Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av natrium-glukose cotransporter 2-hemmere på postoperativ atrieflimmer ved hjerte-thoraxkirurgi

8. februar 2024 oppdatert av: Hamad Medical Corporation
SGLT2-hemmere er orale antidiabetiske medisiner som ble funnet å forbedre kardiorenale utfall hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (DM), kronisk hjertesvikt med redusert og bevart ejeksjonsfraksjon og kronisk nyresykdom. Nyere bevis antydet at bruk av SGLT2-hemmere resulterte i en signifikant reduksjon i atrieflimmer (AF) over en gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet på 2,6 år. Gitt den mulige AF-beskyttende fordelen med bruk av SGLT2-hemmere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vi tar sikte på å gjennomføre en retrospektiv kohortstudie for å evaluere virkningen av bruk av SGLT2-hemmere på postoperativ AF (POAF) blant pasienter som gjennomgår kardiotorakal kirurgi, inkludert koronar bypasstransplantasjon (CABG), ventilerstatning og ventilreparasjon i løpet av 6 år. periode (fra 1/06/2017 til 1/07/2023). Oppfølgingsperioden vil være postoperativt sykehusopphold eller 30 dager, avhengig av hva som er kortest, og dataene hentes fra den elektroniske journalen. Studieresultatene vil inkludere effektivitetsutfall av forekomst av POAF uavhengig av frekvens, varighet eller intervensjon brukt for avslutning, forekomst av paroksysmal POAF, forekomst av paroksysmal POAF som krever farmakologisk kardioversjon, forekomst av hemodynamisk ustabil POAF som krever elektrisk kardioversjon, forekomst av vedvarende POAF ( vedvarende utover 7 dager), forekomst av POAF som krever antikoagulasjon, iskemisk hjerneslag og sikkerhetsresultater av euglykemisk diabetisk ketoacidose og urinveisinfeksjoner (UTI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Qatar
    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Ta kontakt med:
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Alaa Rahal
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alaa Rahal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte 2 grupper:

  • Gruppe 1: Voksne som gjennomgår hjerte-thoraxkirurgi som hadde brukt SGLT2-hemmere i minimum 1 uke før operasjonen uavhengig av DM-status (brukere av SGLT2-hemmere)
  • Gruppe 2: Voksne som ikke får SGLT2-hemmere som gjennomgår kardiothoraxkirurgi (ikke-brukere av SGLT2-hemmere)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne > 18 år som gjennomgår kardiothoraxkirurgi, inkludert CABG, mekanisk ventilerstatning, bioprotetisk ventilerstatning eller ventilreparasjon.
  • Bruk av SGLT2-hemmere i minimum 1 uke før operasjon uavhengig av DM-status.
  • Gjenopptakelse av SGLT2-hemmer etter avgang fra intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent AF på antikoagulasjon.
  • Kronisk nyresykdom med CrCl < 25 ml/min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SGLT2-hemmere brukere
Voksne som gjennomgår kardiothoraxkirurgi som hadde brukt SGLT2-hemmere i minimum 1 uke før operasjonen, uavhengig av diabetesstatus
Legemiddel: SGLT2-hemmer
Dapagliflozin Empagliflzoin
SGLT2-hemmere som ikke er brukere
Voksne som ikke får SGLT2-hemmere som gjennomgår kardiothoraxkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ atrieflimmer (POAF)
Tidsramme: 1 måned
Bekreftet AF etter operasjonen, uavhengig av frekvens, varighet eller intervensjon brukt for avslutning
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Euglykemisk diabetisk ketoacidose
Tidsramme: 1 måned
Forekomst av euglykemisk diabetisk ketoacidose etter operasjon
1 måned
Urinveisinfeksjon
Tidsramme: 1 måned
Forekomst av urinveisinfeksjon etter operasjon
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC-01-23-470

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på SGLT2-hemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere