Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van natriumglucose-cotransporter 2-remmers op postoperatieve atriale fibrillatie bij cardiothoracale chirurgie

8 februari 2024 bijgewerkt door: Hamad Medical Corporation
SGLT2-remmers zijn orale antidiabetica waarvan is vastgesteld dat ze de cardiorenale uitkomsten verbeteren bij patiënten met type 2 diabetes mellitus (DM), chronisch hartfalen met verminderde en behouden ejectiefractie, en chronische nierziekte. Recent bewijs suggereert dat het gebruik van SGLT2-remmers resulteerde in een significante vermindering van atriumfibrilleren (AF) gedurende een gemiddelde follow-upduur van 2,6 jaar. Gezien het mogelijke AF-beschermende voordeel bij gebruik van SGLT2-remmers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We streven ernaar een retrospectieve cohortstudie uit te voeren om de impact van het gebruik van SGLT2-remmers op postoperatieve AF (POAF) te evalueren bij patiënten die cardiothoracale chirurgie ondergaan, inclusief coronaire bypassoperatie (CABG), klepvervanging en klepreparatie over een periode van zes jaar. periode (van 1/06/2017 tot 1/07/2023). De follow-upperiode bedraagt ​​het postoperatieve verblijf in het ziekenhuis of 30 dagen, afhankelijk van welke periode korter is, en de gegevens worden verkregen uit de elektronische medische dossiers. De onderzoeksresultaten omvatten de effectiviteitsresultaten van de incidentie van POAF, ongeacht de frequentie, duur of gebruikte interventie voor beëindiging, de incidentie van paroxysmale POAF, de incidentie van paroxysmale POAF waarvoor farmacologische cardioversie vereist is, de incidentie van hemodynamisch instabiele POAF waarvoor elektrische cardioversie vereist is, de incidentie van aanhoudende POAF. langer dan 7 dagen aanhoudt), incidentie van POAF waarvoor antistolling nodig is, ischemische beroerte en veiligheidsresultaten van euglycemische diabetische ketoacidose en urineweginfecties (UTI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Katar
    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Werving
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Werving
        • Alaa Rahal
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alaa Rahal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek omvat 2 groepen:

  • Groep 1: Volwassenen die een cardiothoracale operatie ondergaan en die minimaal 1 week vóór de operatie SGLT2-remmers hebben gebruikt, ongeacht de DM-status (gebruikers van SGLT2-remmers)
  • Groep 2: Volwassenen die geen SGLT2-remmers krijgen en een cardiothoracale operatie ondergaan (niet-gebruikers van SGLT2-remmers)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen > 18 jaar die een cardiothoracale operatie ondergaan, waaronder CABG, mechanische klepvervanging, bioprothetische klepvervanging of klepreparatie.
  • Gebruik van SGLT2-remmers gedurende minimaal 1 week vóór de operatie, ongeacht de DM-status.
  • Hervatting van de SGLT2-remmer na het verlaten van de intensive care.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende AF bij antistolling.
  • Chronische nierziekte met CrCl < 25 ml/min.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikers van SGLT2-remmers
Volwassenen die een cardiothoracale operatie ondergaan en die minimaal 1 week vóór de operatie SGLT2-remmers hebben gebruikt, ongeacht de diabetesstatus
Geneesmiddel: SGLT2-remmer
Dapagliflozine Empagliflzoïne
SGLT2-remmers, niet-gebruikers
Volwassenen die geen SGLT2-remmers krijgen en een cardiothoracale operatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve atriale fibrillatie (POAF)
Tijdsspanne: 1 maand
Bevestigde AF na de operatie, ongeacht de frequentie, duur of interventie die voor beëindiging werd gebruikt
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Euglycemische diabetische ketoacidose
Tijdsspanne: 1 maand
Incidentie van euglycemische diabetische ketoacidose na een operatie
1 maand
Urineweginfectie
Tijdsspanne: 1 maand
Incidentie van urineweginfectie na een operatie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01-23-470

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren