Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inhibitorů sodno-glukózového kotransportéru 2 na pooperační fibrilaci síní v kardiotorakální chirurgii

8. února 2024 aktualizováno: Hamad Medical Corporation
Inhibitory SGLT2 jsou perorální antidiabetika, u kterých bylo zjištěno, že zlepšují kardiorenální výsledky u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (DM), chronickým srdečním selháním se sníženou a zachovanou ejekční frakcí a chronickým onemocněním ledvin. Nedávné důkazy naznačují, že použití inhibitorů SGLT2 vedlo k významnému snížení fibrilace síní (AF) během průměrné doby sledování 2,6 roku. Vzhledem k možnému protektivnímu přínosu AF při použití inhibitorů SGLT2.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

naším cílem je provést retrospektivní kohortovou studii k vyhodnocení dopadu použití inhibitorů SGLT2 na pooperační FS (POAF) u pacientů podstupujících kardiotorakální chirurgii, včetně bypassu koronární artérie (CABG), náhrady chlopně a opravy chlopně po dobu 6 let. období (od 1. 6. 2017 do 1. 7. 2023). Sledovací dobou bude pooperační hospitalizace nebo 30 dní, podle toho, která doba je kratší, a údaje budou získávány z elektronické zdravotnické dokumentace. Výsledky studie budou zahrnovat výsledky účinnosti výskytu POAF bez ohledu na frekvenci, trvání nebo intervenci použitou k ukončení, výskyt paroxysmálního POAF, výskyt paroxysmálního POAF vyžadujícího farmakologickou kardioverzi, výskyt hemodynamicky nestabilního POAF vyžadujícího elektrickou kardioverzi, výskyt perzistujícího POAF ( trvající déle než 7 dní), výskyt POAF vyžadující antikoagulaci, ischemickou cévní mozkovou příhodu a bezpečnostní výsledky euglykemické diabetické ketoacidózy a infekcí močových cest (UTI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Katar
    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Nábor
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Nábor
        • Alaa Rahal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alaa Rahal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 2 skupiny:

  • Skupina 1: Dospělí podstupující kardiotorakální operaci, kteří užívali inhibitory SGLT2 minimálně 1 týden před operací bez ohledu na stav DM (uživatelé inhibitorů SGLT2)
  • Skupina 2: Dospělí, kteří nedostávají inhibitory SGLT2 podstupující kardiotorakální operaci (neuživatelé inhibitoru SGLT2)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí > 18 let podstupující kardiotorakální chirurgii, včetně CABG, mechanické náhrady chlopně, bioprotetické náhrady chlopně nebo opravy chlopně.
  • Použití inhibitorů SGLT2 minimálně 1 týden před operací bez ohledu na stav DM.
  • Obnovení podávání inhibitoru SGLT2 po odchodu z jednotky intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Známá AF na antikoagulaci.
  • Chronické onemocnění ledvin s CrCl < 25 ml/min.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé inhibitorů SGLT2
Dospělí podstupující kardiotorakální operaci, kteří užívali inhibitory SGLT2 minimálně 1 týden před operací, bez ohledu na stav diabetu
Lék: Inhibitor SGLT2
Dapagliflozin Empagliflzoin
Neuživatelé inhibitorů SGLT2
Dospělí, kteří nedostávají inhibitory SGLT2 podstupující kardiotorakální operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační fibrilace síní (POAF)
Časové okno: 1 měsíc
Potvrzená FS po operaci, bez ohledu na frekvenci, trvání nebo zásah použitý k ukončení
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Euglykemická diabetická ketoacidóza
Časové okno: 1 měsíc
Výskyt euglykemické diabetické ketoacidózy po operaci
1 měsíc
Infekce močových cest
Časové okno: 1 měsíc
Výskyt infekce močových cest po operaci
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamad Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRC-01-23-470

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Inhibitor SGLT2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit