes i sluttprosjektet, igjen for å bevare deltakernes anonymitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere