Impacto dos inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 na fibrilação atrial pós-operatória em cirurgia cardiotorácica
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hamad Medical Corporation
Os inibidores de SGLT2 são medicamentos antidiabéticos orais que melhoram os resultados cardiorrenais em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM), insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida e preservada e doença renal crônica.
Evidências recentes sugeriram que o uso de inibidores de SGLT2 resultou em uma redução significativa na fibrilação atrial (FA) durante um seguimento médio de 2,6 anos.
Dado o possível benefício protetor da FA com o uso de inibidores de SGLT2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
nosso objetivo é realizar um estudo de coorte retrospectivo para avaliar o impacto do uso de inibidores de SGLT2 na FA pós-operatória (FAPO) entre pacientes submetidos à cirurgia cardiotorácica, incluindo cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM), substituição valvar e reparo valvar ao longo de um período de 6 anos. período (de 01/06/2017 a 01/07/2023).
O período de acompanhamento será a internação pós-operatória ou 30 dias, o que for menor, e os dados serão obtidos no prontuário eletrônico.
Os resultados do estudo incluirão resultados de eficácia da incidência de FAPO, independentemente da frequência, duração ou intervenção usada para terminação, incidência de FAPO paroxística, incidência de FAPO paroxística que requer cardioversão farmacológica, incidência de FAPO hemodinamicamente instável que requer cardioversão elétrica, incidência de FAPO persistente ( sustentada por mais de 7 dias), incidência de FAPO que requer anticoagulação, acidente vascular cerebral isquêmico e resultados de segurança de cetoacidose diabética euglicêmica e infecções do trato urinário (ITU).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Rahhal, Msc
- Número de telefone: 55712353
- E-mail: ARahhal1@hamad.qa
Locais de estudo
-
-
DA
-
Doha, DA, Catar, 3050
- Recrutamento
- Hamad Medical Corporation
-
Contato:
- Alaa Rahal, Msc Pharma
- Número de telefone: 66346543
- E-mail: ARahhal1@hamad.qa
-
Doha, DA, Catar, 3050
- Recrutamento
- Alaa Rahal
-
Contato:
- Ala Rahal, MSC pharm
- Número de telefone: 00974395897
- E-mail: ARahhal1@hamad.qa
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Contato:
- Alaa Rahal, MSC pharm
- Número de telefone: 00974395897
- E-mail: ARahhal1@hamad.qa
-
Investigador principal:
- Alaa Rahal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá 2 grupos:
- Grupo 1: Adultos submetidos à cirurgia cardiotorácica que usaram inibidores de SGLT2 por no mínimo 1 semana antes da cirurgia, independentemente do status de DM (usuários de inibidores de SGLT2)
- Grupo 2: Adultos que não receberam inibidores de SGLT2 submetidos a cirurgia cardiotorácica (não usuários de inibidores de SGLT2)
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos submetidos a cirurgia cardiotorácica, incluindo revascularização miocárdica, troca valvar mecânica, troca valvar bioprótese ou reparo valvar.
- Uso de inibidores de SGLT2 por no mínimo 1 semana antes da cirurgia, independentemente do status de DM.
- Reinício do inibidor de SGLT2 após saída da unidade de terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- FA conhecida em anticoagulação.
- Doença renal crônica com CrCl < 25 mL/min.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuários de inibidores de SGLT2
Adultos submetidos a cirurgia cardiotorácica que usaram inibidores de SGLT2 por no mínimo 1 semana antes da cirurgia, independentemente do estado de diabetes
|
Dapagliflozina Empagliflzoína
|
|
Não usuários de inibidores de SGLT2
Adultos que não recebem inibidores do SGLT2 submetidos a cirurgia cardiotorácica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de fibrilação atrial pós-operatória (POAF)
Prazo: 1 mês
|
FA confirmada após cirurgia, independentemente da frequência, duração ou intervenção utilizada para interrupção
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cetoacidose diabética euglicêmica
Prazo: 1 mês
|
Incidência de cetoacidose diabética euglicêmica após cirurgia
|
1 mês
|
|
Infecção do trato urinário
Prazo: 1 mês
|
Incidência de infecção do trato urinário após cirurgia
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-23-470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .