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Association de l'indice d'immuno-inflammation systémique et de la gravité de l'acidocétose diabétique dans le diabète sucré de type 1

8 février 2024 mis à jour par: Mohamed Aon, Jahra Hospital

Association de l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII) et de la gravité de l'acidocétose diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 : une étude de cohorte rétrospective

L'acidocétose diabétique (ACD) est la complication métabolique la plus grave du diabète sucré de type 1 (DT1). La carence en insuline et l'inflammation jouent un rôle dans la pathogenèse de l'ACD. Les enquêteurs visent à évaluer l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII) comme marqueur de gravité chez les patients atteints de DT1 avec DKA et sans infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acidocétose diabétique (ACD) est l'une des complications métaboliques aiguës les plus graves du diabète sucré (DM). Par conséquent, les patients atteints d’ACD nécessitent un traitement rapide et tout retard dans l’identification des cas graves d’ACD peut entraîner de pires résultats. L'ACD provoque une réponse inflammatoire systémique par l'augmentation des taux de diverses cytokines telles que l'interleukine (IL) -8, l'IL-6, l'IL-10, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et l'IL-1B. Cela entraînera une activation cellulaire, une adhésion cellulaire, une augmentation du stress oxydatif et des dommages endothéliaux, contribuant éventuellement à des complications. Par conséquent, des marqueurs de substitution de l’inflammation et du statut immunitaire peuvent aider à l’identification précoce des patients atteints d’ACD sévère.

L’indice d’immuno-inflammation systémique (SII) avait une meilleure valeur pronostique par rapport au NLR et au PLR chez les patients cancéreux. Récemment, des études ont suggéré un lien entre le SII et un risque accru de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), de stéatose hépatique et de pires résultats chez les patients hypertendus et les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.

Par conséquent, les enquêteurs visent à examiner le SII comme marqueur de gravité chez les patients atteints de DT1 avec DKA dans un état non infecté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

241

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jahra
      • Kuwait, Jahra, Koweit, 2675
        • Jahra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

DM de type 1 hospitalisé en raison d'une ACD.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du DT1
  • Hospitalisation pour cause d'ACD
  • Âge ≥ 12 ans.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du DT2
  • Diagnostic d'infection
  • Insuffisance rénale
  • Malignité
  • ASCVD (maladie cardiovasculaire athéroscléreuse)
  • Antécédents de problèmes de santé ou de médicaments pouvant modifier les paramètres de la CBC ou provoquer une acidose métabolique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ACD léger
pH < 7,3 ou bicarbonate sérique < 18 mmol/L
Liquides IV et insuline IV selon les directives. référence 1-2
ACD modérée
pH < 7,2 ou bicarbonate sérique < 10 mmol/L
Liquides IV et insuline IV selon les directives. référence 1-2
ACD sévère
pH < 7,1 ou bicarbonate sérique < 5 mmol/L
Liquides IV et insuline IV selon les directives. référence 1-2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SII
Délai: Jour 1 (référence)
SII = (neutrophile × plaquette) / lymphocyte.
Jour 1 (référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission aux soins intensifs
Délai: Séjour à l'hôpital jusqu'à une semaine
nécessité d'une admission aux soins intensifs
Séjour à l'hôpital jusqu'à une semaine
réadmission
Délai: dans les 90 jours
réadmission pour cause d'ACD
dans les 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MOHAMED AON, PHD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Estimé)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données analysés au cours de l'étude en cours seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant et après approbation de l'IRB.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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