Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 na pooperacyjne migotanie przedsionków w kardiochirurgii

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation
Inhibitory SGLT2 to doustne leki przeciwcukrzycowe, które, jak stwierdzono, poprawiają wyniki leczenia układu sercowo-nerkowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM), przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną i zachowaną frakcją wyrzutową oraz przewlekłą chorobą nerek. Najnowsze dowody sugerują, że stosowanie inhibitorów SGLT2 powoduje znaczne zmniejszenie częstości występowania migotania przedsionków (AF) w średnim czasie obserwacji wynoszącym 2,6 roku. Biorąc pod uwagę możliwe korzyści ochronne przed AF wynikające ze stosowania inhibitorów SGLT2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

naszym celem jest przeprowadzenie retrospektywnego badania kohortowego w celu oceny wpływu stosowania inhibitorów SGLT2 na pooperacyjne AF (POAF) u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym, w tym pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG), wymianie zastawki i naprawie zastawki w ciągu 6 lat okres (od 1.06.2017 do 1.07.2023). Okresem obserwacji będzie pobyt w szpitalu pooperacyjnym lub 30 dni w zależności od tego, który okres jest krótszy, a dane będą pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Wyniki badania będą obejmować wyniki skuteczności częstości występowania POAF niezależnie od częstotliwości, czasu trwania lub zastosowanej interwencji w celu zakończenia, częstość występowania napadowej POAF, częstość występowania napadowej POAF wymagającej kardiowersji farmakologicznej, częstość występowania niestabilnej hemodynamicznie POAF wymagającej kardiowersji elektrycznej, częstość występowania przetrwałego POAF ( utrzymujące się dłużej niż 7 dni), częstość występowania POAF wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego, udar niedokrwienny mózgu oraz skutki dotyczące bezpieczeństwa związane z euglikemiczną cukrzycową kwasicą ketonową i zakażeniami dróg moczowych (UTI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Katar
    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Alaa Rahal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alaa Rahal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 2 grupy:

  • Grupa 1: Dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, którzy stosowali inhibitory SGLT2 przez co najmniej 1 tydzień przed zabiegiem, niezależnie od statusu DM (użytkownicy inhibitorów SGLT2)
  • Grupa 2: Dorośli nieotrzymujący inhibitorów SGLT2 poddawani zabiegom kardiochirurgicznym (osoby niestosujące inhibitorów SGLT2)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku > 18 lat poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, w tym CABG, wymianie zastawki mechanicznej, wymianie zastawki biologicznej lub naprawie zastawki.
  • Stosowanie inhibitorów SGLT2 przez minimum 1 tydzień przed operacją, niezależnie od stanu cukrzycy.
  • Wznowienie stosowania inhibitora SGLT2 po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane AF podczas leczenia przeciwzakrzepowego.
  • Przewlekła choroba nerek z CrCl < 25 ml/min.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy inhibitorów SGLT2
Dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, którzy stosowali inhibitory SGLT2 przez co najmniej 1 tydzień przed zabiegiem, niezależnie od stopnia cukrzycy
Lek: Inhibitor SGLT2
Dapagliflozyna Empagliflzoina
Inhibitory SGLT2 niebędące użytkownikami
Dorośli nieotrzymujący inhibitorów SGLT2 poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków (POAF)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Potwierdzone AF po operacji, niezależnie od częstotliwości, czasu trwania i interwencji zastosowanej w celu zakończenia leczenia
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Euglikemiczna cukrzycowa kwasica ketonowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstość występowania euglikemicznej cukrzycowej kwasicy ketonowej po operacji
1 miesiąc
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstość występowania infekcji dróg moczowych po operacji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-01-23-470

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhibitor SGLT2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj