Associação do Índice de Imunoinflamação Sistêmica e Gravidade da Cetoacidose Diabética no Diabetes Mellitus Tipo 1
Associação do Índice de Imunoinflamação Sistêmica (SII) e Gravidade da Cetoacidose Diabética em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 1: Um Estudo de Coorte Retrospectivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cetoacidose diabética (CAD) é uma das complicações metabólicas agudas mais graves do diabetes mellitus (DM). Portanto, os pacientes com CAD necessitam de tratamento imediato e qualquer atraso na identificação de casos graves de CAD pode levar a piores resultados. A CAD provoca uma resposta inflamatória sistêmica por meio do aumento dos níveis de várias citocinas, como interleucina (IL) -8, IL-6, IL-10, fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e IL-1B. Isto levará à ativação celular, adesão celular, aumento do estresse oxidativo e dano endotelial, possivelmente contribuindo para complicações. Consequentemente, marcadores substitutos de inflamação e estado imunológico podem ajudar na identificação precoce de pacientes com CAD grave.
O índice de imunoinflamação sistêmica (SII) teve melhor valor prognóstico em comparação com NLR e PLR entre pacientes com câncer. Recentemente, estudos sugeriram uma ligação entre SII e aumento do risco de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), esteatose hepática e piores resultados entre pacientes hipertensos e pacientes com acidente vascular cerebral.
Portanto, os investigadores pretendem examinar o SII como um marcador de gravidade em pacientes com DM1 com CAD em estado não infectado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jahra
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Kuwait, Jahra, Kuwait, 2675
- Jahra Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DM1
- Hospitalização por causa de CAD
- Idade ≥ 12 anos.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de DM2
- Diagnóstico de infecção
- Insuficiência renal
- Malignidade
- ASCVD (doença cardiovascular aterosclerótica)
- História de qualquer condição médica ou medicamentos que possam alterar os parâmetros do hemograma ou causar acidose metabólica
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CAD leve
pH < 7,3 ou bicarbonato sérico <18 mmol/L
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Fluidos IV e insulina IV de acordo com as diretrizes.
referência 1-2
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CAD moderada
pH < 7,2 ou bicarbonato sérico <10 mmol/L
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Fluidos IV e insulina IV de acordo com as diretrizes.
referência 1-2
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CAD grave
pH < 7,1 ou bicarbonato sérico <5 mmol/L
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Fluidos IV e insulina IV de acordo com as diretrizes.
referência 1-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SII
Prazo: Dia 1 (linha de base)
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SII = (neutrófilos × plaquetas) / linfócitos.
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Dia 1 (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação na UTI
Prazo: Internação hospitalar até uma semana
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necessidade de internação na UTI
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Internação hospitalar até uma semana
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readmissão
Prazo: dentro de 90 dias
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readmissão por causa de CAD
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dentro de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MOHAMED AON, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dhatariya KK; Joint British Diabetes Societies for Inpatient Care. The management of diabetic ketoacidosis in adults-An updated guideline from the Joint British Diabetes Society for Inpatient Care. Diabet Med. 2022 Jun;39(6):e14788. doi: 10.1111/dme.14788. Epub 2022 Feb 27.
- Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, Rewers A, Cherubini V, Estrada S, Wolfsdorf JI, Codner E. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: Diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-856. doi: 10.1111/pedi.13406. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J1 - 18072023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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