Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátrium-glükóz kotranszporter 2 inhibitorok hatása a posztoperatív pitvarfibrillációra szív-mellkasi sebészetben

2024. február 8. frissítette: Hamad Medical Corporation
Az SGLT2-gátlók orális antidiabetikus gyógyszerek, amelyekről megállapították, hogy javítják a 2-es típusú diabetes mellitusban (DM), csökkent és megőrzött ejekciós frakcióval járó krónikus szívelégtelenségben és krónikus vesebetegségben szenvedő betegek kardiorenális kimenetelét. A legújabb bizonyítékok arra utaltak, hogy az SGLT2-gátlók alkalmazása a pitvarfibrilláció (AF) szignifikáns csökkenését eredményezte átlagosan 2,6 éves követési idő alatt. Tekintettel az SGLT2-gátlók használatának lehetséges AF-védő előnyeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk egy retrospektív kohorszvizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy értékeljük az SGLT2-gátlók hatását a posztoperatív AF-re (POAF) olyan betegek körében, akik szív-mellkasi műtéten esnek át, beleértve a coronaria bypass graftot (CABG), a billentyűcserét és a billentyűjavítást 6 éven keresztül. időszak (2017.06.01-től 2023.07.01-ig). A követési időszak a műtét utáni kórházi tartózkodás vagy 30 nap lesz, amelyik rövidebb, és az adatokat az elektronikus kórlapból szerzik be. A vizsgálati eredmények magukban foglalják a POAF előfordulásának hatékonyságát, függetlenül a gyakoriságtól, időtartamtól vagy a megszakításhoz használt beavatkozástól, a paroxizmális POAF előfordulását, a farmakológiai kardioverziót igénylő paroxizmális POAF előfordulását, az elektromos kardioverziót igénylő hemodinamikailag instabil POAF előfordulását, a perzisztens POAF előfordulását 7 napon túl is fennáll), a véralvadásgátló kezelést igénylő POAF előfordulása, az ischaemiás stroke, valamint az euglikémiás diabéteszes ketoacidózis és a húgyúti fertőzések (UTI) biztonsági következményei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Katar
    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Toborzás
        • Hamad Medical Corporation
        • Kapcsolatba lépni:
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Toborzás
        • Alaa Rahal
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alaa Rahal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány 2 csoportot fog tartalmazni:

  • 1. csoport: Szív-mellkasműtéten átesett felnőttek, akik a műtét előtt legalább 1 hétig SGLT2-inhibitorokat alkalmaztak, függetlenül a DM-státusztól (SGLT2-inhibitor-használók)
  • 2. csoport: SGLT2-gátlót nem kapó, szív-mellkasi műtéten átesett felnőttek (az SGLT2-gátlót nem használók)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek, akik szív- és mellkasi műtéten esnek át, beleértve a CABG-t, a mechanikus billentyűcserét, a bioprotézis billentyűcserét vagy a billentyűjavítást.
  • SGLT2-gátlók alkalmazása a műtét előtt legalább 1 hétig, függetlenül a DM státuszától.
  • Az SGLT2 inhibitor kezelésének folytatása az intenzív osztályról való távozás után.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert AF az antikoagulánsoknál.
  • Krónikus vesebetegség, CrCl < 25 ml/perc.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SGLT2-gátlók felhasználók
Szív-mellkasi műtéten átesett felnőttek, akik a műtét előtt legalább 1 hétig SGLT2-gátlókat szedtek, függetlenül a cukorbetegség állapotától
Drog: SGLT2 inhibitor
Dapagliflozin Empagliflzoin
SGLT2 gátlók, nem használók
Szív-mellkasműtéten átesett felnőttek, akik nem kapnak SGLT2-gátlókat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív pitvarfibrilláció (POAF) előfordulása
Időkeret: 1 hónap
Megerősített AF műtét után, függetlenül a gyakoriságtól, időtartamtól vagy a befejezéshez használt beavatkozástól
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Euglikémiás diabéteszes ketoacidózis
Időkeret: 1 hónap
Az euglikémiás diabéteszes ketoacidózis előfordulása műtét után
1 hónap
Húgyúti fertőzés
Időkeret: 1 hónap
Húgyúti fertőzések előfordulása műtét után
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamad Medical Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRC-01-23-470

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a SGLT2 inhibitor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel