1 型糖尿病患者全身免疫炎症指数与糖尿病酮症酸中毒严重程度的关系
2024年2月8日 更新者：Mohamed Aon、Jahra Hospital
1 型糖尿病患者全身免疫炎症指数 (SII) 与糖尿病酮症酸中毒严重程度的关联：一项回顾性队列研究
糖尿病酮症酸中毒（DKA）是1型糖尿病（T1DM）最严重的代谢并发症。
胰岛素缺乏和炎症在 DKA 的发病机制中发挥作用。
研究人员旨在评估全身免疫炎症指数（SII）作为患有 DKA 且未感染的 T1DM 患者严重程度的标志。
研究概览
详细说明
糖尿病酮症酸中毒（DKA）是糖尿病（DM）最严重的急性代谢并发症之一。 因此，DKA 患者需要及时治疗，任何延误识别严重 DKA 病例的行为都可能导致更糟糕的结果。 DKA 通过增加白细胞介素 (IL)-8、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 和 IL-1B 等多种细胞因子的水平引发全身炎症反应。 这将导致细胞激活、细胞粘附、氧化应激增加和内皮损伤，可能导致并发症。 因此，炎症和免疫状态的替代标志物可能有助于早期识别严重 DKA 患者。
与 NLR 和 PLR 相比，全身免疫炎症指数 (SII) 在癌症患者中具有更好的预后价值。 最近，研究表明 SII 与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)、肝脂肪变性以及高血压患者和中风患者的不良结局风险增加之间存在联系。
因此，研究人员旨在检查 SII 作为未感染状态下患有 DKA 的 T1DM 患者严重程度的标志。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
241
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jahra
-
Kuwait、Jahra、科威特、2675
- Jahra Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
1 型糖尿病因 DKA 住院。
描述
纳入标准：
- T1DM 的诊断
- 因 DKA 住院
- 年龄≥12岁。
排除标准：
- T2DM 的诊断
- 感染诊断
- 肾功能不全
- 恶性肿瘤
- ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）
- 任何可能改变 CBC 参数或导致代谢性酸中毒的医疗状况或药物史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻度糖尿病酮症酸中毒
pH < 7.3 或血清碳酸氢盐 <18 mmol/L
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根据指南进行静脉输液和静脉注射胰岛素。
参考1-2
|
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中度糖尿病酮症酸中毒
pH < 7.2 或血清碳酸氢盐 <10 mmol/L
|
根据指南进行静脉输液和静脉注射胰岛素。
参考1-2
|
|
严重糖尿病酮症酸中毒
pH < 7.1 或血清碳酸氢盐 <5 mmol/L
|
根据指南进行静脉输液和静脉注射胰岛素。
参考1-2
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SII
大体时间：第一天（基线）
|
SII =（中性粒细胞×血小板）/淋巴细胞。
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第一天（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入住重症监护室
大体时间：住院时间长达一周
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需要入住ICU
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住院时间长达一周
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|
重新入院
大体时间：90天内
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因 DKA 再次入院
|
90天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MOHAMED AON, PHD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dhatariya KK; Joint British Diabetes Societies for Inpatient Care. The management of diabetic ketoacidosis in adults-An updated guideline from the Joint British Diabetes Society for Inpatient Care. Diabet Med. 2022 Jun;39(6):e14788. doi: 10.1111/dme.14788. Epub 2022 Feb 27.
- Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, Rewers A, Cherubini V, Estrada S, Wolfsdorf JI, Codner E. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: Diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-856. doi: 10.1111/pedi.13406. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年11月11日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (估计的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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