Associatie van systemische immuunontstekingsindex en ernst van diabetische ketoacidose bij diabetes mellitus type 1
Associatie van de systemische immuunontstekingsindex (SII) en de ernst van diabetische ketoacidose bij patiënten met diabetes mellitus type 1: een retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische ketoacidose (DKA) is een van de ernstigste acute metabolische complicaties van diabetes mellitus (DM). Daarom hebben DKA-patiënten een snelle behandeling nodig en elke vertraging bij het identificeren van ernstige DKA-gevallen kan tot slechtere resultaten leiden. DKA veroorzaakt een systemische ontstekingsreactie door verhoogde niveaus van verschillende cytokines zoals interleukine (IL)-8, IL-6, IL-10, tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en IL-1B. Dit zal leiden tot cellulaire activering, cellulaire adhesie, verhoogde oxidatieve stress en endotheliale schade, wat mogelijk kan bijdragen aan complicaties. Bijgevolg kunnen surrogaatmarkers voor ontsteking en immuunstatus helpen bij de vroege identificatie van patiënten met ernstige DKA.
De systemische immuuninflammatie-index (SII) had een betere prognostische waarde vergeleken met NLR en PLR bij kankerpatiënten. Onlangs hebben onderzoeken een verband gesuggereerd tussen SII en een verhoogd risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD), hepatische steatose en slechtere resultaten bij hypertensieve patiënten en patiënten met een beroerte.
Daarom willen de onderzoekers SII onderzoeken als een marker van de ernst bij T1DM-patiënten met DKA in een niet-geïnfecteerde toestand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jahra
-
Kuwait, Jahra, Koeweit, 2675
- Jahra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van T1DM
- Ziekenhuisopname vanwege DKA
- Leeftijd ≥ 12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van T2DM
- Diagnose van infectie
- Nierfunctiestoornis
- Maligniteit
- ASCVD (atherosclerotische hart- en vaatziekten)
- Geschiedenis van een medische aandoening of medicijnen die CBC-parameters kunnen veranderen of metabole acidose kunnen veroorzaken
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
milde DKA
pH < 7,3 of serumbicarbonaat <18 mmol/L
|
IV-vloeistoffen en IV-insuline volgens richtlijnen.
referentie 1-2
|
|
matige DKA
pH < 7,2 of serumbicarbonaat <10 mmol/L
|
IV-vloeistoffen en IV-insuline volgens richtlijnen.
referentie 1-2
|
|
ernstige DKA
pH < 7,1 of serumbicarbonaat <5 mmol/L
|
IV-vloeistoffen en IV-insuline volgens richtlijnen.
referentie 1-2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SII
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn)
|
SII = (neutrofiel x bloedplaatjes) / lymfocyt.
|
Dag 1 (basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-opname
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf maximaal een week
|
noodzaak voor opname op de IC
|
Ziekenhuisverblijf maximaal een week
|
|
overname
Tijdsspanne: binnen 90 dagen
|
overname vanwege DKA
|
binnen 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MOHAMED AON, PHD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dhatariya KK; Joint British Diabetes Societies for Inpatient Care. The management of diabetic ketoacidosis in adults-An updated guideline from the Joint British Diabetes Society for Inpatient Care. Diabet Med. 2022 Jun;39(6):e14788. doi: 10.1111/dme.14788. Epub 2022 Feb 27.
- Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, Rewers A, Cherubini V, Estrada S, Wolfsdorf JI, Codner E. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: Diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-856. doi: 10.1111/pedi.13406. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J1 - 18072023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .