Association of Systemic Immune-inflammation Index og alvorlighetsgraden av diabetisk ketoacidose ved type 1 diabetes mellitus
Association of the Systemic Immune-inflammation Index (SII) and Severity of Diabetic Ketoacidosis in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus: A Retrospective Cohort Study
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Diabetisk ketoacidose (DKA) er en av de mest alvorlige akutte metabolske komplikasjonene ved diabetes mellitus (DM). Derfor krever DKA-pasienter rask behandling og enhver forsinkelse i identifisering av alvorlige DKA-tilfeller kan føre til verre utfall. DKA provoserer en systemisk inflammatorisk respons gjennom økte nivåer av forskjellige cytokiner som interleukin (IL)-8, IL-6, IL-10, tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og IL-1B. Dette vil føre til cellulær aktivering, cellulær adhesjon, økt oksidativt stress og endotelskade, som muligens kan bidra til komplikasjoner. Følgelig kan surrogatmarkører for betennelse og immunstatus hjelpe til tidlig identifisering av pasienter med alvorlig DKA.
Den systemiske immunbetennelsesindeksen (SII) hadde en bedre prognostisk verdi sammenlignet med NLR og PLR blant kreftpasienter. Nylig har studier antydet en sammenheng mellom SII og økt risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), leversteatose og verre utfall blant hypertensive pasienter og pasienter med hjerneslag.
Derfor har etterforskerne som mål å undersøke SII som en markør for alvorlighetsgrad hos T1DM-pasienter med DKA i en uinfisert tilstand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jahra
-
Kuwait, Jahra, Kuwait, 2675
- Jahra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av T1DM
- Sykehusinnleggelse på grunn av DKA
- Alder ≥ 12 år.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av T2DM
- Diagnose av infeksjon
- Nedsatt nyrefunksjon
- Malignitet
- ASCVD (aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom)
- Historie om enhver medisinsk tilstand eller medisiner som kan endre CBC-parametre eller forårsake metabolsk acidose
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mild DKA
pH < 7,3 eller serumbikarbonat <18 mmol/L
|
IV væsker og IV insulin i henhold til retningslinjer.
referanse 1-2
|
|
moderat DKA
pH < 7,2 eller serumbikarbonat <10 mmol/L
|
IV væsker og IV insulin i henhold til retningslinjer.
referanse 1-2
|
|
alvorlig DKA
pH < 7,1 eller serumbikarbonat <5 mmol/L
|
IV væsker og IV insulin i henhold til retningslinjer.
referanse 1-2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SII
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje)
|
SII = (nøytrofil × blodplate) / lymfocytt.
|
Dag 1 (grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU innleggelse
Tidsramme: Sykehusopphold inntil en uke
|
behov for innleggelse på intensivavdelingen
|
Sykehusopphold inntil en uke
|
|
gjeninnleggelse
Tidsramme: innen 90 dager
|
reinnleggelse på grunn av DKA
|
innen 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MOHAMED AON, PHD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dhatariya KK; Joint British Diabetes Societies for Inpatient Care. The management of diabetic ketoacidosis in adults-An updated guideline from the Joint British Diabetes Society for Inpatient Care. Diabet Med. 2022 Jun;39(6):e14788. doi: 10.1111/dme.14788. Epub 2022 Feb 27.
- Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, Rewers A, Cherubini V, Estrada S, Wolfsdorf JI, Codner E. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: Diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-856. doi: 10.1111/pedi.13406. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- J1 - 18072023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .