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1型糖尿病における全身性免疫炎症指数と糖尿病性ケトアシドーシスの重症度との関連

2024年2月8日 更新者：Mohamed Aon、Jahra Hospital

1型糖尿病患者における全身性免疫炎症指数（SII）と糖尿病性ケトアシドーシスの重症度との関連：後ろ向きコホート研究

糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) は、1 型糖尿病 (T1DM) の最も重篤な代謝性合併症です。 インスリン欠乏と炎症は、DKA の発症に関与しています。 研究者らは、DKAを有し感染を持たないT1DM患者の重症度のマーカーとして全身性免疫炎症指数(SII)を評価することを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) は、糖尿病 (DM) の最も重篤な急性代謝性合併症の 1 つです。 したがって、DKA 患者には迅速な治療が必要であり、重篤な DKA 症例の特定が遅れると転帰が悪化する可能性があります。 DKA は、インターロイキン (IL)-8、IL-6、IL-10、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、IL-1B などのさまざまなサイトカインのレベルの増加を通じて全身性の炎症反応を引き起こします。 これは細胞の活性化、細胞接着、酸化ストレスの増加、内皮損傷を引き起こし、合併症の一因となる可能性があります。 したがって、炎症および免疫状態の代替マーカーは、重度の DKA 患者の早期特定に役立つ可能性があります。

がん患者では、全身性免疫炎症指数 (SII) の予後値が NLR および PLR に比べて良好でした。 最近の研究では、SIIと、高血圧患者および脳卒中患者におけるアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）、脂肪肝、さらには転帰の悪化のリスク増加との関連性が示唆されています。

したがって、研究者らは、非感染状態のDKAを有するT1DM患者における重症度のマーカーとしてSIIを調べることを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

241

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • クウェート
    • Jahra
      • Kuwait、Jahra、クウェート、2675
        • Jahra Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DKAのため入院したタイプ1のDM。

説明

包含基準:

  • T1DMの診断
  • DKAによる入院
  • 年齢 12 歳以上。

除外基準:

  • T2DMの診断
  • 感染症の診断
  • 腎障害
  • 悪性腫瘍
  • ASCVD (アテローム性動脈硬化性心血管疾患)
  • CBCパラメータを変化させたり、代謝性アシドーシスを引き起こす可能性のある病状や薬剤の病歴
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度のDKA
pH < 7.3 または血清重炭酸塩 < 18 mmol/L
他の：DKAプロトコル
ガイドラインに従って点滴輸液と点滴インスリンを投与します。 参考1-2
中程度の DKA
pH < 7.2 または血清重炭酸塩 < 10 mmol/L
他の：DKAプロトコル
ガイドラインに従って点滴輸液と点滴インスリンを投与します。 参考1-2
重度のDKA
pH < 7.1 または血清重炭酸塩 < 5 mmol/L
他の：DKAプロトコル
ガイドラインに従って点滴輸液と点滴インスリンを投与します。 参考1-2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SII
時間枠：1日目（ベースライン）
SII = (好中球 × 血小板) / リンパ球。
1日目（ベースライン）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUへの入院
時間枠：入院は最長1週間
ICUへの入院が必要な場合
入院は最長1週間
再入院
時間枠：90日以内に
DKAのため再入院
90日以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jahra Hospital

捜査官

  • 主任研究者：MOHAMED AON, PHD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年11月11日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (推定)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • J1 - 18072023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在の研究中に分析されたデータセットは、責任著者からの合理的な要求があり、治験審査委員会の承認後に利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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