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Zusammenhang zwischen systemischem Immunentzündungsindex und Schweregrad der diabetischen Ketoazidose bei Typ-1-Diabetes mellitus

8. Februar 2024 aktualisiert von: Mohamed Aon, Jahra Hospital

Zusammenhang zwischen dem systemischen Immunentzündungsindex (SII) und dem Schweregrad der diabetischen Ketoazidose bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus: Eine retrospektive Kohortenstudie

Die diabetische Ketoazidose (DKA) ist die schwerwiegendste Stoffwechselkomplikation des Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM). Insulinmangel und Entzündungen spielen bei der Pathogenese der DKA eine Rolle. Ziel der Forscher ist es, den systemischen Immunentzündungsindex (SII) als Marker für den Schweregrad bei T1DM-Patienten mit DKA und ohne Infektion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die diabetische Ketoazidose (DKA) ist eine der schwersten akuten Stoffwechselkomplikationen des Diabetes mellitus (DM). Daher benötigen DKA-Patienten eine sofortige Behandlung und jede Verzögerung bei der Identifizierung schwerer DKA-Fälle kann zu schlechteren Ergebnissen führen. DKA löst eine systemische Entzündungsreaktion durch erhöhte Konzentrationen verschiedener Zytokine wie Interleukin (IL)-8, IL-6, IL-10, Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) und IL-1B aus. Dies führt zu Zellaktivierung, Zelladhäsion, erhöhtem oxidativen Stress und Endothelschäden, was möglicherweise zu Komplikationen führt. Folglich können Ersatzmarker für Entzündung und Immunstatus bei der Früherkennung von Patienten mit schwerer DKA hilfreich sein.

Der systemische Immunentzündungsindex (SII) hatte bei Krebspatienten einen besseren prognostischen Wert im Vergleich zu NLR und PLR. Kürzlich haben Studien einen Zusammenhang zwischen SII und einem erhöhten Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD), Lebersteatose und schlechtere Ergebnisse bei Bluthochdruckpatienten und Patienten mit Schlaganfall nahegelegt.

Daher wollen die Forscher SII als Marker für den Schweregrad bei T1DM-Patienten mit DKA in einem nicht infizierten Zustand untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kuwait
    • Jahra
      • Kuwait, Jahra, Kuwait, 2675
        • Jahra Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-1-DM wegen DKA ins Krankenhaus eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von T1DM
  • Krankenhausaufenthalt wegen DKA
  • Alter ≥ 12 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von T2DM
  • Diagnose einer Infektion
  • Nierenfunktionsstörung
  • Malignität
  • ASCVD (atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung)
  • Vorgeschichte von Erkrankungen oder Medikamenten, die die Blutbildparameter verändern oder eine metabolische Azidose verursachen können
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
leichte DKA
pH < 7,3 oder Serumbicarbonat <18 mmol/L
Sonstiges: DKA-Protokoll
IV-Flüssigkeiten und IV-Insulin gemäß den Richtlinien. Referenz 1-2
mäßige DKA
pH < 7,2 oder Serumbicarbonat <10 mmol/L
Sonstiges: DKA-Protokoll
IV-Flüssigkeiten und IV-Insulin gemäß den Richtlinien. Referenz 1-2
schwere DKA
pH < 7,1 oder Serumbicarbonat <5 mmol/L
Sonstiges: DKA-Protokoll
IV-Flüssigkeiten und IV-Insulin gemäß den Richtlinien. Referenz 1-2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SII
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie)
SII = (Neutrophile × Blutplättchen) / Lymphozyt.
Tag 1 (Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt bis zu einer Woche
Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation
Krankenhausaufenthalt bis zu einer Woche
Wiederaufnahme
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen
Wiederaufnahme wegen DKA
innerhalb von 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jahra Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: MOHAMED AON, PHD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J1 - 18072023

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Beschreibung des IPD-Plans

Während der aktuellen Studie analysierte Datensätze werden auf begründete Anfrage des entsprechenden Autors und nach Genehmigung durch das IRB verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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