Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation du guidage d'interaction vidéo (VIG) avec des enfants ayant des retards de langage.

6 février 2024 mis à jour par: Emma J Harvey, University of Sheffield

L'orientation interactive vidéo d'intervention (VIG) a-t-elle un impact sur le développement du langage et des compétences sociocognitives des enfants âgés de 2 à 5 ans présentant des retards de langage identifiés ?

L'étude vise à explorer si l'intervention Video Interactive Guidance (VIG) a un impact sur le développement du langage et des compétences sociocognitives des enfants âgés de 2 à 5 ans présentant des retards de langage identifiés. L'étude devrait prendre la forme d'une petite étude de cas à méthodes mixtes de conception AB et devrait impliquer 4 participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'étude prendra la forme d'une petite étude de cas à méthodes mixtes de conception AB et devrait impliquer 4 participants. Ces participants sont des enfants âgés de 2 à 4 ans qui ont tous été référés au Service de visites éducatives, une branche spécialisée de l'éducation de la petite enfance de l'autorité locale de Dumfries et Galloway, au sein de laquelle le chercheur travaille actuellement en tant que visiteur éducatif. Les principaux travailleurs des enfants à la crèche seront impliqués dans la réalisation de cette intervention vidéo et c'est à la fois des parents/tuteurs de l'enfant et d'eux que le consentement éclairé pour participer sera recherché. Toutes les informations personnelles d'identification basées sur un texte et les données d'évaluation recueillies seront codées pour préserver l'anonymat des participants. Le consentement pour stocker et partager des enregistrements audiovisuels originaux et non modifiés avec les superviseurs de recherche sera obtenu auprès des parents et des travailleurs clés du participant. Ces enregistrements seront analysés thématiquement et codés avant d'être inclus dans le projet final, là encore pour préserver l'anonymat des participants. Tous les enregistrements originaux réalisés seront stockés en toute sécurité sur le Google Drive géré par l'université du chercheur jusqu'à ce que le projet soit terminé, puis supprimés. Comme le chercheur travaille actuellement à l'obtention d'une accréditation complète auprès d'aVIGUK, il a été nommé superviseur accrédité par aVIGUK pour la durée de ce projet. Aux côtés des directeurs de recherche de l'Université, ils seront chargés de superviser le projet et réaliseront des réunions de supervision régulières avec le chercheur. Cela impliquera l'examen des séances d'intervention filmées par les chercheurs pour s'assurer que le chercheur adhère à la méthode approuvée par aVIGUK pour réaliser l'intervention, ainsi que la corroboration et la vérification croisée des données collectées par le chercheur.

Chacun des participants recevra l'intervention Video Interaction Guidance (VIG) avec son intervenant clé à la crèche. Trois tests standardisés normatifs seront réalisés à T1 (stade pré-intervention, 6 semaines avant l'intervention), T2 (immédiatement avant l'intervention) et T3 (immédiatement après l'intervention). Les tests qui seront effectués sont le test Renfrewshire Action Picture (mesurant le langage expressif, en particulier l'information et la grammaire), le test Renfrewshire Expressive Vocabulary (mesurant le vocabulaire expressif, en particulier la mesure dans laquelle les objets peuvent être nommés verbalement à partir de leur image) et le Hogrefe Early Sociocognitive Battery (mesurant les compétences sociocognitives précoces (en particulier leur réactivité sociale, leur attention conjointe et leur compréhension symbolique). Ces évaluations seront notées par le chercheur mais seront également filmées pour permettre une évaluation indépendante par un superviseur nommé par aVIGUK. Cela se fera en échantillonnant les vidéos au hasard, une seconde notation étant réalisée par le superviseur agréé aVIG UK et les scores comparés. L’objectif est de limiter l’impact des biais des chercheurs et d’améliorer la validité interne de l’étude. Des évaluations MORS (voir Annexe A) et Belfast (voir Annexe B) ​​seront également réalisées pour chacun des enfants aux T1, T2 et T3. Ces évaluations ne sont pas standardisées mais fourniront des données de style similaire aux données qualitatives fournies par des entretiens semi-structurés et seront analysées thématiquement. La méthode finale de collecte de données sera une analyse des première et dernière sessions de chacun des participants. Ceux-ci seront codés de la même manière que la batterie sociocognitive précoce en mettant l'accent sur la réactivité sociale, l'attention conjointe et la compréhension symbolique. Comme précédemment, des échantillons de cette analyse seront évalués de manière croisée par un superviseur nommé par aVIGUK pour améliorer la validité interne de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Retard de langage identifié (identifié par le visiteur de santé des participants grâce à l'évaluation ASQ-3.

Critère d'exclusion:

  • Aucun retard de langage identifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe recevra le guide d'interaction vidéo d'intervention.
Le guidage d'interaction vidéo (VIG) est une intervention de rétroaction vidéo par laquelle un « guide » aide un client à améliorer la communication au sein des relations. Le client est guidé pour analyser et réfléchir sur des clips vidéo de ses propres interactions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité sociale
Délai: 5 semaines
Un sous-test de l'évaluation sociocognitive précoce de la batterie sera utilisé pour déterminer s'il y a eu un changement dans la réactivité sociale du participant après l'intervention.
5 semaines
Attention conjointe
Délai: 5 semaines
Un sous-test de l'évaluation sociocognitive précoce de la batterie sera utilisé pour déterminer s'il y a eu un changement dans l'attention conjointe du participant après l'intervention.
5 semaines
Compréhension symbolique
Délai: 5 semaines
Un sous-test de l'évaluation sociocognitive précoce de la batterie sera utilisé pour déterminer s'il y a eu un changement dans la compréhension symbolique du participant après l'intervention.
5 semaines
Langage expressif - Informations
Délai: 5 semaines
Un sous-test du Renfrew Action Picture Test sera utilisé pour déterminer s'il y a eu un changement dans le langage expressif (informations) du participant après l'intervention.
5 semaines
Langage expressif - Grammaire
Délai: 5 semaines
Un sous-test du Renfrew Action Picture Test sera utilisé pour déterminer s'il y a eu un changement dans le langage expressif (grammaire) du participant après l'intervention.
5 semaines
Vocabulaire expressif
Délai: 5 semaines
Un sous-test du Renfrewshire Expressive Vocabulary Test sera utilisé pour déterminer s'il y a eu un changement dans le vocabulaire expressif du participant après l'intervention.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Première publication (Estimé)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les informations personnelles d'identification basées sur un texte et les données d'évaluation recueillies seront codées pour préserver l'anonymat des participants. Le consentement pour stocker et partager des enregistrements audiovisuels originaux et non modifiés avec les superviseurs de recherche sera obtenu auprès des parents et des travailleurs clés du participant. Ces enregistrements seront analysés thématiquement et codés avant d'être inclus dans le projet final, là encore pour préserver l'anonymat des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner