Влияние ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 на послеоперационную фибрилляцию предсердий в кардиоторакальной хирургии
8 февраля 2024 г. обновлено: Hamad Medical Corporation
Ингибиторы SGLT2 — это пероральные противодиабетические препараты, которые, как было обнаружено, улучшают кардиоренальные исходы у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа, хронической сердечной недостаточностью со сниженной и сохраненной фракцией выброса и хронической болезнью почек.
Недавние данные свидетельствуют о том, что использование ингибиторов SGLT2 привело к значительному снижению частоты фибрилляции предсердий (ФП) в течение средней продолжительности наблюдения 2,6 года.
Учитывая возможный эффект защиты от ФП при использовании ингибиторов SGLT2.
Обзор исследования
Подробное описание
мы стремимся провести ретроспективное когортное исследование, чтобы оценить влияние использования ингибиторов SGLT2 на послеоперационную ФП (ПОФП) среди пациентов, перенесших кардиоторакальную хирургию, включая аортокоронарное шунтирование (АКШ), замену клапана и восстановление клапана в течение 6 лет. период (с 06.01.2017 по 07.01.2023).
Период наблюдения составит послеоперационное пребывание в больнице или 30 дней, в зависимости от того, что короче, а данные будут получены из электронных медицинских карт.
Результаты исследования будут включать показатели эффективности заболеваемости ПОФП независимо от частоты, продолжительности или вмешательства, используемого для прекращения, частоту пароксизмальной ПОФП, частоту пароксизмальной ПОФП, требующей фармакологической кардиоверсии, частоту гемодинамически нестабильной ПОФП, требующей электрической кардиоверсии, частоту персистирующей ПОФП ( продолжительностью более 7 дней), частота ПОФП, требующая антикоагулянтной терапии, ишемический инсульт, а также безопасные исходы эугликемического диабетического кетоацидоза и инфекций мочевыводящих путей (ИМП).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Rahhal, Msc
- Номер телефона: 55712353
- Электронная почта: ARahhal1@hamad.qa
Места учебы
-
-
DA
-
Doha, DA, Катар, 3050
- Рекрутинг
- Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- Alaa Rahal, Msc Pharma
- Номер телефона: 66346543
- Электронная почта: ARahhal1@hamad.qa
-
Doha, DA, Катар, 3050
- Рекрутинг
- Alaa Rahal
-
Контакт:
- Ala Rahal, MSC pharm
- Номер телефона: 00974395897
- Электронная почта: ARahhal1@hamad.qa
-
Контакт:
- Alaa Rahal, MSC pharm
- Номер телефона: 00974395897
- Электронная почта: ARahhal1@hamad.qa
-
Главный следователь:
- Alaa Rahal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование войдут 2 группы:
- Группа 1: Взрослые, перенесшие кардиоторакальную операцию, которые использовали ингибиторы SGLT2 в течение как минимум 1 недели до операции, независимо от статуса СД (пользователи ингибиторов SGLT2).
- Группа 2: Взрослые, не получающие ингибиторы SGLT2, перенесшие кардиоторакальную операцию (не принимавшие ингибиторы SGLT2).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 18 лет, перенесшие кардиоторакальную хирургию, включая АКШ, механическую замену клапана, замену биопротеза клапана или пластику клапана.
- Использование ингибиторов SGLT2 минимум за 1 неделю до операции независимо от статуса СД.
- Возобновление приема ингибитора SGLT2 после выхода из отделения интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Известная ФП на фоне приема антикоагулянтов.
- Хроническая болезнь почек с CrCl < 25 мл/мин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи ингибиторов SGLT2
Взрослые, перенесшие кардиоторакальную операцию и принимавшие ингибиторы SGLT2 минимум за 1 неделю до операции, независимо от статуса диабета.
|
Дапаглифлозин Эмпаглифлозин
|
|
Ингибиторы SGLT2, не употребляющие
Взрослые, не получающие ингибиторы SGLT2, перенесшие кардиоторакальную хирургию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной фибрилляции предсердий (ПОФП)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Подтвержденная ФП после операции, независимо от частоты, продолжительности или вмешательства, использованного для ее прекращения.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эугликемический диабетический кетоацидоз
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота развития эугликемического диабетического кетоацидоза после операции
|
1 месяц
|
|
Инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота инфекций мочевыводящих путей после операции
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-23-470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .