- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06251895
Association de l'indice d'immuno-inflammation systémique et de la gravité de l'acidocétose diabétique dans le diabète sucré de type 1
Association de l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII) et de la gravité de l'acidocétose diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 : une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acidocétose diabétique (ACD) est l'une des complications métaboliques aiguës les plus graves du diabète sucré (DM). Par conséquent, les patients atteints d’ACD nécessitent un traitement rapide et tout retard dans l’identification des cas graves d’ACD peut entraîner de pires résultats. L'ACD provoque une réponse inflammatoire systémique par l'augmentation des taux de diverses cytokines telles que l'interleukine (IL) -8, l'IL-6, l'IL-10, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et l'IL-1B. Cela entraînera une activation cellulaire, une adhésion cellulaire, une augmentation du stress oxydatif et des dommages endothéliaux, contribuant éventuellement à des complications. Par conséquent, des marqueurs de substitution de l’inflammation et du statut immunitaire peuvent aider à l’identification précoce des patients atteints d’ACD sévère.
L’indice d’immuno-inflammation systémique (SII) avait une meilleure valeur pronostique par rapport au NLR et au PLR chez les patients cancéreux. Récemment, des études ont suggéré un lien entre le SII et un risque accru de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), de stéatose hépatique et de pires résultats chez les patients hypertendus et les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Par conséquent, les enquêteurs visent à examiner le SII comme marqueur de gravité chez les patients atteints de DT1 avec DKA dans un état non infecté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jahra
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Kuwait, Jahra, Koweit, 2675
- Jahra Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du DT1
- Hospitalisation pour cause d'ACD
- Âge ≥ 12 ans.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du DT2
- Diagnostic d'infection
- Insuffisance rénale
- Malignité
- ASCVD (maladie cardiovasculaire athéroscléreuse)
- Antécédents de problèmes de santé ou de médicaments pouvant modifier les paramètres de la CBC ou provoquer une acidose métabolique
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACD léger
pH < 7,3 ou bicarbonate sérique < 18 mmol/L
|
Liquides IV et insuline IV selon les directives.
référence 1-2
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ACD modérée
pH < 7,2 ou bicarbonate sérique < 10 mmol/L
|
Liquides IV et insuline IV selon les directives.
référence 1-2
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|
ACD sévère
pH < 7,1 ou bicarbonate sérique < 5 mmol/L
|
Liquides IV et insuline IV selon les directives.
référence 1-2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SII
Délai: Jour 1 (référence)
|
SII = (neutrophile × plaquette) / lymphocyte.
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Jour 1 (référence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission aux soins intensifs
Délai: Séjour à l'hôpital jusqu'à une semaine
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nécessité d'une admission aux soins intensifs
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Séjour à l'hôpital jusqu'à une semaine
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réadmission
Délai: dans les 90 jours
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réadmission pour cause d'ACD
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dans les 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MOHAMED AON, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dhatariya KK; Joint British Diabetes Societies for Inpatient Care. The management of diabetic ketoacidosis in adults-An updated guideline from the Joint British Diabetes Society for Inpatient Care. Diabet Med. 2022 Jun;39(6):e14788. doi: 10.1111/dme.14788. Epub 2022 Feb 27.
- Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, Rewers A, Cherubini V, Estrada S, Wolfsdorf JI, Codner E. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: Diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-856. doi: 10.1111/pedi.13406. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Complications du diabète
- Déséquilibre acido-basique
- Diabète sucré
- Diabète sucré, type 1
- Inflammation
- Acidose
- Cétose
- Acidocétose diabétique
Autres numéros d'identification d'étude
- J1 - 18072023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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