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제1형 당뇨병에서 전신면역염증지수와 당뇨병성 케톤산증의 중증도와의 연관성

2024년 2월 8일 업데이트: Mohamed Aon, Jahra Hospital

제1형 당뇨병 환자의 전신 면역 염증 지수(SII)와 당뇨병성 케톤산증 중증도의 연관성: 후향적 코호트 연구

당뇨병성 케톤산증(DKA)은 제1형 당뇨병(T1DM)의 가장 심각한 대사 합병증입니다. 인슐린 결핍과 염증은 DKA의 발병에 중요한 역할을 합니다. 연구자들은 DKA가 있고 감염이 없는 T1DM 환자의 중증도 지표로서 전신 면역 염증 지수(SII)를 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 케톤산증(DKA)은 당뇨병(DM)의 가장 심각한 급성 대사 합병증 중 하나입니다. 따라서 DKA 환자는 즉각적인 치료가 필요하며 심각한 DKA 사례를 식별하는 데 지연이 있으면 결과가 더 나빠질 수 있습니다. DKA는 인터루킨(IL)-8, IL-6, IL-10, 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 IL-1B와 같은 다양한 사이토카인의 수준 증가를 통해 전신 염증 반응을 유발합니다. 이는 세포 활성화, 세포 접착, 산화 스트레스 증가 및 내피 손상을 유발하여 합병증을 유발할 수 있습니다. 결과적으로, 염증 및 면역 상태의 대리 지표는 중증 DKA 환자의 조기 식별에 도움이 될 수 있습니다.

암환자에서 전신면역염증지수(SII)는 NLR과 PLR에 비해 예후 가치가 더 높았다. 최근 연구에서는 SII와 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD), 간 지방증의 위험 증가, 고혈압 환자와 뇌졸중 환자의 악화된 결과 사이의 연관성을 제시했습니다.

따라서 연구자들은 감염되지 않은 상태의 DKA가 있는 T1DM 환자의 중증도 지표로서 SII를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 쿠웨이트
    • Jahra
      • Kuwait, Jahra, 쿠웨이트, 2675
        • Jahra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DKA 때문에 입원한 DM 1형.

설명

포함 기준:

  • T1DM 진단
  • DKA로 인한 입원
  • 연령 ≥ 12세.

제외 기준:

  • T2DM 진단
  • 감염 진단
  • 신장 장애
  • 강한 악의
  • ASCVD(죽상경화성 심혈관 질환)
  • CBC 매개변수를 변경하거나 대사성 산증을 유발할 수 있는 질병 또는 약물의 병력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 DKA
pH < 7.3 또는 혈청 중탄산염 <18 mmol/L
다른: DKA 프로토콜
지침에 따라 IV 수액 및 IV 인슐린. 참고 1-2
보통 DKA
pH < 7.2 또는 혈청 중탄산염 <10 mmol/L
다른: DKA 프로토콜
지침에 따라 IV 수액 및 IV 인슐린. 참고 1-2
심각한 DKA
pH < 7.1 또는 혈청 중탄산염 <5 mmol/L
다른: DKA 프로토콜
지침에 따라 IV 수액 및 IV 인슐린. 참고 1-2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SII
기간: 1일차(기준선)
SII = (호중구 × 혈소판) / 림프구.
1일차(기준선)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입학
기간: 최대 1주일 입원
ICU 입원이 필요함
최대 1주일 입원
재입학
기간: 90일 이내
DKA로 인한 재입학
90일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jahra Hospital

수사관

  • 수석 연구원: MOHAMED AON, PHD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J1 - 18072023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 분석된 데이터세트는 교신저자의 합리적인 요청 및 IRB 승인 후 이용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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