钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂对心胸外科术后心房颤动的影响
2024年2月8日 更新者：Hamad Medical Corporation
SGLT2 抑制剂是口服抗糖尿病药物，被发现可以改善 2 型糖尿病 (DM)、射血分数降低和保留的慢性心力衰竭以及慢性肾病患者的心肾结局。
最近的证据表明，在平均 2.6 年的随访时间内，使用 SGLT2 抑制剂可显着减少心房颤动 (AF)。
鉴于使用 SGLT2 抑制剂可能具有 AF 保护作用。
研究概览
详细说明
我们的目标是进行一项回顾性队列研究，以评估 SGLT2 抑制剂的使用对接受心胸外科手术（包括冠状动脉旁路移植术 (CABG)、瓣膜置换和瓣膜修复）的患者术后 AF (POAF) 的影响，为期 6 年期间（从 1/06/2017 到 1/07/2023）。
随访时间为术后住院时间或30天，以较短者为准，数据将从电子病历中获取。
研究结果将包括 POAF 发生率的有效性结果（无论发生频率、持续时间或用于终止治疗的干预措施）、阵发性 POAF 的发生率、需要药物复律的阵发性 POAF 的发生率、需要电复律的血流动力学不稳定 POAF 的发生率、持续性 POAF 的发生率（持续超过 7 天）、需要抗凝治疗的 POAF 发生率、缺血性卒中以及血糖正常的糖尿病酮症酸中毒和尿路感染 (UTI) 的安全性结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alaa Rahhal, Msc
- 电话号码：55712353
- 邮箱：ARahhal1@hamad.qa
学习地点
-
-
DA
-
Doha、DA、卡塔尔、3050
- 招聘中
- Hamad Medical Corporation
-
接触：
- Alaa Rahal, Msc Pharma
- 电话号码：66346543
- 邮箱：ARahhal1@hamad.qa
-
Doha、DA、卡塔尔、3050
- 招聘中
- Alaa Rahal
-
接触：
- Ala Rahal, MSC pharm
- 电话号码：00974395897
- 邮箱：ARahhal1@hamad.qa
-
接触：
- Alaa Rahal, MSC pharm
- 电话号码：00974395897
- 邮箱：ARahhal1@hamad.qa
-
首席研究员：
- Alaa Rahal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括 2 组：
- 第 1 组：接受心胸外科手术的成人，无论糖尿病状况如何，术前至少使用 SGLT2 抑制剂 1 周（SGLT2 抑制剂使用者）
- 第 2 组：未接受 SGLT2 抑制剂且接受心胸外科手术的成人（SGLT2 抑制剂非使用者）
描述
纳入标准：
- 18 岁以上接受心胸外科手术的成年人，包括 CABG、机械瓣膜置换术、生物瓣膜置换术或瓣膜修复术。
- 无论 DM 状况如何，手术前至少使用 SGLT2 抑制剂 1 周。
- 离开重症监护室后恢复使用 SGLT2 抑制剂。
排除标准：
- 已知 AF 抗凝治疗。
- CrCl < 25 mL/min 的慢性肾脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SGLT2抑制剂使用者
接受心胸外科手术的成人，无论糖尿病状况如何，术前已使用 SGLT2 抑制剂至少 1 周
|
达格列净 恩格列净
|
|
SGLT2抑制剂非使用者
未接受 SGLT2 抑制剂且接受心胸外科手术的成人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后心房颤动 (POAF) 的发生率
大体时间：1个月
|
手术后确认的 AF，无论频率、持续时间或用于终止治疗的干预措施如何
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖正常的糖尿病酮症酸中毒
大体时间：1个月
|
手术后血糖正常的糖尿病酮症酸中毒的发生率
|
1个月
|
|
尿路感染
大体时间：1个月
|
手术后尿路感染的发生率
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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