心臓胸部手術における術後心房細動に対するナトリウム-グルコース共輸送体2阻害剤の影響
2024年2月8日 更新者：Hamad Medical Corporation
SGLT2 阻害剤は、2 型糖尿病 (DM)、駆出率の低下および維持を伴う慢性心不全、および慢性腎臓病の患者における心腎転帰を改善することが判明した経口抗糖尿病薬です。
最近の証拠は、SGLT2 阻害剤の使用により、平均 2.6 年間の追跡期間にわたって心房細動 (AF) が大幅に減少したことを示唆しています。
SGLT2阻害剤の使用により心房細動を保護する効果が期待できることを考えると。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、6年間にわたる冠動脈バイパス移植術（CABG）、弁置換術、弁修復術などの心臓胸部手術を受けた患者の術後AF（POAF）に対するSGLT2阻害剤の使用の影響を評価する後ろ向きコホート研究を実施することを目指しています。期間（2017年1月6日から2023年1月7日まで）。
経過観察期間は術後入院期間または30日間のいずれか短い方とし、電子カルテからデータを取得します。
研究結果には、頻度、期間、中絶に使用された介入に関係なく、POAFの発生率、発作性POAFの発生率、薬理学的電気的除細動を必要とする発作性POAFの発生率、電気的除細動を必要とする血行力学的に不安定なPOAFの発生率、持続性POAFの発生率の有効性結果が含まれる。 7日を超えて持続）、抗凝固療法を必要とするPOAFの発生率、虚血性脳卒中、正常血糖性糖尿病性ケトアシドーシスと尿路感染症（UTI）の安全性の転帰。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa Rahhal, Msc
- 電話番号：55712353
- メール：ARahhal1@hamad.qa
研究場所
-
-
DA
-
Doha、DA、カタール、3050
- 募集
- Hamad Medical Corporation
-
コンタクト：
- Alaa Rahal, Msc Pharma
- 電話番号：66346543
- メール：ARahhal1@hamad.qa
-
Doha、DA、カタール、3050
- 募集
- Alaa Rahal
-
コンタクト：
- Ala Rahal, MSC pharm
- 電話番号：00974395897
- メール：ARahhal1@hamad.qa
-
コンタクト：
- Alaa Rahal, MSC pharm
- 電話番号：00974395897
- メール：ARahhal1@hamad.qa
-
主任研究者：
- Alaa Rahal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には次の 2 つのグループが含まれます。
- グループ 1: 心臓胸部手術を受け、DM 状態に関わらず手術前に少なくとも 1 週間 SGLT2 阻害剤を使用していた成人 (SGLT2 阻害剤使用者)
- グループ 2: 心臓胸部手術を受ける SGLT2 阻害剤の投与を受けていない成人 (SGLT2 阻害剤非使用者)
説明
包含基準:
- CABG、機械弁置換術、生体弁置換術、弁修復術などの心臓胸部手術を受けている18歳以上の成人。
- DMの状態に関係なく、手術前に少なくとも1週間のSGLT2阻害剤の使用。
- 集中治療室から退室後、SGLT2阻害剤の投与を再開。
除外基準:
- 抗凝固療法に関する既知のAF。
- CrCl < 25 mL/min の慢性腎臓病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
SGLT2阻害剤使用者
心臓胸部手術を受ける成人で、糖尿病の状態に関係なく、手術前に少なくとも1週間SGLT2阻害剤を使用していた
|
ダパグリフロジン エンパグリフロジン
|
|
SGLT2阻害剤非使用者
SGLT2阻害剤を投与されていない成人が心臓胸部手術を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後心房細動（POAF）の発生率
時間枠：1ヶ月
|
頻度、期間、終了に使用された介入に関係なく、手術後にAFが確認された
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正常血糖性糖尿病性ケトアシドーシス
時間枠：1ヶ月
|
手術後の正常血糖性糖尿病性ケトアシドーシスの発生率
|
1ヶ月
|
|
尿路感染
時間枠：1ヶ月
|
手術後の尿路感染症の発生率
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。