Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace indexu systémového imunitního zánětu a závažnosti diabetické ketoacidózy u diabetes mellitus 1. typu

8. února 2024 aktualizováno: Mohamed Aon, Jahra Hospital

Asociace indexu systémového imunitního zánětu (SII) a závažnosti diabetické ketoacidózy u pacientů s diabetes mellitus 1. typu: retrospektivní kohortová studie

Diabetická ketoacidóza (DKA) je nejzávažnější metabolickou komplikací diabetes mellitus 1. typu (T1DM). Nedostatek inzulínu a zánět hrají roli v patogenezi DKA. Výzkumníci se zaměřují na hodnocení indexu systémového imunitního zánětu (SII) jako markeru závažnosti u pacientů s T1DM s DKA a bez infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetická ketoacidóza (DKA) je jednou z nejzávažnějších akutních metabolických komplikací diabetes mellitus (DM). Pacienti s DKA proto vyžadují okamžitou léčbu a jakékoli zpoždění při identifikaci závažných případů DKA může vést k horším výsledkům. DKA vyvolává systémovou zánětlivou odpověď prostřednictvím zvýšených hladin různých cytokinů, jako je interleukin (IL)-8, IL-6, IL-10, tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-a) a IL-1B. To povede k buněčné aktivaci, buněčné adhezi, zvýšenému oxidačnímu stresu a poškození endotelu, což může přispívat ke komplikacím. V důsledku toho mohou náhradní markery zánětu a imunitního stavu pomoci při časné identifikaci pacientů s těžkou DKA.

Index systémového imunitního zánětu (SII) měl u pacientů s rakovinou lepší prognostickou hodnotu ve srovnání s NLR a PLR. Nedávno studie naznačovaly souvislost mezi SII a zvýšeným rizikem aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD), jaterní steatózou a horšími výsledky u pacientů s hypertenzí a pacientů s mrtvicí.

Výzkumníci se proto zaměřují na vyšetření SII jako markeru závažnosti u pacientů s T1DM s DKA v neinfikovaném stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

241

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuvajt
    • Jahra
      • Kuwait, Jahra, Kuvajt, 2675
        • Jahra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

DM 1. typu hospitalizován kvůli DKA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza T1DM
  • Hospitalizace kvůli DKA
  • Věk ≥ 12 let.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza T2DM
  • Diagnóza infekce
  • Poškození ledvin
  • Malignita
  • ASCVD (aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění)
  • Anamnéza jakéhokoli zdravotního stavu nebo léků, které mohou změnit parametry CBC nebo způsobit metabolickou acidózu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírná DKA
pH < 7,3 nebo sérový bikarbonát <18 mmol/l
Jiný: Protokol DKA
IV tekutiny a IV inzulín podle pokynů. odkaz 1-2
mírné DKA
pH < 7,2 nebo sérový bikarbonát <10 mmol/l
Jiný: Protokol DKA
IV tekutiny a IV inzulín podle pokynů. odkaz 1-2
těžké DKA
pH < 7,1 nebo sérový bikarbonát < 5 mmol/l
Jiný: Protokol DKA
IV tekutiny a IV inzulín podle pokynů. odkaz 1-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SII
Časové okno: Den 1 (základní hodnota)
SII = (neutrofil × destička) / lymfocyt.
Den 1 (základní hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem na JIP
Časové okno: Pobyt v nemocnici až jeden týden
nutnost přijetí na JIP
Pobyt v nemocnici až jeden týden
readmise
Časové okno: do 90 dnů
readmise kvůli DKA
do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jahra Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MOHAMED AON, PHD, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J1 - 18072023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat analyzované během aktuální studie budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od odpovídajícího autora a po schválení IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická ketoacidóza

Klinické studie na Protokol DKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit