Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda videointeraktionsvägledning (VIG) med barn som har språkförseningar.

6 februari 2024 uppdaterad av: Emma J Harvey, University of Sheffield

Har Intervention Video Interactive Guidance (VIG) en inverkan på utvecklingen av språket och sociokognitiva färdigheter hos barn mellan 2 och 5 år med identifierade språkförseningar?

Studien syftar till att undersöka om interventionen Video Interactive Guidance (VIG) har en inverkan på utvecklingen av språket och sociokognitiva färdigheter hos barn mellan 2 och 5 år med identifierade språkförseningar. Studien förväntas ta formen av en liten fallstudie med blandade metoder av AB-design och förväntas involvera 4 deltagare.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att ha formen av en liten fallstudie med blandade metoder av AB-design och förväntas involvera 4 deltagare. Dessa deltagare är barn mellan 2 och 4 år som alla har hänvisats till Educational Visiting Service, en specialistgren inom Early Years Education i lokala myndigheter i Dumfries och Galloway, inom vilken forskaren för närvarande arbetar som Educational Visitor. Barnens nyckelarbetare på dagis kommer att vara involverade i leveransen av denna videobaserade intervention och det är från både barnets föräldrar/vårdare och dem som informerat samtycke att delta kommer att sökas. All identifierande textbaserad personlig information och insamlad bedömningsdata kommer att kodas för att bevara deltagarnas anonymitet. Samtycke till att lagra och dela original, oförändrade audiovisuella inspelningar med forskningshandledare kommer att erhållas från deltagarens föräldrar och nyckelarbetare. Dessa inspelningar kommer att tematiskt analyseras och kodas innan de ingår i slutprojektet, återigen för att bevara deltagarnas anonymitet. Alla originalinspelningar som görs kommer att lagras säkert på forskarens universitetshanterade Google Drive tills projektet är slutfört och raderas sedan. Eftersom forskaren för närvarande arbetar mot full ackreditering från aVIGUK, har de utsetts till en aVIGUK-ackrediterad handledare under hela detta projekt. Tillsammans med universitetets forskningshandledare kommer de att ansvara för att övervaka projektet och genomföra regelbundna handledningsmöten med forskaren. Detta kommer att involvera granskning av forskarnas filmade interventionssessioner för att säkerställa att forskaren följer den aVIGUK-godkända metoden för att leverera interventionen, samt bekräftar och korskontrollerar forskarens insamlade data.

Var och en av deltagarna kommer att få interventionen Video Interaction Guidance (VIG) med sin nyckelarbetare på plantskolan. Tre normrefererade standardiserade tester kommer att genomföras vid T1 (före interventionsstadiet, 6 veckor innan interventionen äger rum), T2 (omedelbart innan interventionen äger rum) och T3 (omedelbart efter att interventionen äger rum). Testerna som kommer att genomföras är Renfrewshire Action Picture-testet (mätning av uttrycksfullt språk, specifikt information och grammatik), Renfrewshire Expressive Vocabulary-testet (mätning av uttrycksfullt ordförråd, specifikt i vilken utsträckning objekt kan namnges verbalt från sin bild) och Hogrefe Early Sociocognitive Battery (mäter tidiga sociokognitiva färdigheter, (speciellt deras sociala lyhördhet, gemensamma uppmärksamhet och symboliska förståelse). Dessa bedömningar kommer att bedömas av forskaren men kommer också att filmas för att möjliggöra en oberoende utvärdering som kan utföras av en av aVIGUK utsedd handledare. Detta kommer att göras genom att ta slumpmässigt urval av videorna, en andra poängsättning utförs av den aVIG UK-godkända handledaren och poängen jämförs. Syftet med detta är att begränsa effekten av forskarbias och förbättra studiens interna validitet. MORS (se bilaga A) och Belfast (se bilaga B) bedömningar kommer också att utföras för vart och ett av barnen på T1, T2 och T3. Dessa bedömningar är inte standardiserade utan kommer att ge data liknande stilen de kvalitativa data som tillhandahålls av semistrukturerade intervjuer och kommer att analyseras tematiskt. Den sista metoden för datainsamling kommer att vara en analys av de första och sista sessionerna för var och en av deltagarna. Dessa kommer att kodas på samma sätt som det tidiga sociokognitiva batteriet med betoning på social lyhördhet, gemensam uppmärksamhet och symbolisk förståelse. Som tidigare kommer prover av denna analys att korsutvärderas av en av aVIGUK utsedd handledare för att förbättra studiens interna validitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifierad språkfördröjning (identifierad av deltagarnas hälsobesökare genom ASQ-3-bedömning.

Exklusions kriterier:

  • Ingen identifierad språkfördröjning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Gruppen kommer att få interventionen Video Interaction Guidance.
Videointeraktionsvägledning (VIG) är en videoåterkopplingsintervention genom vilken en "guider" hjälper en klient att förbättra kommunikationen inom relationer. Kunden vägleds att analysera och reflektera över videoklipp av sin egen interaktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social lyhördhet
Tidsram: 5 veckor
Ett deltest av Early Sociocognitive Battery Assessment kommer att användas för att avgöra om det fanns en förändring i deltagarens sociala lyhördhet efter interventionen.
5 veckor
Gemensam uppmärksamhet
Tidsram: 5 veckor
Ett deltest av Early Sociocognitive Battery Assessment kommer att användas för att avgöra om det fanns en förändring i deltagarens gemensamma uppmärksamhet efter interventionen.
5 veckor
Symbolisk förståelse
Tidsram: 5 veckor
Ett deltest av Early Sociocognitive Battery Assessment kommer att användas för att avgöra om det fanns en förändring i deltagarens symboliska förståelse efter interventionen.
5 veckor
Expressivt språk - Information
Tidsram: 5 veckor
Ett deltest av Renfrew Action Picture Test kommer att användas för att avgöra om det skett en förändring i deltagarens uttrycksfulla språk (information) efter interventionen.
5 veckor
Expressivt språk - grammatik
Tidsram: 5 veckor
Ett deltest av Renfrew Action Picture Test kommer att användas för att avgöra om det skett en förändring i deltagarens uttrycksfulla språk (grammatik) efter interventionen.
5 veckor
Uttrycksfull ordförråd
Tidsram: 5 veckor
Ett deltest av Renfrewshire Expressive Vocabulary Test kommer att användas för att avgöra om det skett en förändring i deltagarens uttrycksfulla ordförråd efter interventionen.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Första postat (Beräknad)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All identifierande textbaserad personlig information och insamlad bedömningsdata kommer att kodas för att bevara deltagarnas anonymitet. Samtycke till att lagra och dela original, oförändrade audiovisuella inspelningar med forskningshandledare kommer att erhållas från deltagarens föräldrar och nyckelarbetare. Dessa inspelningar kommer att tematiskt analyseras och kodas innan de ingår i slutprojektet, återigen för att bevara deltagarnas anonymitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Språkutvecklingsstörningar

3
Prenumerera