Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af natrium-glucose cotransporter 2-hæmmere på postoperativ atrieflimren i hjerte-thoraxkirurgi

8. februar 2024 opdateret af: Hamad Medical Corporation
SGLT2-hæmmere er orale antidiabetiske lægemidler, der viste sig at forbedre kardiorenale resultater hos patienter med type 2-diabetes mellitus (DM), kronisk hjertesvigt med reduceret og bevaret ejektionsfraktion og kronisk nyresygdom. Nye beviser tydede på, at brugen af ​​SGLT2-hæmmere resulterede i en signifikant reduktion i atrieflimren (AF) over en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på 2,6 år. I betragtning af den mulige AF-beskyttende fordel med SGLT2-hæmmere brug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi sigter mod at udføre et retrospektivt kohortestudie for at evaluere virkningen af ​​brug af SGLT2-hæmmere på postoperativ AF (POAF) blandt patienter, der gennemgår kardiotorakal kirurgi, inklusive koronararterie-bypasstransplantation (CABG), ventiludskiftning og klapreparation over en 6-årig periode. periode (fra 1/06/2017 til 1/07/2023). Opfølgningsperioden vil være den postoperative indlæggelse eller 30 dage, alt efter hvad der er kortest, og dataene vil blive hentet fra den elektroniske journal. Undersøgelsesresultaterne vil omfatte effektivitetsresultater af forekomst af POAF uanset hyppighed, varighed eller intervention brugt til afslutning, forekomst af paroksysmal POAF, forekomst af paroksysmal POAF, der kræver farmakologisk kardioversion, forekomst af hæmodynamisk ustabil POAF, der kræver elektrisk kardioversion, forekomst af vedvarende POAF ( vedvarende ud over 7 dage), forekomst af POAF, der kræver antikoagulering, iskæmisk slagtilfælde og sikkerhedsresultater af euglykæmisk diabetisk ketoacidose og urinvejsinfektioner (UTI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Qatar
    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Alaa Rahal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alaa Rahal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 2 grupper:

  • Gruppe 1: Voksne, der gennemgår kardiothoraxkirurgi, som havde brugt SGLT2-hæmmere i mindst 1 uge før operationen uanset DM-status (brugere af SGLT2-hæmmere)
  • Gruppe 2: Voksne, der ikke får SGLT2-hæmmere, der gennemgår kardiothoraxkirurgi (ikke-brugere af SGLT2-hæmmere)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år, der gennemgår kardiothoraxkirurgi, inklusive CABG, mekanisk klapudskiftning, bioprotetisk klapudskiftning eller klapreparation.
  • Brug af SGLT2-hæmmere i minimum 1 uge før operation uanset DM-status.
  • Genoptagelse af SGLT2-hæmmer efter afskedigelse fra intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt AF på antikoagulering.
  • Kronisk nyresygdom med CrCl < 25 ml/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brugere af SGLT2-hæmmere
Voksne under kardiothoraxkirurgi, som havde brugt SGLT2-hæmmere i minimum 1 uge før operationen, uanset diabetesstatus
Medicin: SGLT2-hæmmer
Dapagliflozin Empagliflzoin
SGLT2-hæmmere ikke-brugere
Voksne, der ikke får SGLT2-hæmmere, der gennemgår kardiothoraxkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ atrieflimren (POAF)
Tidsramme: 1 måned
Bekræftet AF efter operationen, uanset hyppighed, varighed eller intervention brugt til afslutning
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Euglykæmisk diabetisk ketoacidose
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af euglykæmisk diabetisk ketoacidose efter operation
1 måned
Urinvejsinfektion
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af urinvejsinfektion efter operation
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-01-23-470

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med SGLT2-hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner