Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natrium-glukoosi-yhteiskuljetusaine 2:n estäjien vaikutus leikkauksen jälkeiseen eteisvärinään sydän- ja rintakehäkirurgiassa

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hamad Medical Corporation
SGLT2-estäjät ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, joiden on havaittu parantavan kardioreaalisia tuloksia potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM), krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt ja säilynyt ejektiofraktio, ja krooninen munuaissairaus. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että SGLT2-estäjien käyttö vähensi merkittävästi eteisvärinää (AF) keskimääräisen 2,6 vuoden seuranta-ajan aikana. Ottaen huomioon SGLT2-estäjien käytön mahdollinen AF-suojaetu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme suorittamaan retrospektiivisen kohorttitutkimuksen arvioidaksemme SGLT2-estäjien käytön vaikutusta postoperatiiviseen AF:hen (POAF) potilailla, joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), venttiilin vaihto ja läppäkorjaus 6 vuoden ajan. ajanjakso (1.6.2017–1.7.2023). Seurantajakso on leikkauksen jälkeinen sairaalahoito tai 30 päivää sen mukaan, kumpi on lyhyempi, ja tiedot saadaan sähköisistä potilaskertomuksista. Tutkimustulokset sisältävät tehokkuustuloksia POAF:n esiintyvyydestä riippumatta taajuudesta, kestosta tai lopettamiseen käytetystä toimenpiteestä, kohtauksellisen POAF:n ilmaantuvuus, farmakologista kardioversiota vaativan paroksismaalisen POAF:n ilmaantuvuus, hemodynaamisesti epästabiilin POAF:n esiintyvyys, joka vaatii sähköistä kardioversiota, jatkuvan POAF:n ilmaantuvuus yli 7 päivää), antikoagulaatiota vaativan POAF:n ilmaantuvuus, iskeeminen aivohalvaus sekä euglykeemisen diabeettisen ketoasidoosin ja virtsatieinfektioiden (UTI) turvallisuusvaikutukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Qatar
    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Rekrytointi
        • Hamad Medical Corporation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Rekrytointi
        • Alaa Rahal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alaa Rahal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus sisältää 2 ryhmää:

  • Ryhmä 1: Aikuiset, joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus ja jotka olivat käyttäneet SGLT2-estäjiä vähintään viikon ajan ennen leikkausta DM-tilasta riippumatta (SGLT2-estäjien käyttäjät)
  • Ryhmä 2: Aikuiset, jotka eivät saa SGLT2-estäjiä ja joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus (SGLT2-estäjät eivät käytä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille tehdään sydän- ja rintakehäkirurgia, mukaan lukien CABG, mekaaninen venttiilinvaihto, bioproteesin venttiilin vaihto tai venttiilikorjaus.
  • SGLT2-estäjien käyttö vähintään 1 viikko ennen leikkausta DM-tilasta riippumatta.
  • SGLT2-estäjän käytön jatkaminen tehohoidosta poistumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu AF antikoagulaatiohoidossa.
  • Krooninen munuaissairaus, jossa CrCl < 25 ml/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SGLT2-estäjien käyttäjät
Aikuiset, joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus ja jotka ovat käyttäneet SGLT2-estäjiä vähintään viikon ajan ennen leikkausta, diabeteksen tilasta riippumatta
Lääke: SGLT2-estäjä
Dapagliflotsiini Empagliflzoin
SGLT2-estäjät, jotka eivät käytä
Aikuiset, jotka eivät saa SGLT2-estäjiä ja joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen eteisvärinän (POAF) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vahvistettu AF leikkauksen jälkeen riippumatta taajuudesta, kestosta tai lopettamiseen käytetystä toimenpiteestä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euglykeeminen diabeettinen ketoasidoosi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Euglykeemisen diabeettisen ketoasidoosin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
1 kuukausi
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Virtsatietulehduksen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-01-23-470

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa