심장 흉부 수술에서 수술 후 심방세동에 대한 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제의 영향
2024년 2월 8일 업데이트: Hamad Medical Corporation
SGLT2 억제제는 제2형 당뇨병(DM), 박출률이 감소 및 보존된 만성 심부전, 만성 신장 질환 환자의 심장 신장 결과를 개선하는 것으로 밝혀진 경구용 당뇨병 치료제입니다.
최근 증거에 따르면 SGLT2 억제제를 사용하면 평균 2.6년의 추적 기간 동안 심방세동(AF)이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
SGLT2 억제제 사용으로 가능한 AF 보호 이점을 고려합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 관상동맥우회술(CABG), 판막치환술, 판막복구술 등을 포함한 심장흉부수술을 받은 환자들을 대상으로 6년간 SGLT2 억제제 사용이 수술 후 심방세동(POAF)에 미치는 영향을 평가하기 위한 후향적 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로 하고 있다. 기간(2017년 1월 6일부터 2023년 1월 7일까지).
추적 관찰 기간은 수술 후 입원 기간 또는 30일 중 더 짧은 기간이며 데이터는 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 결과에는 빈도, 기간 또는 종료에 사용된 중재에 관계없이 POAF 발생의 유효성 결과, 발작성 POAF 발생률, 약리학적 심장율동전환이 필요한 발작성 POAF 발생률, 전기적 심장율동전환이 필요한 혈역학적으로 불안정한 POAF 발생률, 지속성 POAF 발생률이 포함됩니다. 7일 이상 지속), 항응고가 필요한 POAF 발생, 허혈성 뇌졸중, 정상혈당 당뇨병성 케톤산증 및 요로 감염(UTI)의 안전성 결과.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa Rahhal, Msc
- 전화번호: 55712353
- 이메일: ARahhal1@hamad.qa
연구 장소
-
-
DA
-
Doha, DA, 카타르, 3050
- 모병
- Hamad Medical Corporation
-
연락하다:
- Alaa Rahal, Msc Pharma
- 전화번호: 66346543
- 이메일: ARahhal1@hamad.qa
-
Doha, DA, 카타르, 3050
- 모병
- Alaa Rahal
-
연락하다:
- Ala Rahal, MSC pharm
- 전화번호: 00974395897
- 이메일: ARahhal1@hamad.qa
-
연락하다:
- Alaa Rahal, MSC pharm
- 전화번호: 00974395897
- 이메일: ARahhal1@hamad.qa
-
수석 연구원:
- Alaa Rahal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에는 다음 2개 그룹이 포함됩니다.
- 그룹 1: 당뇨병 상태와 관계없이 수술 전 최소 1주 동안 SGLT2 억제제를 사용하고 있던 심장흉부수술을 받은 성인(SGLT2 억제제 사용자)
- 그룹 2: 흉부수술을 받는 SGLT2 억제제를 투여받지 않는 성인(SGLT2 억제제 비사용자)
설명
포함 기준:
- CABG, 기계적 판막 교체, 생체 인공 판막 교체 또는 판막 수리를 포함한 심장 흉부 수술을 받는 18세 이상의 성인.
- DM 상태와 관계없이 수술 전 최소 1주 동안 SGLT2 억제제를 사용합니다.
- 중환자실 퇴원 후 SGLT2 억제제 투여 재개.
제외 기준:
- 항응고에 대한 AF로 알려져 있습니다.
- CrCl < 25 mL/min의 만성 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SGLT2 억제제 사용자
당뇨병 상태와 관계없이 수술 전 최소 1주일 동안 SGLT2 억제제를 사용했던 심장흉부수술을 받는 성인
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다파글리플로진 엠파글리플로진
|
|
SGLT2 억제제 비사용자
SGLT2 억제제를 투여받지 않고 심장흉부수술을 받는 성인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 심방세동(POAF) 발생률
기간: 1 개월
|
빈도, 기간, 종료를 위해 사용된 중재에 관계없이 수술 후 확인된 AF
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정상혈당 당뇨병성 케톤산증
기간: 1 개월
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수술 후 정상 혈당 당뇨병 케톤산증의 발생률
|
1 개월
|
|
요로 감염
기간: 1 개월
|
수술 후 요로감염 발생률
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRC-01-23-470
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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